- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05872581
Uddannelsesprogram for håndhygiejne for sygeplejestuderende
Effektiviteten af et multikomponent uddannelsesprogram for håndhygiejne hos sygeplejestuderende: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med denne observationsundersøgelse er at designe og teste et multikomponent uddannelsesprogram for håndhygiejne hos sygeplejerskestuderende. Hovedmålene er:
- gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste effektiviteten af dette program på viden og praksis med håndhygiejne hos sygeplejestuderende;
- evaluere virkningerne af hver komponent og indsamle feedback fra deltagerne.
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i de tre interventioner: Gruppe A (Håndscanner øjeblikkelig feedback), Gruppe B (Videotræning), Gruppe C (Håndscanner + Videotræning) og Gruppe D (Kontrolgruppe uden intervention). Vurdering før og efter intervention vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af programmet og individuelle komponenter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Den igangværende COVID-19-pandemi har udgjort alvorlige trusler mod folkesundheden verden over. Selvom børn har milde symptomer, har de vist sig mere sandsynligt at overføre virussen i husstanden end de andre aldersgrupper. Betydningen af håndhygiejne kan ikke undervurderes i både sundhedsvæsenet og lokalsamfundet. Fremme af håndhygiejne er den bedste praksis til at forebygge sundhedsrelaterede infektioner. Det er blevet anslået, at håndhygiejne kan reducere over 500.000 dødsfald om året. Det blev konstateret, at den årlige økonomiske virkning af sundhedsrelaterede infektioner i USA var cirka 6,5 milliarder USD i 2004, og hver 1 USD brugt på håndhygiejnefremme kunne resultere i en fordel på 23,7 USD. Uddannelse spiller en nøglerolle i at skabe en god praksisbase inden for håndhygiejne.
De traditionelle træningsmetoder for sygeplejestuderende omfatter forelæsninger i klassen og praktik, men de studerende modtager sjældent individualiserede instruktioner og feedback på grund af begrænset mandskab og faciliteter. Derfor er der et presserende behov for at designe et automatiseret og individualiseret uddannelsesprogram. Denne undersøgelse har til formål at designe og teste et multikomponent uddannelsesprogram for håndhygiejne hos sygeplejerskestuderende. Helt konkret har dette program to komponenter: 1) træningsvideoer i henhold til WHOs retningslinjer for håndhygiejne i sundhedsvæsenet; 2) en håndscanner, der bruges til, at elever straks kan visualisere de manglende pletter af håndhygiejne.
Hvis det viser sig effektivt, kan dette program integreres i pensum for sygeplejestuderende som en e-læringstilgang. I fremtiden kan dette system også bruges på point-of-care til overvågning og revision i realtid af sundhedspersonale i andre sundhedsmiljøer.
Fagrekruttering
Efterforskerne vil rekruttere sygeplejestuderende hele året fra sygeplejerskeuddannelsen og bacheloruddannelsen i Mental Health Nursing i School of Nursing (samlet antal er ca. 320). Deltagerne vil abonnere på et tidsrum af træningssessioner. Alle deltagere, der deltager i den samme session, vil blive tildelt den samme gruppe ved klyngerandomisering. En statistiker vil tildele grupperne på forhånd ved hjælp af en tilfældig talgenerator. Deltagerne vil ikke blive informeret om deres gruppe, før de ankommer til undersøgelsesstedet.
Forskerne beregnede den statistiske styrke for klynge randomiseret kontrolleret forsøg. Da det samlede antal er fastsat til 320, og hver klynge har 4 deltagere, vil der være i alt 80 klynger, som er ligeligt opdelt i fire grupper. Det antages, at standardafvigelsen for forsøgspersoner er 2,00, intracluster-korrelationskoefficienten er 0,010, og variationskoefficienten for klyngestørrelser er 0,500. Prøvestørrelsen på 320 kan opnå 87 % effekt til at detektere en forskel mellem gruppemiddelværdierne på mindst 1 i en tosidet t-test med et signifikansniveau på 0,050.
Vurdering forud for intervention
Under besøget på stedet vil deltagerne først underskrive en samtykkeerklæring og blive bedt om at udfylde et spørgeskema om viden og praksis inden for håndhygiejne.
Deltagerne skal lægge fluorescerende pulver på begge deres hænder og derefter udføre håndvask med flydende sæbe uden nogen instruktioner (første håndvaskeforsøg). Kameraet installeret over håndvaskene vil tage videoer af begge hænder (ingen ansigt eller andre dele af kroppen) under denne procedure. Efter at have vasket hænder, skal deltagerne scanne fluorescerende pulver tilbage på deres hænder i en håndscanner (Semmelweis Scanner™). De optagede videoer om håndvask vil blive brugt til at træne AI-algoritmerne til automatisk billedbehandling og vurderinger. To IPC-eksperter vil bedømme kvaliteten af håndhygiejne i disse videoer, som vil blive brugt som grundsandhed i billedbehandling. Procentdelen af rester af fluorescerende gel på hænderne vist i håndscanneren vil blive brugt som en objektiv vurdering af effektiviteten af håndvask hos individuelle deltagere.
Post-intervention vurdering
Deltagerne vil tage det anden hånds vaskeforsøg ved at lægge fluorescerende pulver på begge deres hænder igen og derefter udføre håndvask med videoer optaget. Efter at have vasket hænder, vil deltagerne scanne det fluorescerende pulver, der er tilbage på deres hænder igen i en håndscanner. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema om viden og praksis inden for håndhygiejne som en del af vurderingen efter intervention.
Til træningsformålet vil deltagerne i kontrolgruppen efter afslutningen af post-interventionsmålinger se træningsvideoen og gentagen håndvask og scanning for tredje gang, hvis de er enige. Men resultaterne af deres tredjehåndsvaskeforsøg vil ikke blive inkluderet i dataanalysen i denne undersøgelse.
Randomisering, tildelingsfortielse og blinding
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventionsgrupperne eller kontrolgruppen gennem en randomiseringsproces udført af en statistiker, som ikke vil være involveret i rekruttering af emner. Deltagerne bliver blindet. De RA'er, der er involveret i rekruttering af emner, og IPC-eksperterne, der bedømmer kvaliteten af håndhygiejne, vil blive blindet for grupperingerne. De RA'er og studentermedhjælpere, der er involveret i håndhygiejnevideooptagelser på undersøgelsesstedet, vil ikke blive blændet, fordi de vil give instruktioner til deltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Squina International Centre for Infection Control, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sygeplejestuderende hele året fra Sygeplejerskebachelor og Sygeplejerskeuddannelsen i Mental Sundhed i Sygeplejeskolen
Ekskluderingskriterier:
- studerende med svær eksem eller andre ekstreme håndtilstande vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndscanner øjeblikkelig feedback
Kun resultater fra håndscanner, men ingen træningsvideoer vil blive leveret.
|
Deltagerne vil blive informeret om deres håndscannerresultater af det første håndvaskeforsøg for at få individualiseret feedback om deres håndvaskeydelse.
|
|
Eksperimentel: Video træning
Kun en træningsvideo, men ingen håndscannerresultater vil blive leveret.
|
Deltagerne vil se en træningsvideo om de 7 trin af håndvask efter første håndvaskeforsøg.
|
|
Eksperimentel: Håndscanner og Videotræning
Både håndscannerresultater og en træningsvideo vil blive leveret.
|
Deltagerne vil blive informeret om deres håndscannerresultater af det første håndvaskeforsøg for at få individualiseret feedback om deres håndvaskeydelse.
Deltagerne vil se en træningsvideo om de 7 trin af håndvask efter første håndvaskeforsøg.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe uden intervention
Der vil ikke blive leveret håndscannerresultater eller træningsvideoer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvelse af håndhygiejne
Tidsramme: 5 minutter efter håndvask
|
Procentdelen (fra 0 til 100 %, jo højere score betyder et dårligere resultat) af rester af fluorescerende gel på hænder vist i håndscanneren vil blive brugt som en objektiv vurdering af effektiviteten af håndvask hos individuelle deltagere.
|
5 minutter efter håndvask
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til håndhygiejne
Tidsramme: 10 minutter før og 10 minutter efter håndvask
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde præ- og postspørgeskemaerne om viden og praksis inden for håndhygiejne som en del af interventionsvurdering.
|
10 minutter før og 10 minutter efter håndvask
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20230103002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .