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Prädisponierende Faktoren für Epilepsie nach Schlaganfall (PRESTEP)

6. Juli 2026 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Epilepsie nach einem Schlaganfall (Post-Schlaganfall-Epilepsie) zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Warum entwickeln manche Patienten nach einem Schlaganfall eine Epilepsie?
Hat Schlaf einen Einfluss auf die Entwicklung einer Epilepsie nach einem Schlaganfall?

Die Teilnehmer durchlaufen:

Elektroenzephalographie (EEG)
Magnetresonanztomographie (MRT)
Polysomnographie (nur Patienten)

Wir werden auch Blutuntersuchungen durchführen. Die Patientengruppe wird mit den gesunden Kontrollpersonen verglichen. Wir werden auch die Krankenakten von Schlaganfallpatienten prüfen, die im St. Olavs-Krankenhaus hospitalisiert sind, und relevante Informationen sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist es, Risikofaktoren und klinische Faktoren zu untersuchen, die zur Entwicklung einer Post-Schlaganfall-Epilepsie beitragen könnten. Wir werden das Volumen und die Größe der durch einen Schlaganfall verursachten Hirnläsionen untersuchen und Entzündungsmarker analysieren. Patienten und Kontrollpersonen werden einem EEG und einer MRT unterzogen. Auch die Zusammenhänge zwischen Schlaf und Epilepsie nach einem Schlaganfall sollen mittels Polysomnographie untersucht werden. Relevante Informationen zum Beispiel zu Alter, Komorbiditäten und NIHSS werden gesammelt. Wir werden auch relevante Informationen aus den Krankenakten von Schlaganfallpatienten sammeln, die im St. Olavs Krankenhaus stationär behandelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Axel Sandvig, PhD prof
Telefonnummer: +47 47333042
E-Mail: axel.sandvig@ntnu.no

Studienorte

Norwegen
- - Trondheim, Norwegen
    - Rekrutierung
    - St. Olavs Hospital Stroke Unit
    - Kontakt:
      
      Hanne Ellekjær, PhD
      
      Telefonnummer: +47 72575494
      
      E-Mail: Hanne.Ellekjer@stolav.no

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zum ersten Mal einen Schlaganfall erlitten haben und einwilligungsfähig sind und sich einer MRT-Bildgebung unterziehen können, werden auf der Schlaganfallstation des St. Olavs-Krankenhauses aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einwilligungsfähige Patienten mit erstmaligem Schlaganfall wurden in die Schlaganfallstation des St. Olavs-Krankenhauses aufgenommen.
Modifizierte Rankin-Skala (mRS) ≤ 2 vor dem Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

Früherer Schlaganfall oder Gehirnoperation
Traumatische Hirnverletzungen
Neurodegenerative Krankheiten
Hirntumore
Epilepsie vor dem Schlaganfall
Hydrozephalus
Aphasie
Schwerwiegende psychiatrische Störungen
MRT-Inkompatibilität und Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schlaganfallpatienten Patienten mit erstmaligem Schlaganfall wurden in die Schlaganfallstation des St. Olavs-Krankenhauses in Trondheim, Norwegen, aufgenommen. Die geplante Kohortengröße beträgt 15-20 Patienten.
Gesunde Kontrollen Alter und Geschlecht stimmten mit gesunden Freiwilligen ohne vorherigen Schlaganfall überein. Über Anzeigen in der Lokalzeitung wird die gleiche Anzahl gesunder Kontrollpersonen wie rekrutierte Patienten rekrutiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Epilepsie nach Schlaganfall Zeitfenster: 6 Monate	Mindestens ein dokumentierter Fall von Post-Schlaganfall-Epilepsie nach dem Schlaganfall	6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Akuter symptomatischer Anfall Zeitfenster: 14 Tage	Mindestens ein dokumentierter Fall eines akuten symptomatischen Anfalls mit epileptogener Aktivität, aufgezeichnet im EEG	14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian Science and Technology University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat