Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een hybride hartrevalidatieprogramma

1 april 2024 bijgewerkt door: Pamela Tanguay, Université de Sherbrooke

Pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter bevordering van lichaamsbeweging door middel van thuisoefeningen na hartrevalidatie

Het doel van deze pragmatische gerandomiseerde klinische studie is om de effectiviteit van een hybride model van hartrevalidatie te vergelijken met een centrumgebaseerd programma bij mensen met hart- en vaatziekten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Hoe effectief is een hybride CR-model voor mensen met hart- en vaatziekten die in een Franstalige minderheidsgemeenschap leven in vergelijking met een CR-model in het centrum wat betreft het behoud van winst (lichamelijk activiteitsniveau, functionele capaciteit, mentale gezondheid, kwaliteit van leven) zes maanden na CR? Deelnemers ondergaan een hybride hartrevalidatieprogramma van 12 weken. De eerste zes weken moeten patiënten twee keer per week naar het ziekenhuis. Daarna zal er een geleidelijke toename van thuissessies zijn gedurende de resterende zes weken. Wanneer een patiënt een thuissessie heeft, zullen gezondheidswerkers wekelijks bellen.

Onderzoekers zullen het hartrevalidatieprogramma in het centrum vergelijken met het hybride programma om te zien of het hybride programma zes maanden na het einde van het programma het niveau van fysieke activiteit, mentale gezondheid, functionele capaciteit en kwaliteit van leven beter kan handhaven.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

278

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canada
        • Hôpital régional Chaleur
      • Bouctouche, New Brunswick, Canada
        • Centre J.K. Irving
      • Campbellton, New Brunswick, Canada
        • Hôpital Régional de Campbellton
      • Caraquet, New Brunswick, Canada
        • Hôpital de l'Enfant-Jésus RHSJ
      • Edmundston, New Brunswick, Canada
        • Hôpital régional d'Edmundston
      • Grand Falls, New Brunswick, Canada
        • Hôpital général de Grand-Sault
      • Moncton, New Brunswick, Canada
        • Coeur en santé
      • Saint-Quentin, New Brunswick, Canada
        • Hôtel-Dieu Saint-Joseph de Saint-Quentin
      • Tracadie, New Brunswick, Canada
        • Hôpital de Tracadie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen zijn (ouder dan 19 jaar)
  • Kom in aanmerking voor het Vitalité Health Network Hartrevalidatieprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • Een fysieke of cognitieve aandoening hebben die deelname aan een oefenprogramma onmogelijk maakt.
  • Heb eerder deelgenomen aan een CR-programma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Centrumgebaseerd hartrevalidatieprogramma
Ander: Centrumgebaseerde hartrevalidatie-interventie
Het hartrevalidatieprogramma in het centrum duurt 12 weken. Tijdens het programma reizen de deelnemers twee keer per week naar het centrum. Deelnemers krijgen een geïndividualiseerd oefenprogramma dat in het centrum moet worden voltooid volgens de Canadese aanbevelingen. Twaalf vooraf opgenomen educatieve vignetten over verschillende gezondheidsthema's en twee educatieve groepssessies over voeding worden de deelnemers persoonlijk aangeboden tijdens de eerste twaalf sessies in het centrum. Bovendien bekijken deelnemers aan het begin van het CR-programma een motiverend vignet van een van onze patiëntenpartners over het belang en de voordelen van het volgen van het CR-programma. Afhankelijk van de behoefte van elke deelnemer wordt verwezen naar verschillende externe klinieken binnen het Vitalité-netwerk, zoals de Voedingsdienst.
Experimenteel: Hybride hartrevalidatieprogramma
Ander: Hybride hartrevalidatie-interventie
Het hartrevalidatieprogramma in het centrum duurt 12 weken. De eerste zes weken moeten deelnemers twee keer per week naar het ziekenhuis. Daarna zal er een geleidelijke toename van thuissessies zijn gedurende de resterende zes weken. Wanneer een patiënt een thuissessie heeft, volgen gezondheidswerkers een telefoontje.Twaalf vooraf opgenomen educatieve vignetten over verschillende gezondheidsonderwerpen en twee educatieve groepssessies over voeding worden persoonlijk aan de deelnemers aangeboden tijdens de eerste twaalf sessies in het centrum. Bovendien bekijken deelnemers aan het begin van het CR-programma een motiverend vignet van een van onze patiëntenpartners over het belang en de voordelen van het volgen van het CR-programma. Afhankelijk van de behoefte van elke deelnemer wordt verwezen naar verschillende externe klinieken binnen het Vitalité-netwerk, zoals de Voedingsdienst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt ingevuld op 0 maanden, 3 maanden en 9 maanden
Beschrijving: Het niveau van fysieke activiteit wordt verzameld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
De vragenlijst wordt ingevuld op 0 maanden, 3 maanden en 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt ingevuld op 0 maanden, 3 maanden en 9 maanden
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt verzameld met behulp van de Euro-QoL 5-dimensionale vragenlijst (EQ-5D-5L). De EQ-5D-5L kan worden samengevat als een indexwaarde variërend van -0,148 (slechtste score) tot +0,949 (beste score).
De vragenlijst wordt ingevuld op 0 maanden, 3 maanden en 9 maanden
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt ingevuld op 0 maanden, 3 maanden en 9 maanden
De Functionele Capaciteit wordt geëvalueerd met behulp van de zes minuten looptest (6MWT).
De vragenlijst wordt ingevuld op 0 maanden, 3 maanden en 9 maanden
Verandering in angst en depressie
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt ingevuld op 0 maanden, 3 maanden en 9 maanden
Angst en depressie worden verzameld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De totaalscore loopt van 0 tot 21 voor elke subschaal (angst en depressie). Een hogere score duidt op een groter risico op het hebben van een angst- of depressiestoornis.
De vragenlijst wordt ingevuld op 0 maanden, 3 maanden en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela Tanguay, Université de Sherbrooke

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 101745

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Centrumgebaseerde hartrevalidatie-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren