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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05864547
뇌졸중 후 간질의 소인 요인 (PRESTEP)
2026년 7월 6일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
이 관찰 연구의 목표는 뇌졸중 후 간질(뇌졸중 후 간질)에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 일부 환자가 뇌졸중 후 간질을 일으키는 이유는 무엇입니까?
- 수면이 뇌졸중 후 간질 발병에 영향을 미칩니까?
참가자들은 다음을 겪게 됩니다:
- 뇌파 검사(EEG)
- 자기공명영상(MRI)
- 수면다원검사(환자만 해당)
우리는 또한 혈액 검사를 할 것입니다. 환자 그룹은 건강한 대조군과 비교됩니다. 또한 St. Olavs 병원에 입원한 뇌졸중 환자의 의료 기록을 조사하고 관련 정보를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 뇌졸중 후 간질의 발달에 기여할 수 있는 위험 요인과 임상적 요인을 연구하는 것을 목표로 합니다.
뇌졸중으로 유발된 뇌 병변의 부피와 크기를 살펴보고 염증 마커를 분석합니다.
환자와 대조군은 EEG와 MRI를 받게 됩니다.
뇌졸중 후 수면과 간질의 상관관계도 수면다원검사를 통해 조사할 예정이다.
인스턴스 연령, 동반 질환 및 NIHSS에 대한 관련 정보가 수집됩니다.
또한 St. Olavs 병원에 입원한 뇌졸중 환자의 의료 기록에서 관련 정보를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Axel Sandvig, PhD prof
- 전화번호: +47 47333042
- 이메일: axel.sandvig@ntnu.no
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- 모병
- St. Olavs Hospital Stroke Unit
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연락하다:
- Hanne Ellekjær, PhD
- 전화번호: +47 72575494
- 이메일: Hanne.Ellekjer@stolav.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
St. Olavs 병원의 뇌졸중 병동에 입원한 동의 능력이 있고 MR 영상을 받을 수 있는 최초의 뇌졸중 환자.
설명
포함 기준:
- St. Olavs 병원의 뇌졸중 병동에 입원한 동의 능력이 있는 최초의 뇌졸중 환자.
- 뇌졸중 전 Modified Rankin Scale (mRS) ≤ 2
제외 기준:
- 이전 뇌졸중 또는 뇌 수술
- 외상성 뇌 손상
- 신경 퇴행성 질환
- 뇌종양
- 뇌졸중 전 간질
- 수두증
- 실어증
- 심각한 정신 장애
- MRI 비호환성 및 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌졸중 환자
노르웨이 트론헤임에 있는 St. Olavs 병원의 뇌졸중 병동에 입원한 최초의 뇌졸중 환자.
계획된 코호트 크기는 15-20명의 환자입니다.
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건강한 통제
나이와 성별은 이전 뇌졸중이 없는 건강한 지원자를 일치시켰습니다.
모집된 환자와 동일한 수의 건강한 대조군이 지역 신문의 광고를 통해 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 간질
기간: 6 개월
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뇌졸중 후 뇌졸중 후 간질의 최소 1 건의 문서화 사례
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 증상 발작
기간: 14 일
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EEG로 기록된 간질 활성을 동반한 급성 증상성 발작의 최소 1건의 문서화된 사례
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian Science and Technology University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duss SB, Seiler A, Schmidt MH, Pace M, Adamantidis A, Muri RM, Bassetti CL. The role of sleep in recovery following ischemic stroke: A review of human and animal data. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2016 Nov 29;2:94-105. doi: 10.1016/j.nbscr.2016.11.003. eCollection 2017 Jan.
- Bentes C, Martins H, Peralta AR, Morgado C, Casimiro C, Franco AC, Fonseca AC, Geraldes R, Canhao P, Pinho E Melo T, Paiva T, Ferro JM. Early EEG predicts poststroke epilepsy. Epilepsia Open. 2018 Mar 7;3(2):203-212. doi: 10.1002/epi4.12103. eCollection 2018 Jun.
- Pitkanen A, Roivainen R, Lukasiuk K. Development of epilepsy after ischaemic stroke. Lancet Neurol. 2016 Feb;15(2):185-197. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00248-3. Epub 2015 Nov 17.
- Wang G, Jia H, Chen C, Lang S, Liu X, Xia C, Sun Y, Zhang J. Analysis of risk factors for first seizure after stroke in Chinese patients. Biomed Res Int. 2013;2013:702871. doi: 10.1155/2013/702871. Epub 2013 Nov 2.
- Zollner JP, Schmitt FC, Rosenow F, Kohlhase K, Seiler A, Strzelczyk A, Stefan H. Seizures and epilepsy in patients with ischaemic stroke. Neurol Res Pract. 2021 Dec 6;3(1):63. doi: 10.1186/s42466-021-00161-w.
- Arntz RM, Rutten-Jacobs LC, Maaijwee NA, Schoonderwaldt HC, Dorresteijn LD, van Dijk EJ, de Leeuw FE. Poststroke Epilepsy Is Associated With a High Mortality After a Stroke at Young Age: Follow-Up of Transient Ischemic Attack and Stroke Patients and Unelucidated Risk Factor Evaluation Study. Stroke. 2015 Aug;46(8):2309-11. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010115. Epub 2015 Jul 2.
- Hassani M, Cooray G, Sveinsson O, Cooray C. Post-stroke epilepsy in an ischemic stroke cohort-Incidence and diagnosis. Acta Neurol Scand. 2020 Feb;141(2):141-147. doi: 10.1111/ane.13174. Epub 2019 Oct 22.
- Jungehulsing GJ, Heuschmann PU, Holtkamp M, Schwab S, Kolominsky-Rabas PL. Incidence and predictors of post-stroke epilepsy. Acta Neurol Scand. 2013 Jun;127(6):427-30. doi: 10.1111/ane.12070. Epub 2013 Feb 7.
- Zollner JP, Misselwitz B, Kaps M, Stein M, Konczalla J, Roth C, Krakow K, Steinmetz H, Rosenow F, Strzelczyk A. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on admission predicts acute symptomatic seizure risk in ischemic stroke: a population-based study involving 135,117 cases. Sci Rep. 2020 Mar 2;10(1):3779. doi: 10.1038/s41598-020-60628-9.
- De Reuck J, Goethals M, Claeys I, Van Maele G, De Clerck M. EEG findings after a cerebral territorial infarct in patients who develop early- and late-onset seizures. Eur Neurol. 2006;55(4):209-13. doi: 10.1159/000093871. Epub 2006 Jun 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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