Skuteczność hybrydowego programu rehabilitacji kardiologicznej
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Pamela Tanguay, Université de Sherbrooke
Pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu promowanie aktywności fizycznej poprzez ćwiczenia w domu po rehabilitacji kardiologicznej
Celem tego pragmatycznego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie skuteczności hybrydowego modelu rehabilitacji kardiologicznej z programem centralnym u osób z chorobami układu krążenia. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Jak skuteczny jest hybrydowy model CR dla osób z chorobami układu krążenia żyjących we frankofońskiej społeczności mniejszościowej w porównaniu z centralnym modelem CR pod względem doprowadzenia do utrzymania uzyskanych korzyści (poziom aktywności fizycznej, wydolność funkcjonalna, zdrowie psychiczne, jakość życia) sześć miesięcy po CR? Uczestnicy przejdą 12-tygodniowy hybrydowy program rehabilitacji kardiologicznej. Przez pierwsze sześć tygodni pacjenci będą musieli zgłaszać się do szpitala dwa razy w tygodniu. Potem przez pozostałe sześć tygodni nastąpi stopniowe zwiększanie liczby sesji domowych. Kiedy pacjent ma sesję domową, pracownicy służby zdrowia będą kontaktować się z cotygodniową rozmową telefoniczną.
Naukowcy porównają centralny program rehabilitacji kardiologicznej z programem hybrydowym, aby sprawdzić, czy program hybrydowy może lepiej utrzymać poziom aktywności fizycznej, zdrowie psychiczne, sprawność funkcjonalną i jakość życia sześć miesięcy po zakończeniu programu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
278
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Brunswick
-
Bathurst, New Brunswick, Kanada
- Hôpital régional Chaleur
-
Bouctouche, New Brunswick, Kanada
- Centre J.K. Irving
-
Campbellton, New Brunswick, Kanada
- Hôpital Régional de Campbellton
-
Caraquet, New Brunswick, Kanada
- Hôpital de l'Enfant-Jésus RHSJ
-
Edmundston, New Brunswick, Kanada
- Hôpital régional d'Edmundston
-
Grand Falls, New Brunswick, Kanada
- Hôpital général de Grand-Sault
-
Moncton, New Brunswick, Kanada
- Coeur en santé
-
Saint-Quentin, New Brunswick, Kanada
- Hôtel-Dieu Saint-Joseph de Saint-Quentin
-
Tracadie, New Brunswick, Kanada
- Hôpital de Tracadie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź pełnoletni (powyżej 19 lat)
- Kwalifikuj się do programu rehabilitacji kardiologicznej Vitalité Health Network.
Kryteria wyłączenia:
- Mają stan fizyczny lub poznawczy, który wyklucza udział w programie ćwiczeń.
- Wcześniej uczestniczył w programie CR.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Centralny program rehabilitacji kardiologicznej
|
Program rehabilitacji kardiologicznej w ośrodku trwa 12 tygodni.
Na czas trwania programu uczestnicy będą dojeżdżać do ośrodka dwa razy w tygodniu.
Uczestnicy otrzymują zindywidualizowany program ćwiczeń do zrealizowania w ośrodku zgodnie z kanadyjskimi zaleceniami.
Dwanaście nagranych wcześniej winiet edukacyjnych na różne tematy zdrowotne oraz dwie grupowe sesje edukacyjne na temat żywienia są oferowane uczestnikom osobiście podczas pierwszych dwunastu sesji w centrum.
Ponadto, na początku programu CR, uczestnicy oglądają winietę motywacyjną od jednego z naszych partnerów-pacjentów na temat znaczenia i korzyści płynących z przestrzegania programu CR.
W zależności od potrzeb każdego uczestnika, mogą oni zostać skierowani do różnych zewnętrznych klinik w ramach sieci Vitalité, takich jak Nutrition Service.
|
|
Eksperymentalny: Hybrydowy program rehabilitacji kardiologicznej
|
Program rehabilitacji kardiologicznej w ośrodku trwa 12 tygodni.
Przez pierwsze sześć tygodni uczestnicy są zobowiązani do wizyty w szpitalu dwa razy w tygodniu.
Potem przez pozostałe sześć tygodni nastąpi stopniowe zwiększanie liczby sesji domowych.
Kiedy pacjent ma sesję domową, pracownicy służby zdrowia kontaktują się telefonicznie. Dwanaście nagranych wcześniej filmów edukacyjnych na różne tematy zdrowotne oraz dwie grupowe sesje edukacyjne na temat żywienia są oferowane uczestnikom osobiście podczas pierwszych dwunastu sesji w ośrodku.
Ponadto, na początku programu CR, uczestnicy oglądają winietę motywacyjną od jednego z naszych partnerów-pacjentów na temat znaczenia i korzyści płynących z przestrzegania programu CR.
W zależności od potrzeb każdego uczestnika, mogą oni zostać skierowani do różnych zewnętrznych klinik w ramach sieci Vitalité, takich jak Nutrition Service.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wypełniony po 0 miesiącach, 3 miesiącach i 9 miesiącach
|
Opis: Poziom Aktywności Fizycznej zostanie zebrany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
|
Kwestionariusz zostanie wypełniony po 0 miesiącach, 3 miesiącach i 9 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wypełniony po 0 miesiącach, 3 miesiącach i 9 miesiącach
|
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie zebrana za pomocą 5-wymiarowego kwestionariusza Euro-QoL (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L można podsumować jako wartość indeksu wahającą się od -0,148 (najgorszy wynik) do +0,949 (najlepszy wynik).
|
Kwestionariusz zostanie wypełniony po 0 miesiącach, 3 miesiącach i 9 miesiącach
|
|
Zmiana pojemności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wypełniony po 0 miesiącach, 3 miesiącach i 9 miesiącach
|
Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT).
|
Kwestionariusz zostanie wypełniony po 0 miesiącach, 3 miesiącach i 9 miesiącach
|
|
Zmiana lęku i depresji
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wypełniony po 0 miesiącach, 3 miesiącach i 9 miesiącach
|
Lęk i depresja będą zbierane przy użyciu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21 dla każdej podskali (lęk i depresja).
Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko wystąpienia zaburzeń lękowych lub depresyjnych.
|
Kwestionariusz zostanie wypełniony po 0 miesiącach, 3 miesiącach i 9 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela Tanguay, Université de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101745
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ośrodkowa interwencja rehabilitacji kardiologicznej
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone