Эффективность гибридной кардиореабилитационной программы
1 апреля 2024 г. обновлено: Pamela Tanguay, Université de Sherbrooke
Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование по пропаганде физической активности с помощью домашних упражнений после кардиореабилитации
Целью этого прагматичного рандомизированного клинического исследования является сравнение эффективности гибридной модели кардиореабилитации с программой на базе центра у людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• Насколько эффективна гибридная модель КР для людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями, проживающих в сообществе франкоязычного меньшинства, по сравнению с моделью КР на основе центра с точки зрения сохранения достижений (уровня физической активности, функциональных возможностей, психического здоровья, качества жизни). жизни) через полгода после CR? Участники пройдут 12-недельную гибридную кардиореабилитационную программу. В течение первых шести недель пациенты должны будут посещать больницу два раза в неделю. После этого будет происходить постепенное увеличение домашних занятий в течение оставшихся шести недель. Когда у пациента есть домашний сеанс, медицинские работники будут еженедельно звонить по телефону.
Исследователи будут сравнивать программу кардиореабилитации в центре с гибридной программой, чтобы увидеть, может ли гибридная программа лучше поддерживать уровень физической активности, психического здоровья, функциональных возможностей и качества жизни через шесть месяцев после окончания программы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
278
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Brunswick
-
Bathurst, New Brunswick, Канада
- Hôpital régional Chaleur
-
Bouctouche, New Brunswick, Канада
- Centre J.K. Irving
-
Campbellton, New Brunswick, Канада
- Hôpital Régional de Campbellton
-
Caraquet, New Brunswick, Канада
- Hôpital de l'Enfant-Jésus RHSJ
-
Edmundston, New Brunswick, Канада
- Hôpital régional d'Edmundston
-
Grand Falls, New Brunswick, Канада
- Hôpital général de Grand-Sault
-
Moncton, New Brunswick, Канада
- Coeur en santé
-
Saint-Quentin, New Brunswick, Канада
- Hôtel-Dieu Saint-Joseph de Saint-Quentin
-
Tracadie, New Brunswick, Канада
- Hôpital de Tracadie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть и взрослым (старше 19 лет)
- Иметь право на участие в программе кардиологической реабилитации Vitalité Health Network.
Критерий исключения:
- Иметь физическое или когнитивное заболевание, препятствующее участию в программе упражнений.
- Ранее участвовали в программе CR.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа кардиореабилитации на базе центра
|
Программа кардиореабилитации в центре рассчитана на 12 недель.
Участники будут ездить в центр два раза в неделю на протяжении всей программы.
Участники получают индивидуальную программу упражнений, которую нужно выполнять в центре в соответствии с канадскими рекомендациями.
Во время первых двенадцати занятий в центре участникам лично предлагаются двенадцать предварительно записанных образовательных виньеток по различным темам здоровья и две групповые образовательные сессии по вопросам питания.
Кроме того, в начале программы КР участники смотрят мотивационную виньетку от одного из наших терпеливых партнеров о важности и преимуществах следования программе КР.
В зависимости от потребностей каждого участника его могут направить в различные внешние клиники сети Vitalité, например, в Службу питания.
|
|
Экспериментальный: Гибридная кардиореабилитационная программа
|
Программа кардиореабилитации в центре рассчитана на 12 недель.
В течение первых шести недель участники должны посещать больницу два раза в неделю.
После этого будет происходить постепенное увеличение домашних занятий в течение оставшихся шести недель.
Когда у пациента есть домашнее занятие, медицинские работники звонят по телефону. Во время первых двенадцати занятий в центре участникам лично предлагаются двенадцать предварительно записанных образовательных виньеток по различным темам здоровья и два групповых образовательных занятия по вопросам питания.
Кроме того, в начале программы КР участники смотрят мотивационную виньетку от одного из наших терпеливых партнеров о важности и преимуществах следования программе КР.
В зависимости от потребностей каждого участника его могут направить в различные внешние клиники сети Vitalité, например, в Службу питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: Анкета будет заполнена в 0 месяцев, 3 месяца и 9 месяцев
|
Описание: Уровень физической активности будет собираться с использованием Международного вопросника физической активности (IPAQ).
|
Анкета будет заполнена в 0 месяцев, 3 месяца и 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Анкета будет заполнена в 0 месяцев, 3 месяца и 9 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет собираться с использованием пятимерного вопросника Euro-QoL (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L можно резюмировать как значение индекса, варьирующееся от -0,148 (худшая оценка) до +0,949 (лучшая оценка).
|
Анкета будет заполнена в 0 месяцев, 3 месяца и 9 месяцев
|
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: Анкета будет заполнена в 0 месяцев, 3 месяца и 9 месяцев
|
Функциональная способность будет оцениваться с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT).
|
Анкета будет заполнена в 0 месяцев, 3 месяца и 9 месяцев
|
|
Изменение тревоги и депрессии
Временное ограничение: Анкета будет заполнена в 0 месяцев, 3 месяца и 9 месяцев
|
Тревога и депрессия будут собираться с использованием Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Суммарный балл колеблется от 0 до 21 по каждой субшкале (тревога и депрессия).
Более высокий балл указывает на больший риск развития тревожного или депрессивного расстройства.
|
Анкета будет заполнена в 0 месяцев, 3 месяца и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pamela Tanguay, Université de Sherbrooke
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101745
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .