- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05872581
Programma di educazione all'igiene delle mani per studenti infermieri
L'efficacia di un programma educativo multicomponente di igiene delle mani negli studenti infermieri: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio osservazionale è progettare e testare un programma educativo multicomponente sull'igiene delle mani negli studenti infermieri. Gli scopi principali sono:
- condurre uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare l'efficacia di questo programma sulla conoscenza e la pratica dell'igiene delle mani negli studenti infermieri;
- valutare gli effetti di ogni componente e raccogliere feedback dai partecipanti.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai tre interventi: gruppo A (feedback istantaneo dello scanner manuale), gruppo B (formazione video), gruppo C (scanner manuale + formazione video) e gruppo D (gruppo di controllo senza intervento). La valutazione pre e post intervento sarà utilizzata per valutare l'efficacia del programma e delle singole componenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
La pandemia di COVID-19 in corso ha posto serie minacce alla salute pubblica in tutto il mondo. Sebbene i bambini abbiano sintomi lievi, è stato riscontrato che trasmettono più probabilmente il virus all'interno della famiglia rispetto agli altri gruppi di età. L'importanza dell'igiene delle mani non può essere sottovalutata sia in ambito sanitario che comunitario. La promozione dell'igiene delle mani è la migliore pratica nella prevenzione delle infezioni associate all'assistenza sanitaria. È stato stimato che l'igiene delle mani potrebbe ridurre oltre 500.000 decessi attribuibili all'anno. È stato riscontrato che l'impatto economico annuo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria negli Stati Uniti era di circa 6,5 miliardi di dollari nel 2004 e ogni dollaro speso per la promozione dell'igiene delle mani poteva tradursi in un vantaggio di 23,7 dollari. L'istruzione svolge un ruolo chiave nella creazione di una base di buone pratiche nell'igiene delle mani.
I metodi di formazione tradizionali per gli studenti infermieri includono lezioni in classe e pratiche, ma gli studenti raramente ricevono istruzioni e feedback personalizzati a causa della forza lavoro e delle strutture limitate. Quindi, c'è un urgente bisogno di progettare un programma educativo automatizzato e individualizzato. Questo studio mira a progettare e testare un programma educativo multicomponente sull'igiene delle mani negli studenti infermieri. In particolare, questo programma ha due componenti: 1) video formativi secondo le linee guida dell'OMS sull'igiene delle mani in ambito sanitario; 2) uno scanner manuale utilizzato dagli studenti per visualizzare immediatamente i punti mancanti dell'igiene delle mani.
Se dimostrato efficace, questo programma può essere integrato nel curriculum degli studenti infermieri come approccio e-learning. In futuro, questo sistema potrà essere utilizzato anche presso il punto di cura per il monitoraggio e l'audit in tempo reale degli operatori sanitari in altre strutture sanitarie.
Reclutamento dei soggetti
Gli investigatori recluteranno studenti infermieri per tutto il primo anno dal programma Bachelor of Nursing e Bachelor of Mental Health Nursing presso la School of Nursing (il numero totale è di circa 320). I partecipanti sottoscriveranno una fascia oraria di sessioni di formazione. Tutti i partecipanti che partecipano alla stessa sessione verranno assegnati allo stesso gruppo mediante randomizzazione a grappolo. Uno statistico assegnerà i gruppi in anticipo tramite un generatore di numeri casuali. I partecipanti non saranno informati del loro gruppo prima di arrivare al sito di studio.
I ricercatori hanno calcolato la potenza statistica per lo studio controllato randomizzato a grappolo. Poiché il numero totale è fissato a 320 e ogni cluster ha 4 partecipanti, ci saranno un totale di 80 cluster che sono equamente divisi in quattro gruppi. Si presume che la deviazione standard dei soggetti sia 2,00, il coefficiente di correlazione intracluster sia 0,010 e il coefficiente di variazione delle dimensioni dei cluster sia 0,500. La dimensione del campione di 320 può raggiungere l'87% di potenza per rilevare una differenza tra le medie di gruppo di almeno 1 in un test t a due code con un livello di significatività di 0,050.
Valutazione pre-intervento
Durante la visita in loco, i partecipanti firmeranno prima un modulo di consenso e verrà chiesto di compilare un questionario sulla conoscenza e la pratica dell'igiene delle mani.
I partecipanti dovranno mettere la polvere fluorescente su entrambe le mani e quindi eseguire il lavaggio delle mani con sapone liquido senza alcuna istruzione (1° tentativo di lavaggio delle mani). La telecamera installata sopra i lavamani riprenderà video di entrambe le mani (senza viso né altre parti del corpo) durante questa procedura. Dopo essersi lavati le mani, i partecipanti dovranno scansionare la polvere fluorescente rimasta sulle loro mani in uno scanner manuale (The Semmelweis Scanner™). I video registrati sul lavaggio delle mani verranno utilizzati per addestrare gli algoritmi AI per l'elaborazione e le valutazioni automatiche delle immagini. Due esperti IPC giudicheranno la qualità dell'igiene delle mani in questi video, che saranno adottati come verità fondamentale nell'elaborazione delle immagini. La percentuale di gel fluorescente residuo sulle mani mostrata nello scanner manuale verrà utilizzata come valutazione obiettiva dell'efficacia del lavaggio delle mani nei singoli partecipanti.
Valutazione post-intervento
I partecipanti eseguiranno il secondo tentativo di lavaggio delle mani mettendo di nuovo polvere fluorescente su entrambe le mani e quindi eseguiranno il lavaggio delle mani con i video registrati. Dopo essersi lavati le mani, i partecipanti eseguiranno nuovamente la scansione della polvere fluorescente rimasta sulle loro mani in uno scanner manuale. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare un questionario sulla conoscenza e la pratica dell'igiene delle mani come parte della valutazione post-intervento.
Ai fini della formazione, dopo il completamento delle misurazioni post-intervento, i partecipanti del gruppo di controllo guarderanno il video di formazione e ripeteranno il lavaggio e la scansione delle mani per la terza volta se sono d'accordo. Ma i risultati del loro terzo tentativo di lavaggio delle mani non saranno inclusi nell'analisi dei dati in questo studio.
Randomizzazione, occultamento dell'allocazione e accecamento
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento o al gruppo di controllo attraverso un processo di randomizzazione eseguito da uno statistico che non sarà coinvolto nel reclutamento dei soggetti. I partecipanti saranno accecati. Le RA coinvolte nel reclutamento dei soggetti e gli esperti IPC che giudicano la qualità dell'igiene delle mani saranno all'oscuro dei raggruppamenti. Le RA e gli assistenti degli studenti coinvolti nella registrazione video dell'igiene delle mani presso il sito di studio non saranno accecati perché daranno istruzioni ai partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Squina International Centre for Infection Control, The Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutto il primo anno studenti infermieri del programma Bachelor of Nursing e Bachelor of Mental Health Nursing della School of Nursing
Criteri di esclusione:
- saranno esclusi gli studenti con grave eczema o altre condizioni estreme della mano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Feedback istantaneo dello scanner manuale
Solo i risultati dello scanner manuale, ma non verranno forniti video di formazione.
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I partecipanti saranno informati sui risultati del loro scanner manuale del primo tentativo di lavaggio delle mani per ottenere un feedback personalizzato sulle loro prestazioni di lavaggio delle mani.
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Sperimentale: Formazione video
Verranno forniti solo un video di formazione ma non i risultati dello scanner manuale.
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I partecipanti guarderanno un video di formazione sui 7 passaggi del lavaggio delle mani dopo il primo tentativo di lavaggio delle mani.
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Sperimentale: Scanner manuale e formazione video
Verranno forniti sia i risultati dello scanner manuale che un video di formazione.
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I partecipanti saranno informati sui risultati del loro scanner manuale del primo tentativo di lavaggio delle mani per ottenere un feedback personalizzato sulle loro prestazioni di lavaggio delle mani.
I partecipanti guarderanno un video di formazione sui 7 passaggi del lavaggio delle mani dopo il primo tentativo di lavaggio delle mani.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo senza intervento
Non verranno forniti risultati di scanner manuali o video di formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pratica dell'igiene delle mani
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il lavaggio delle mani
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La percentuale (da 0 a 100%, i punteggi più alti significano un risultato peggiore) di gel fluorescente residuo sulle mani mostrata nello scanner manuale verrà utilizzata come valutazione obiettiva per l'efficacia del lavaggio delle mani nei singoli partecipanti.
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5 minuti dopo il lavaggio delle mani
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza dell'igiene delle mani
Lasso di tempo: 10 minuti prima e 10 minuti dopo il lavaggio delle mani
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Ai partecipanti verrà chiesto di compilare i questionari pre e post sulla conoscenza e la pratica dell'igiene delle mani come parte della valutazione dell'intervento.
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10 minuti prima e 10 minuti dopo il lavaggio delle mani
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20230103002
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
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