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Programma di educazione all'igiene delle mani per studenti infermieri

18 settembre 2023 aggiornato da: Dr YANG Lin, The Hong Kong Polytechnic University

L'efficacia di un programma educativo multicomponente di igiene delle mani negli studenti infermieri: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio osservazionale è progettare e testare un programma educativo multicomponente sull'igiene delle mani negli studenti infermieri. Gli scopi principali sono:

  1. condurre uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare l'efficacia di questo programma sulla conoscenza e la pratica dell'igiene delle mani negli studenti infermieri;
  2. valutare gli effetti di ogni componente e raccogliere feedback dai partecipanti.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai tre interventi: gruppo A (feedback istantaneo dello scanner manuale), gruppo B (formazione video), gruppo C (scanner manuale + formazione video) e gruppo D (gruppo di controllo senza intervento). La valutazione pre e post intervento sarà utilizzata per valutare l'efficacia del programma e delle singole componenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

La pandemia di COVID-19 in corso ha posto serie minacce alla salute pubblica in tutto il mondo. Sebbene i bambini abbiano sintomi lievi, è stato riscontrato che trasmettono più probabilmente il virus all'interno della famiglia rispetto agli altri gruppi di età. L'importanza dell'igiene delle mani non può essere sottovalutata sia in ambito sanitario che comunitario. La promozione dell'igiene delle mani è la migliore pratica nella prevenzione delle infezioni associate all'assistenza sanitaria. È stato stimato che l'igiene delle mani potrebbe ridurre oltre 500.000 decessi attribuibili all'anno. È stato riscontrato che l'impatto economico annuo delle infezioni associate all'assistenza sanitaria negli Stati Uniti era di circa 6,5 ​​miliardi di dollari nel 2004 e ogni dollaro speso per la promozione dell'igiene delle mani poteva tradursi in un vantaggio di 23,7 dollari. L'istruzione svolge un ruolo chiave nella creazione di una base di buone pratiche nell'igiene delle mani.

I metodi di formazione tradizionali per gli studenti infermieri includono lezioni in classe e pratiche, ma gli studenti raramente ricevono istruzioni e feedback personalizzati a causa della forza lavoro e delle strutture limitate. Quindi, c'è un urgente bisogno di progettare un programma educativo automatizzato e individualizzato. Questo studio mira a progettare e testare un programma educativo multicomponente sull'igiene delle mani negli studenti infermieri. In particolare, questo programma ha due componenti: 1) video formativi secondo le linee guida dell'OMS sull'igiene delle mani in ambito sanitario; 2) uno scanner manuale utilizzato dagli studenti per visualizzare immediatamente i punti mancanti dell'igiene delle mani.

Se dimostrato efficace, questo programma può essere integrato nel curriculum degli studenti infermieri come approccio e-learning. In futuro, questo sistema potrà essere utilizzato anche presso il punto di cura per il monitoraggio e l'audit in tempo reale degli operatori sanitari in altre strutture sanitarie.

Reclutamento dei soggetti

Gli investigatori recluteranno studenti infermieri per tutto il primo anno dal programma Bachelor of Nursing e Bachelor of Mental Health Nursing presso la School of Nursing (il numero totale è di circa 320). I partecipanti sottoscriveranno una fascia oraria di sessioni di formazione. Tutti i partecipanti che partecipano alla stessa sessione verranno assegnati allo stesso gruppo mediante randomizzazione a grappolo. Uno statistico assegnerà i gruppi in anticipo tramite un generatore di numeri casuali. I partecipanti non saranno informati del loro gruppo prima di arrivare al sito di studio.

I ricercatori hanno calcolato la potenza statistica per lo studio controllato randomizzato a grappolo. Poiché il numero totale è fissato a 320 e ogni cluster ha 4 partecipanti, ci saranno un totale di 80 cluster che sono equamente divisi in quattro gruppi. Si presume che la deviazione standard dei soggetti sia 2,00, il coefficiente di correlazione intracluster sia 0,010 e il coefficiente di variazione delle dimensioni dei cluster sia 0,500. La dimensione del campione di 320 può raggiungere l'87% di potenza per rilevare una differenza tra le medie di gruppo di almeno 1 in un test t a due code con un livello di significatività di 0,050.

Valutazione pre-intervento

Durante la visita in loco, i partecipanti firmeranno prima un modulo di consenso e verrà chiesto di compilare un questionario sulla conoscenza e la pratica dell'igiene delle mani.

I partecipanti dovranno mettere la polvere fluorescente su entrambe le mani e quindi eseguire il lavaggio delle mani con sapone liquido senza alcuna istruzione (1° tentativo di lavaggio delle mani). La telecamera installata sopra i lavamani riprenderà video di entrambe le mani (senza viso né altre parti del corpo) durante questa procedura. Dopo essersi lavati le mani, i partecipanti dovranno scansionare la polvere fluorescente rimasta sulle loro mani in uno scanner manuale (The Semmelweis Scanner™). I video registrati sul lavaggio delle mani verranno utilizzati per addestrare gli algoritmi AI per l'elaborazione e le valutazioni automatiche delle immagini. Due esperti IPC giudicheranno la qualità dell'igiene delle mani in questi video, che saranno adottati come verità fondamentale nell'elaborazione delle immagini. La percentuale di gel fluorescente residuo sulle mani mostrata nello scanner manuale verrà utilizzata come valutazione obiettiva dell'efficacia del lavaggio delle mani nei singoli partecipanti.

Valutazione post-intervento

I partecipanti eseguiranno il secondo tentativo di lavaggio delle mani mettendo di nuovo polvere fluorescente su entrambe le mani e quindi eseguiranno il lavaggio delle mani con i video registrati. Dopo essersi lavati le mani, i partecipanti eseguiranno nuovamente la scansione della polvere fluorescente rimasta sulle loro mani in uno scanner manuale. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare un questionario sulla conoscenza e la pratica dell'igiene delle mani come parte della valutazione post-intervento.

Ai fini della formazione, dopo il completamento delle misurazioni post-intervento, i partecipanti del gruppo di controllo guarderanno il video di formazione e ripeteranno il lavaggio e la scansione delle mani per la terza volta se sono d'accordo. Ma i risultati del loro terzo tentativo di lavaggio delle mani non saranno inclusi nell'analisi dei dati in questo studio.

Randomizzazione, occultamento dell'allocazione e accecamento

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento o al gruppo di controllo attraverso un processo di randomizzazione eseguito da uno statistico che non sarà coinvolto nel reclutamento dei soggetti. I partecipanti saranno accecati. Le RA coinvolte nel reclutamento dei soggetti e gli esperti IPC che giudicano la qualità dell'igiene delle mani saranno all'oscuro dei raggruppamenti. Le RA e gli assistenti degli studenti coinvolti nella registrazione video dell'igiene delle mani presso il sito di studio non saranno accecati perché daranno istruzioni ai partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Squina International Centre for Infection Control, The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutto il primo anno studenti infermieri del programma Bachelor of Nursing e Bachelor of Mental Health Nursing della School of Nursing

Criteri di esclusione:

  • saranno esclusi gli studenti con grave eczema o altre condizioni estreme della mano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback istantaneo dello scanner manuale
Solo i risultati dello scanner manuale, ma non verranno forniti video di formazione.
I partecipanti saranno informati sui risultati del loro scanner manuale del primo tentativo di lavaggio delle mani per ottenere un feedback personalizzato sulle loro prestazioni di lavaggio delle mani.
Sperimentale: Formazione video
Verranno forniti solo un video di formazione ma non i risultati dello scanner manuale.
I partecipanti guarderanno un video di formazione sui 7 passaggi del lavaggio delle mani dopo il primo tentativo di lavaggio delle mani.
Sperimentale: Scanner manuale e formazione video
Verranno forniti sia i risultati dello scanner manuale che un video di formazione.
I partecipanti saranno informati sui risultati del loro scanner manuale del primo tentativo di lavaggio delle mani per ottenere un feedback personalizzato sulle loro prestazioni di lavaggio delle mani.
I partecipanti guarderanno un video di formazione sui 7 passaggi del lavaggio delle mani dopo il primo tentativo di lavaggio delle mani.
Nessun intervento: Gruppo di controllo senza intervento
Non verranno forniti risultati di scanner manuali o video di formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratica dell'igiene delle mani
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il lavaggio delle mani
La percentuale (da 0 a 100%, i punteggi più alti significano un risultato peggiore) di gel fluorescente residuo sulle mani mostrata nello scanner manuale verrà utilizzata come valutazione obiettiva per l'efficacia del lavaggio delle mani nei singoli partecipanti.
5 minuti dopo il lavaggio delle mani

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'igiene delle mani
Lasso di tempo: 10 minuti prima e 10 minuti dopo il lavaggio delle mani
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare i questionari pre e post sulla conoscenza e la pratica dell'igiene delle mani come parte della valutazione dell'intervento.
10 minuti prima e 10 minuti dopo il lavaggio delle mani

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20230103002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD saranno condivisi su richiesta al PI.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il Responsabile esaminerà le richieste.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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