ハイブリッド心臓リハビリテーション プログラムの効果
2025年1月10日 更新者：Pamela Tanguay、Université de Sherbrooke
心臓リハビリテーション後の自宅運動を通じて身体活動を促進するための実用的なランダム化比較試験
この実用的なランダム化臨床試験の目的は、心血管疾患を持つ人々を対象に、心臓リハビリテーションのハイブリッドモデルとセンターベースのプログラムの有効性を比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• フランス語圏の少数派コミュニティに住む心血管疾患を持つ人々に対する CR のハイブリッド モデルは、センターベースの CR モデルと比較して、利益（身体活動レベル、機能的能力、精神的健康、健康の質）の維持につながるという点でどの程度効果的か。 life) CR から 6 か月後?参加者は12週間のハイブリッド心臓リハビリテーションプログラムを受けます。 最初の6週間は週に2回通院する必要がある。 その後、残りの6週間は自宅でのセッションが徐々に増えていきます。 患者が在宅セッションを受けている場合、医療専門家が毎週電話でフォローアップします。
研究者らは、センターベースの心臓リハビリテーションプログラムとハイブリッドプログラムを比較し、ハイブリッドプログラムの方がプログラム終了から6か月後の身体活動、精神的健康、機能的能力、生活の質のレベルをより良く維持できるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
278
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Brunswick
-
Bathurst、New Brunswick、カナダ
- Hôpital régional Chaleur
-
Bouctouche、New Brunswick、カナダ
- Centre J.K. Irving
-
Campbellton、New Brunswick、カナダ
- Hôpital Régional de Campbellton
-
Caraquet、New Brunswick、カナダ
- Hôpital de l'Enfant-Jésus RHSJ
-
Edmundston、New Brunswick、カナダ
- Hôpital régional d'Edmundston
-
Grand Falls、New Brunswick、カナダ
- Hôpital général de Grand-Sault
-
Moncton、New Brunswick、カナダ
- Coeur en santé
-
Saint-Quentin、New Brunswick、カナダ
- Hôtel-Dieu Saint-Joseph de Saint-Quentin
-
Tracadie、New Brunswick、カナダ
- Hôpital de Tracadie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人（19歳以上）であること
- Vitalité Health Network 心臓リハビリテーション プログラムの参加資格を得る。
除外基準:
- 運動プログラムに参加できない身体的または認知的状態がある。
- 以前に CR プログラムに参加したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：センターベースの心臓リハビリテーション プログラム
|
センターベースの心臓リハビリテーション プログラムは 12 週間続きます。
参加者はプログラム期間中、週に 2 回センターに通います。
参加者は、カナダの推奨に従ってセンターで完了する個別の運動プログラムを受けます。
センターでの最初の 12 セッションでは、さまざまな健康トピックに関する 12 の事前に録音された教育用のエピソードと、栄養に関する 2 つのグループ教育セッションが参加者に直接提供されます。
さらに、CR プログラムの開始時に、参加者は、患者パートナーの 1 人による、CR プログラムに従う重要性と利点についての動機付けのエピソードを視聴します。
各参加者のニーズに応じて、栄養サービスなど、Vitalité ネットワーク内のさまざまな外部クリニックを紹介する場合があります。
|
|
実験的：ハイブリッド心臓リハビリテーション プログラム
|
センターベースの心臓リハビリテーション プログラムは 12 週間続きます。
最初の 6 週間は、参加者は週に 2 回病院に通う必要があります。
その後、残りの6週間は自宅でのセッションが徐々に増えていきます。
患者が自宅でセッションを受ける場合、医療専門家が電話でフォローアップします。センターでの最初の 12 セッションでは、さまざまな健康トピックに関する 12 の事前録音された教育エピソードと、栄養に関する 2 つのグループ教育セッションが参加者に直接提供されます。
さらに、CR プログラムの開始時に、参加者は、患者パートナーの 1 人による、CR プログラムに従う重要性と利点についての動機付けのエピソードを視聴します。
各参加者のニーズに応じて、栄養サービスなど、Vitalité ネットワーク内のさまざまな外部クリニックを紹介する場合があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動レベルの変化
時間枠：アンケートは0ヶ月、3ヶ月、9ヶ月で完了します
|
説明: 身体活動のレベルは、国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して収集されます。
|
アンケートは0ヶ月、3ヶ月、9ヶ月で完了します
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康関連の生活の質の変化
時間枠：アンケートは0ヶ月、3ヶ月、9ヶ月で完了します
|
健康関連の生活の質は、Euro-QoL 5 次元アンケート (EQ-5D-5L) を使用して収集されます。
EQ-5D-5L は、-0.148 (最悪のスコア) から +0.949 (最高のスコア) まで変化する指数値として要約できます。
|
アンケートは0ヶ月、3ヶ月、9ヶ月で完了します
|
|
機能的能力の変化
時間枠：アンケートは0ヶ月、3ヶ月、9ヶ月で完了します
|
機能能力は、6 分間の歩行テスト (6MWT) を使用して評価されます。
|
アンケートは0ヶ月、3ヶ月、9ヶ月で完了します
|
|
不安とうつ病の変化
時間枠：アンケートは0ヶ月、3ヶ月、9ヶ月で完了します
|
不安およびうつ病は、病院不安およびうつ病スケール (HADS) を使用して収集されます。
合計スコアは、各下位尺度 (不安と抑うつ) で 0 から 21 の範囲になります。
スコアが高いほど、不安障害またはうつ病障害になるリスクが高いことを示します。
|
アンケートは0ヶ月、3ヶ月、9ヶ月で完了します
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Pamela Tanguay、Université de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。