このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

看護学生のための手指衛生教育プログラム

2023年9月18日 更新者:Dr YANG Lin、The Hong Kong Polytechnic University

看護学生における手指衛生の多要素教育プログラムの有効性: ランダム化比較試験

この観察研究の目的は、看護学生を対象とした手指衛生の多要素教育プログラムを設計し、テストすることです。 主な目的は次のとおりです。

  1. ランダム化比較試験(RCT)を実施して、看護学生の手指衛生の知識と実践に関するこのプログラムの有効性をテストします。
  2. 各コンポーネントの効果を評価し、参加者からフィードバックを収集します。

参加者は、グループ A (ハンド スキャナーのインスタント フィードバック)、グループ B (ビデオ トレーニング)、グループ C (ハンド スキャナー + ビデオ トレーニング)、およびグループ D (介入なしの対照グループ) の 3 つの介入にランダムに割り当てられます。 介入前後の評価は、プログラムと個々のコンポーネントの有効性を評価するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

現在進行中の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは、世界中の公衆衛生に深刻な脅威をもたらしています。 子どもたちの症状は軽いものの、他の年齢層に比べて家庭内でウイルスを感染させる可能性が高いことがわかっています。 医療現場でも地域社会の現場でも、手指衛生の重要性を過小評価することはできません。 手指衛生の推進は、医療関連の感染を防ぐための最善策です。 手指衛生により、年間 500,000 人以上の死亡を減らすことができると推定されています。 米国における医療関連感染症の年間経済的影響は、2004 年に約 65 億米ドルであり、手指衛生の推進に 1 米ドルを費やすごとに 237 億米ドルの利益がもたらされる可能性があることが判明しました。 教育は、手指衛生の適切な実践基盤を確立する上で重要な役割を果たします。

看護学生の伝統的な研修方法には、座学や実習が含まれますが、人員や施設が限られているため、学生が個別の指導やフィードバックを受けることはほとんどありません。 したがって、自動化された個別化された教育プログラムを設計することが緊急に必要とされています。 この研究は、看護学生を対象とした手指衛生に関する多要素教育プログラムを設計し、テストすることを目的としています。 具体的には、このプログラムには 2 つのコンポーネントがあります。1) 医療における手指衛生に関する WHO ガイドラインに従ったトレーニング ビデオ。 2) 生徒が手指衛生の欠落箇所を即座に視覚化するために使用されるハンド スキャナー。

効果的であることが証明されれば、このプログラムは e ラーニングのアプローチとして看護学生のカリキュラムに組み込むことができます。 将来的には、このシステムは、他の医療現場の医療従事者のリアルタイムの監視と監査のためにポイントオブケアでも使用できるようになります。

被験者募集

研究者は、看護学部の看護学士および精神保健看護学士プログラムから、新年度を通して看護学生を募集します(総数は約320人)。 参加者はトレーニング セッションのタイムスロットを予約します。 同じセッションに参加するすべての参加者は、クラスターのランダム化によって同じグループに割り当てられます。 統計学者は、乱数発生器を使用して事前にグループを割り当てます。 参加者には、研究会場に到着する前に自分のグループについて知らされません。

研究者らはクラスターランダム化比較試験の統計検出力を計算した。 合計数は 320 に固定され、各クラスターには 4 人の参加者が含まれるため、合計 80 個のクラスターが 4 つのグループに均等に分割されます。 被験者の標準偏差を2.00、クラスタ内相関係数を0.010、クラスタサイズの変動係数を0.500とする。 サンプルサイズ 320 では、有意水準 0.050 の両側 t 検定で少なくとも 1 のグループ平均間の差異を検出する検出力 87% を達成できます。

介入前の評価

現場訪問中、参加者はまず同意書に署名し、手指衛生の知識と実践に関するアンケートに記入するよう求められます。

参加者は蛍光パウダーを両手に付け、指示なしに液体石鹸を使って手洗いを行います(1回目の手洗い試行)。 手洗い器の上に設置されたカメラは、この手順中に両手 (顔や体の他の部分は含まれません) のビデオを撮影します。 手を洗った後、参加者は手に残った蛍光粉末をハンド スキャナー (The Semmelweis Scanner™) でスキャンする必要があります。 録画された手洗いビデオは、自動画像処理と評価のための AI アルゴリズムのトレーニングに使用されます。 2 人の IPC 専門家がこれらのビデオで手指衛生の品質を判断し、画像処理のグラウンド トゥルースとして採用されます。 ハンド スキャナーに表示される手に残った蛍光ゲルの割合は、個々の参加者における手洗いの有効性の客観的な評価として使用されます。

介入後の評価

参加者は再び両手に蛍光粉を付けて2回目の手洗いに挑戦し、動画を撮影しながら手洗いを行います。 参加者は手を洗った後、手に残った蛍光粉をハンドスキャナーで再度スキャンします。 参加者はまた、介入後の評価の一環として、手指衛生の知識と実践に関するアンケートに記入するよう求められます。

トレーニングの目的で、介入後の測定が完了した後、対照グループの参加者はトレーニングビデオを視聴し、同意した場合は 3 回目の手洗いとスキャンを繰り返します。 ただし、3回目の手洗いの試みの結果は、この研究のデータ分析には含まれません。

ランダム化、割り当ての隠蔽、およびブラインド化

参加者は、被験者の募集には関与しない統計学者によって実行される無作為化プロセスを通じて、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 参加者は盲目になります。 被験者の募集に関与する RA と手指衛生の質を判断する IPC 専門家は、グループ分けについて知らされていません。 研究現場で手指衛生のビデオ撮影に携わる RA と学生アシスタントは、参加者に指示を与えるため、盲目になることはありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

280

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The Squina International Centre for Infection Control, The Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 看護学部の看護学士および精神保健看護学士プログラムの1年生全員の看護学生

除外基準:

  • 重度の湿疹やその他の極端な手の症状のある生徒は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハンドスキャナーの即時フィードバック
ハンド スキャナーの結果のみですが、トレーニング ビデオは提供されません。
参加者には、手洗いのパフォーマンスに関する個別のフィードバックを得るために、最初の手洗い試行のハンド スキャナーの結果が通知されます。
実験的:ビデオトレーニング
トレーニング ビデオのみが提供されますが、ハンド スキャナーの結果は提供されません。
参加者は、最初の手洗い試行後に、手洗いの 7 つのステップに関するトレーニングビデオを視聴します。
実験的:ハンドスキャナーとビデオトレーニング
ハンド スキャナーの結果とトレーニング ビデオの両方が提供されます。
参加者には、手洗いのパフォーマンスに関する個別のフィードバックを得るために、最初の手洗い試行のハンド スキャナーの結果が通知されます。
参加者は、最初の手洗い試行後に、手洗いの 7 つのステップに関するトレーニングビデオを視聴します。
介入なし:介入なしの対照群
ハンド スキャナーの結果やトレーニング ビデオは提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手指衛生の実践
時間枠:手洗い後5分
ハンドスキャナーに表示された手に残った蛍光ゲルの割合 (0 ~ 100%、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します) は、個々の参加者における手洗いの有効性の客観的な評価として使用されます。
手洗い後5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手指衛生に関する知識
時間枠:手洗いの10分前と手洗い後10分
参加者は介入評価の一環として、手指衛生の知識と実践に関する前後のアンケートに記入するよう求められます。
手洗いの10分前と手洗い後10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lin Yang, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年7月31日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月14日

最初の投稿 (実際)

2023年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月18日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20230103002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての IPD は、PI への要求に応じて共有されます。

IPD 共有時間枠

発行後6か月から開始。

IPD 共有アクセス基準

責任者がリクエストを検討します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する