- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05872581
간호대학생 손위생 교육 프로그램
간호대학생의 손 위생에 대한 다성분 교육 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
이 관찰 연구의 목표는 간호대학생의 손위생에 대한 다중 요소 교육 프로그램을 설계하고 테스트하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 간호 학생의 손 위생에 대한 지식과 실천에 대한 이 프로그램의 효과를 테스트하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행합니다.
- 각 구성 요소의 효과를 평가하고 참가자로부터 피드백을 수집합니다.
참가자는 그룹 A(핸드 스캐너 인스턴트 피드백), 그룹 B(비디오 교육), 그룹 C(핸드 스캐너 + 비디오 교육) 및 그룹 D(중재 없는 통제 그룹)의 세 가지 중재에 무작위로 배정됩니다. 사전 및 사후 중재 평가는 프로그램 및 개별 구성 요소의 효율성을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경
진행 중인 COVID-19 팬데믹은 전 세계적으로 공중 보건에 심각한 위협을 가하고 있습니다. 아이들은 증상이 경미하지만 다른 연령대보다 가정 내에서 바이러스를 전염시킬 가능성이 더 높은 것으로 밝혀졌습니다. 손 위생의 중요성은 의료 및 지역사회 환경 모두에서 과소평가될 수 없습니다. 손 위생의 증진은 의료 관련 감염을 예방하는 모범 사례입니다. 손 위생은 연간 500,000명 이상의 사망을 줄일 수 있는 것으로 추정되었습니다. 2004년 미국에서 의료 관련 감염의 연간 경제적 영향은 약 65억 달러였으며 손 위생 증진에 1달러를 지출할 때마다 237달러의 이익을 얻을 수 있는 것으로 나타났습니다. 교육은 손 위생에 대한 모범 사례 기반을 설정하는 데 핵심적인 역할을 합니다.
전통적인 간호대학생의 수련방법은 강의와 실습이 있으나 인력과 시설의 제약으로 개별 지도와 피드백을 받는 경우는 드물다. 따라서 자동화되고 개별화된 교육 프로그램 설계가 시급합니다. 본 연구는 간호대학생의 손위생에 대한 복합교육 프로그램을 설계하고 검증하는 것을 목적으로 한다. 구체적으로 이 프로그램은 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 의료 분야의 손 위생에 관한 WHO 지침에 따른 교육 비디오; 2) 학생들이 손 위생의 누락된 부분을 즉시 시각화하기 위해 사용하는 손 스캐너.
효과가 입증되면 이 프로그램은 e-러닝 접근 방식으로 간호대학생의 커리큘럼에 통합될 수 있습니다. 향후 이 시스템은 다른 의료 환경에서 의료 종사자의 실시간 모니터링 및 감사를 위해 현장 진료에서도 사용할 수 있습니다.
과목 모집
조사관은 간호 학교의 간호 학사 및 정신 건강 간호 학사 프로그램에서 1년 내내 간호 학생을 모집할 것입니다(총 수는 약 320명). 참가자는 교육 세션의 시간 슬롯을 구독합니다. 동일한 세션에 참석하는 모든 참가자는 클러스터 무작위화에 의해 동일한 그룹에 할당됩니다. 통계학자는 난수 생성기로 미리 그룹을 할당합니다. 참가자는 연구 사이트에 도착하기 전에 그룹에 대한 정보를 받지 않습니다.
조사관은 클러스터 무작위 통제 시험의 통계적 검정력을 계산했습니다. 총 수는 320개로 고정되어 있고 각 클러스터에는 4명의 참여자가 있으므로 총 80개의 클러스터가 4개의 그룹으로 균등하게 나뉩니다. 대상자의 표준편차는 2.00, 군집내 상관계수는 0.010, 군집 크기의 변동계수는 0.500이라고 가정한다. 표본 크기가 320이면 유의 수준이 0.050인 양측 t 검정에서 1 이상의 그룹 평균 간의 차이를 탐지하는 87% 검정력을 달성할 수 있습니다.
개입 전 평가
현장 방문 중에 참가자는 먼저 동의서에 서명하고 손 위생에 대한 지식 및 실천에 관한 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
참가자는 양손에 형광분말을 바르고 별도의 지시 없이 액체비누로 손씻기(1차 손씻기 시도)를 해야 합니다. 손 씻는 대야 위에 설치된 카메라는 이 과정에서 양손(얼굴이나 신체의 다른 부분 없음)을 비디오로 찍을 것입니다. 손을 씻은 후 참가자는 핸드 스캐너(The Semmelweis Scanner™)에서 손에 남아 있는 형광 분말을 스캔해야 합니다. 녹화된 손 씻기 동영상은 자동 이미지 처리 및 평가를 위한 AI 알고리즘을 교육하는 데 사용됩니다. 두 명의 IPC 전문가가 이 영상에서 손 위생의 품질을 판단할 것이며, 이는 이미지 처리에서 Ground Truth로 채택될 것입니다. 손 스캐너에 표시된 손에 남아 있는 형광 젤의 백분율은 개별 참가자의 손 씻기 효능에 대한 객관적인 평가로 사용됩니다.
개입 후 평가
참여자들은 다시 양손에 형광분말을 바르고 2차 손씻기를 시도한 후 녹화된 영상과 함께 손씻기를 진행한다. 손을 씻은 후 참가자는 핸드 스캐너에서 손에 남아있는 형광 분말을 다시 스캔합니다. 참가자는 개입 후 평가의 일환으로 손 위생에 대한 지식과 실천에 관한 설문지를 작성해야 합니다.
교육 목적을 위해 개입 후 측정이 완료된 후 통제 그룹의 참가자는 교육 비디오를 시청하고 동의하는 경우 세 번째로 손 씻기와 스캔을 반복합니다. 그러나 세 번째 손 씻기 시도의 결과는 이 연구의 데이터 분석에 포함되지 않습니다.
무작위화, 할당 은폐 및 눈가림
피험자 모집에 관여하지 않는 통계학자가 수행하는 무작위화 프로세스를 통해 참가자는 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 눈이 멀게 됩니다. 피험자 모집에 관련된 RA와 손 위생의 질을 판단하는 IPC 전문가는 그룹화에 대해 눈이 멀게 됩니다. 연구 현장에서 손 위생 비디오 녹화에 참여하는 RA 및 학생 보조원은 참가자에게 지침을 제공하기 때문에 눈이 멀지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Squina International Centre for Infection Control, The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 간호학 학사 및 정신 건강 간호 학사 프로그램의 1학년 간호 학생
제외 기준:
- 심한 습진 또는 기타 극단적인 손 상태가 있는 학생은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핸드 스캐너 즉각적인 피드백
핸드 스캐너 결과만 제공되며 교육 비디오는 제공되지 않습니다.
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참가자는 손 씻기 성능에 대한 개별화된 피드백을 얻기 위해 첫 번째 손 씻기 시도의 손 스캐너 결과에 대한 정보를 받게 됩니다.
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실험적: 비디오 교육
교육 비디오만 제공되며 핸드 스캐너 결과는 제공되지 않습니다.
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참가자들은 첫 번째 손 씻기 시도 후 손 씻기 7단계에 대한 교육 비디오를 시청하게 됩니다.
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실험적: 핸드 스캐너 및 비디오 교육
핸드 스캐너 결과와 교육 비디오가 모두 제공됩니다.
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참가자는 손 씻기 성능에 대한 개별화된 피드백을 얻기 위해 첫 번째 손 씻기 시도의 손 스캐너 결과에 대한 정보를 받게 됩니다.
참가자들은 첫 번째 손 씻기 시도 후 손 씻기 7단계에 대한 교육 비디오를 시청하게 됩니다.
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간섭 없음: 개입 없는 대조군
핸드 스캐너 결과 또는 교육 비디오는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 위생 실천
기간: 손씻기 5분 후
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핸드 스캐너에 표시된 손에 남아 있는 형광 젤의 백분율(0~100%, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미)은 개별 참가자의 손 씻기 효능에 대한 객관적인 평가로 사용됩니다.
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손씻기 5분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 위생에 대한 지식
기간: 손 씻기 전 10분과 손 씻기 후 10분
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참가자는 개입 평가의 일환으로 손 위생에 대한 지식과 실습에 대한 사전 및 사후 설문지를 작성해야 합니다.
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손 씻기 전 10분과 손 씻기 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20230103002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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