하이브리드 심장재활 프로그램의 효과
2025년 1월 10일 업데이트: Pamela Tanguay, Université de Sherbrooke
심장 재활 후 가정 운동을 통해 신체 활동을 촉진하기 위한 실용적인 무작위 통제 시험
이 실용적인 무작위 임상 시험의 목표는 심혈관 질환이 있는 사람들을 대상으로 심장 재활의 하이브리드 모델과 센터 기반 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 획득 유지(신체 활동 수준, 기능적 능력, 정신 건강, 삶의 질, 수명) CR 후 6개월? 참가자는 12주간의 하이브리드 심장 재활 프로그램을 받게 됩니다. 처음 6주 동안 환자는 일주일에 두 번 병원에 가야 합니다. 이후 남은 6주 동안은 홈 세션을 점진적으로 늘릴 예정이다. 환자가 가정 세션을 가질 때 의료 전문가는 매주 전화 통화로 후속 조치를 취할 것입니다.
연구원들은 센터 기반 심장 재활 프로그램과 하이브리드 프로그램을 비교하여 프로그램 종료 후 6개월 후에 하이브리드 프로그램이 신체 활동 수준, 정신 건강, 기능적 능력 및 삶의 질을 더 잘 유지할 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
278
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Brunswick
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Bathurst, New Brunswick, 캐나다
- Hôpital régional Chaleur
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Bouctouche, New Brunswick, 캐나다
- Centre J.K. Irving
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Campbellton, New Brunswick, 캐나다
- Hôpital Régional de Campbellton
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Caraquet, New Brunswick, 캐나다
- Hôpital de l'Enfant-Jésus RHSJ
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Edmundston, New Brunswick, 캐나다
- Hôpital régional d'Edmundston
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Grand Falls, New Brunswick, 캐나다
- Hôpital général de Grand-Sault
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Moncton, New Brunswick, 캐나다
- Coeur en santé
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Saint-Quentin, New Brunswick, 캐나다
- Hôtel-Dieu Saint-Joseph de Saint-Quentin
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Tracadie, New Brunswick, 캐나다
- Hôpital de Tracadie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(만 19세 이상)
- Vitalité Health Network 심장 재활 프로그램에 대한 자격이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 운동 프로그램 참여를 방해하는 신체적 또는 인지적 상태가 있는 경우.
- 이전에 CR 프로그램에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 센터 기반 심장 재활 프로그램
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센터 기반 심장 재활 프로그램의 기간은 12주입니다.
참가자는 프로그램 기간 동안 일주일에 두 번 센터를 방문합니다.
참가자는 캐나다 권장 사항에 따라 센터에서 완료할 개별화된 운동 프로그램을 받습니다.
다양한 건강 주제에 대한 12개의 사전 녹화된 교육 비네트와 영양에 대한 2개의 그룹 교육 세션이 센터에서 처음 12개 세션 동안 참가자에게 직접 제공됩니다.
또한 CR 프로그램을 시작할 때 참가자는 환자 파트너 중 한 명이 CR 프로그램을 따르는 것의 중요성과 이점에 대해 동기를 부여하는 비네트를 시청합니다.
각 참가자의 필요에 따라 영양 서비스와 같은 Vitalité 네트워크 내의 다양한 외부 클리닉에 소개될 수 있습니다.
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실험적: 하이브리드 심장 재활 프로그램
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센터 기반 심장 재활 프로그램의 기간은 12주입니다.
처음 6주 동안 참가자는 일주일에 두 번 병원에 가야 합니다.
이후 남은 6주 동안은 홈 세션을 점진적으로 늘릴 예정이다.
환자가 가정 세션을 가질 때 건강 전문가는 전화로 후속 조치를 취합니다. 다양한 건강 주제에 대한 사전 녹화된 12개의 교육 비네트와 영양에 대한 2개의 그룹 교육 세션이 센터에서 처음 12개 세션 동안 참가자에게 직접 제공됩니다.
또한 CR 프로그램을 시작할 때 참가자는 환자 파트너 중 한 명이 CR 프로그램을 따르는 것의 중요성과 이점에 대해 동기를 부여하는 비네트를 시청합니다.
각 참가자의 필요에 따라 영양 서비스와 같은 Vitalité 네트워크 내의 다양한 외부 클리닉에 소개될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준의 변화
기간: 설문지는 0개월, 3개월, 9개월에 완료됩니다.
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설명: 신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 수집됩니다.
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설문지는 0개월, 3개월, 9개월에 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 설문지는 0개월, 3개월, 9개월에 완료됩니다.
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건강 관련 삶의 질은 Euro-QoL 5차원 설문지(EQ-5D-5L)를 사용하여 수집됩니다.
EQ-5D-5L은 -0.148(최악 점수)에서 +0.949(최고 점수)까지 다양한 지수 값으로 요약할 수 있습니다.
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설문지는 0개월, 3개월, 9개월에 완료됩니다.
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기능적 능력의 변화
기간: 설문지는 0개월, 3개월, 9개월에 완료됩니다.
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기능적 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 평가됩니다.
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설문지는 0개월, 3개월, 9개월에 완료됩니다.
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불안과 우울증의 변화
기간: 설문지는 0개월, 3개월, 9개월에 완료됩니다.
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불안 및 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 수집됩니다.
총 점수 범위는 각 하위 척도(불안 및 우울증)에 대해 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 불안 또는 우울증 장애를 가질 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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설문지는 0개월, 3개월, 9개월에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pamela Tanguay, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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