Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybridikardiaalisen kuntoutusohjelman tehokkuus

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pamela Tanguay, Université de Sherbrooke

Käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi kotiharjoittelun avulla sydämen kuntoutuksen jälkeen

Tämän käytännöllisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata sydänkuntoutuksen hybridimallin tehokkuutta sydän- ja verisuonisairauksista kärsivien henkilöiden keskuspohjaiseen ohjelmaan. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Kuinka tehokas on CR:n hybridimalli frankofonisessa vähemmistöyhteisössä asuville sydän- ja verisuonitauteja sairastaville ihmisille verrattuna keskuspohjaiseen CR-malliin hyötyjen (fyysisen aktiivisuuden taso, toimintakyky, mielenterveys, henkinen kunto, laatu). elämä) kuusi kuukautta CR:n jälkeen? Osallistujat käyvät läpi 12 viikon hybridisydämenkuntoutusohjelman. Ensimmäisen kuuden viikon ajan potilaiden tulee käydä sairaalassa kahdesti viikossa. Sen jälkeen kotiistuntojen määrä lisääntyy asteittain jäljellä olevan kuuden viikon ajan. Kun potilaalla on kotiistunto, terveydenhuollon ammattilaiset seuraavat asiaa viikoittain puhelimitse.

Tutkijat vertaavat keskuspohjaista sydämen kuntoutusohjelmaa hybridiohjelmaan nähdäkseen, pystyykö hybridiohjelma ylläpitämään fyysisen aktiivisuuden, mielenterveyden, toimintakyvyn ja elämänlaadun tasoa paremmin kuuden kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

278

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Kanada
        • Hôpital régional Chaleur
      • Bouctouche, New Brunswick, Kanada
        • Centre J.K. Irving
      • Campbellton, New Brunswick, Kanada
        • Hôpital Régional de Campbellton
      • Caraquet, New Brunswick, Kanada
        • Hôpital de l'Enfant-Jésus RHSJ
      • Edmundston, New Brunswick, Kanada
        • Hôpital régional d'Edmundston
      • Grand Falls, New Brunswick, Kanada
        • Hôpital général de Grand-Sault
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • Coeur en santé
      • Saint-Quentin, New Brunswick, Kanada
        • Hôtel-Dieu Saint-Joseph de Saint-Quentin
      • Tracadie, New Brunswick, Kanada
        • Hôpital de Tracadie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole ja aikuinen (yli 19-vuotias)
  • Ole oikeutettu Vitalité Health Networkin sydämen kuntoutusohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on fyysinen tai kognitiivinen tila, joka estää osallistumisen harjoitusohjelmaan.
  • Osallistunut aiemmin CR-ohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keskuspohjainen sydämen kuntoutusohjelma
Muut: Keskuspohjainen sydämen kuntoutusinterventio
Keskuspohjainen sydänkuntoutusohjelma on 12 viikon mittainen. Osallistujat matkustavat keskustaan ​​kahdesti viikossa ohjelman ajan. Osallistujat saavat yksilöllisen harjoitusohjelman, joka suoritetaan keskustassa Kanadan suositusten mukaisesti. Keskustan kahdentoista ensimmäisen istunnon aikana osallistujille tarjotaan henkilökohtaisesti kaksitoista valmiiksi tallennettua opetusvinjettiä erilaisista terveysaiheista ja kaksi ryhmässä ravitsemussessiota. Lisäksi osallistujat katsovat CR-ohjelman alussa potilaskumppanimme motivoivaa vinjettiä CR-ohjelman seuraamisen tärkeydestä ja eduista. Jokaisen osallistujan tarpeista riippuen hänet voidaan ohjata erilaisille Vitalité-verkoston ulkopuolisille klinikoille, kuten ravitsemuspalveluun.
Kokeellinen: Hybridi sydämen kuntoutusohjelma
Muut: Hybridi sydämen kuntoutusinterventio
Keskuspohjainen sydänkuntoutusohjelma on 12 viikon mittainen. Ensimmäiset kuusi viikkoa osallistujien tulee käydä sairaalassa kahdesti viikossa. Sen jälkeen kotiistuntojen määrä lisääntyy asteittain jäljellä olevan kuuden viikon ajan. Kun potilaalla on kotiistunto, terveydenhuollon ammattilaiset seuraavat puhelua. Keskustan kahdentoista ensimmäisen istunnon aikana tarjotaan osallistujille henkilökohtaisesti kaksitoista valmiiksi tallennettua koulutusvinjettiä erilaisista terveysaiheista ja kaksi ravitsemukseen liittyvää ryhmäopetustilaisuutta. Lisäksi osallistujat katsovat CR-ohjelman alussa potilaskumppanimme motivoivaa vinjettiä CR-ohjelman seuraamisen tärkeydestä ja eduista. Jokaisen osallistujan tarpeista riippuen hänet voidaan ohjata erilaisille Vitalité-verkoston ulkopuolisille klinikoille, kuten ravitsemuspalveluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään 0 kuukauden, 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua
Kuvaus: Fyysisen aktiivisuuden taso kerätään kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen (IPAQ) avulla.
Kyselylomake täytetään 0 kuukauden, 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään 0 kuukauden, 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua
Terveyteen liittyvä elämänlaatu kerätään Euro-QoL 5-ulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L voidaan tiivistää indeksiarvoksi, joka vaihtelee välillä -0,148 (huonoin pistemäärä) +0,949 (paras pistemäärä).
Kyselylomake täytetään 0 kuukauden, 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua
Muutos toiminnallisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään 0 kuukauden, 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua
Toiminnallinen kapasiteetti arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT).
Kyselylomake täytetään 0 kuukauden, 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään 0 kuukauden, 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua
Ahdistus ja masennus kerätään käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS). Jokaisen ala-asteikon (ahdistus ja masennus) kokonaispistemäärä vaihtelee 0–21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa riskiä sairastua ahdistuneisuus- tai masennushäiriöön.
Kyselylomake täytetään 0 kuukauden, 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela Tanguay, Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101745

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Keskuspohjainen sydämen kuntoutusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa