Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predysponujące do wystąpienia padaczki poudarowej (PRESTEP)

19 maja 2023 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie epilepsji po udarze (padaczka poudarowa). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Co powoduje, że u niektórych pacjentów po udarze rozwija się padaczka?
  • Czy sen ma wpływ na rozwój padaczki poudarowej?

Uczestnicy przejdą:

  • Elektroencefalografia (EEG)
  • Rezonans magnetyczny (MRI)
  • Polisomnografia (tylko pacjenci)

Zrobimy też badania krwi. Grupa pacjentów zostanie porównana ze zdrowymi kontrolami. Zajrzymy również do dokumentacji medycznej pacjentów po udarze mózgu hospitalizowanych w szpitalu św. Olafa i zbierzemy odpowiednie informacje.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Naszym celem jest zbadanie czynników ryzyka i czynników klinicznych, które mogą przyczynić się do rozwoju padaczki poudarowej. Przyjrzymy się objętości i rozmiarowi uszkodzeń mózgu wywołanych udarem i przeanalizujemy markery stanu zapalnego. Pacjenci i grupa kontrolna zostaną poddani EEG i MRI. Za pomocą polisomnografii zbadane zostaną również korelacje między snem a padaczką po udarze. Zostaną zebrane istotne informacje dotyczące na przykład wieku, chorób współistniejących i NIHSS. Będziemy również gromadzić istotne informacje z dokumentacji medycznej pacjentów po udarze mózgu hospitalizowanych w szpitalu św. Olafa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • St. Olavs Hospital Stroke Unit
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po pierwszym udarze mózgu, którzy są zdolni do wyrażenia zgody i mogą zostać poddani obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego, przyjęci na oddział udarowy szpitala St. Olavs.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy po udarze po pierwszym udarze ze zdolnością do wyrażenia zgody przyjęci na oddział udarowy w szpitalu św. Olafa.
  • Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) ≤ 2 przed udarem

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni udar lub operacja mózgu
  • Urazowe uszkodzenia mózgu
  • Choroby neurodegeneracyjne
  • Nowotwór mózgu
  • Padaczka przed udarem
  • wodogłowie
  • Afazja
  • Poważne zaburzenia psychiczne
  • Niekompatybilność MRI i klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z udarem
Pacjenci z udarem po raz pierwszy przyjęci na oddział udarowy szpitala St. Olavs w Trondheim w Norwegii. Planowana wielkość kohorty to 15-20 pacjentów.
Zdrowe kontrole
Wiek i płeć dopasowano do zdrowych ochotników bez wcześniejszego udaru. Ta sama liczba zdrowych osób z grupy kontrolnej, co rekrutowanych pacjentów, będzie rekrutowana poprzez ogłoszenia w lokalnej gazecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Padaczka poudarowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Minimum jeden udokumentowany przypadek padaczki poudarowej po udarze
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostry napad objawowy
Ramy czasowe: 14 dni
Co najmniej jeden udokumentowany przypadek ostrego napadu objawowego z aktywnością epileptogenną zarejestrowany w EEG
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian Science and Technology University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 527577

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj