ドライアイ疾患の治療における BUFY01 と SVS20 の有効性と安全性 (BUSTON-01)

包含基準には次のものが含まれます。

• 人工涙液を必要とする両側ドライアイ症候群の少なくとも3か月の病歴が文書化されている。
• オックスフォードスコアが4以上9以下の少なくとも1つの目。
• 涙液不足の少なくとも 1 つの客観的兆候（少なくとも 1 つの対象となる眼）。
• 健康保険に加入していること。

除外基準には次のものが含まれます。

• 過去 2 か月以内にコンタクトレンズの装用を開始した。
• 最良矯正視力 (BCVA) < 1/10;
• リストされている状態のいずれかを伴う重度の DED:
• 重度の眼瞼炎。
• 季節性アレルギー;
• DED に関係のない眼の表面の問題。
• DED に関連しない眼の外傷、感染、または炎症の病歴。
• レーザー手術を含む眼科手術の病歴。
• 不安定な緑内障。
• 過去 2 週間以内に防腐剤を含む人工涙液を使用した。
• リストされている薬剤のいずれかの全身（経腸または非経口）または局所（局所）使用：
• -治験治療の成分に対する既知の過敏症;
• 妊娠中または授乳中。
• 過去90日以内に別の臨床研究に参加した。
• 法的に制限された自治権、意思決定および行動の自由。