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Eficácia de um Programa Híbrido de Reabilitação Cardíaca

1 de abril de 2024 atualizado por: Pamela Tanguay, Université de Sherbrooke

Ensaio controlado randomizado pragmático para promover a atividade física por meio de exercícios em casa após a reabilitação cardíaca

O objetivo deste ensaio clínico randomizado pragmático é comparar a eficácia de um modelo híbrido de reabilitação cardíaca com um programa baseado em centro em pessoas com doença cardiovascular. A principal questão que pretende responder é:

• Quão eficaz é um modelo híbrido de CR para pessoas com doença cardiovascular que vivem em uma comunidade francófona minoritária em comparação com um modelo baseado em centro de CR em termos de manutenção de ganhos (nível de atividade física, capacidade funcional, saúde mental, qualidade de vida) seis meses após CR? Os participantes serão submetidos a um programa híbrido de reabilitação cardíaca de 12 semanas. Nas primeiras seis semanas, os pacientes deverão comparecer ao hospital duas vezes por semana. Depois disso, haverá um aumento gradual nas sessões em casa nas seis semanas restantes. Quando um paciente faz uma sessão em casa, os profissionais de saúde fazem o acompanhamento com um telefonema semanal.

Os pesquisadores irão comparar o programa de reabilitação cardíaca baseado em centro com o programa híbrido para ver se o programa híbrido pode manter melhor o nível de atividade física, saúde mental, capacidade funcional e qualidade de vida seis meses após o término do programa.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

278

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canadá
        • Hôpital régional Chaleur
      • Bouctouche, New Brunswick, Canadá
        • Centre J.K. Irving
      • Campbellton, New Brunswick, Canadá
        • Hôpital Régional de Campbellton
      • Caraquet, New Brunswick, Canadá
        • Hôpital de l'Enfant-Jésus RHSJ
      • Edmundston, New Brunswick, Canadá
        • Hôpital régional d'Edmundston
      • Grand Falls, New Brunswick, Canadá
        • Hôpital général de Grand-Sault
      • Moncton, New Brunswick, Canadá
        • Coeur en santé
      • Saint-Quentin, New Brunswick, Canadá
        • Hôtel-Dieu Saint-Joseph de Saint-Quentin
      • Tracadie, New Brunswick, Canadá
        • Hôpital de Tracadie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser e adulto (acima de 19 anos)
  • Seja elegível para o programa de reabilitação cardíaca Vitalité Health Network.

Critério de exclusão:

  • Ter uma condição física ou cognitiva que impeça a participação em um programa de exercícios.
  • Ter participado anteriormente de um programa de RC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de reabilitação cardíaca baseado em centro
Outro: Intervenção de Reabilitação Cardíaca Baseada em Centro
O programa de reabilitação cardíaca baseado em centro tem 12 semanas de duração. Os participantes viajarão para o centro duas vezes por semana durante o programa. Os participantes recebem um programa de exercícios individualizado a ser realizado no centro de acordo com as recomendações canadenses. Doze vinhetas educativas pré-gravadas sobre diversos temas de saúde e duas sessões educativas em grupo sobre nutrição são oferecidas aos participantes presencialmente durante as primeiras doze sessões no centro. Além disso, no início do programa CR, os participantes assistem a uma vinheta motivacional de um de nossos pacientes parceiros sobre a importância e os benefícios de seguir o programa CR. Dependendo das necessidades de cada participante, podem ser encaminhados para várias clínicas externas da rede Vitalité, como o Serviço de Nutrição.
Experimental: Programa híbrido de reabilitação cardíaca
Outro: Intervenção Híbrida de Reabilitação Cardíaca
O programa de reabilitação cardíaca baseado em centro tem 12 semanas de duração. Durante as primeiras seis semanas, os participantes são obrigados a comparecer ao hospital duas vezes por semana. Depois disso, haverá um aumento gradual nas sessões em casa nas seis semanas restantes. Quando um paciente tem uma sessão domiciliar, os profissionais de saúde fazem o acompanhamento por telefone. Doze vinhetas educativas pré-gravadas sobre vários temas de saúde e duas sessões educativas em grupo sobre nutrição são oferecidas aos participantes pessoalmente durante as primeiras doze sessões no centro. Além disso, no início do programa CR, os participantes assistem a uma vinheta motivacional de um de nossos pacientes parceiros sobre a importância e os benefícios de seguir o programa CR. Dependendo das necessidades de cada participante, podem ser encaminhados para várias clínicas externas da rede Vitalité, como o Serviço de Nutrição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de atividade física
Prazo: O questionário será preenchido em 0 meses, 3 meses e 9 meses
Descrição: O Nível de Atividade Física será coletado por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
O questionário será preenchido em 0 meses, 3 meses e 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: O questionário será preenchido em 0 meses, 3 meses e 9 meses
A Qualidade de Vida Relacionada à Saúde será coletada por meio do Questionário Euro-QoL de 5 dimensões (EQ-5D-5L). O EQ-5D-5L pode ser resumido como um valor de índice variando de -0,148 (pior pontuação) a +0,949 (melhor pontuação).
O questionário será preenchido em 0 meses, 3 meses e 9 meses
Mudança na capacidade funcional
Prazo: O questionário será preenchido em 0 meses, 3 meses e 9 meses
A Capacidade Funcional será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos (TC6).
O questionário será preenchido em 0 meses, 3 meses e 9 meses
Mudança na ansiedade e depressão
Prazo: O questionário será preenchido em 0 meses, 3 meses e 9 meses
A ansiedade e a depressão serão coletadas por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A pontuação total varia de 0 a 21 para cada subescala (ansiedade e depressão). Uma pontuação mais alta indica um risco maior de ter um transtorno de ansiedade ou depressão.
O questionário será preenchido em 0 meses, 3 meses e 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université de Sherbrooke

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela Tanguay, Université de Sherbrooke

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 101745

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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