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Bildungsprogramm zur Händehygiene für Krankenpflegestudenten

18. September 2023 aktualisiert von: Dr YANG Lin, The Hong Kong Polytechnic University

Die Wirksamkeit eines mehrkomponentigen Schulungsprogramms zur Händehygiene bei Krankenpflegestudenten: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, ein mehrkomponentiges Schulungsprogramm zur Händehygiene für Krankenpflegeschüler zu entwerfen und zu testen. Die Hauptziele sind:

  1. Führen Sie eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durch, um die Wirksamkeit dieses Programms auf das Wissen und die Praxis der Händehygiene bei Krankenpflegestudenten zu testen.
  2. Bewerten Sie die Auswirkungen jeder Komponente und sammeln Sie Feedback von den Teilnehmern.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den drei Interventionen zugeteilt: Gruppe A (Sofortiges Feedback zum Handscanner), Gruppe B (Videotraining), Gruppe C (Handscanner + Videotraining) und Gruppe D (Kontrollgruppe ohne Intervention). Mithilfe einer Bewertung vor und nach der Intervention wird die Wirksamkeit des Programms und einzelner Komponenten bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Die anhaltende COVID-19-Pandemie stellt weltweit eine ernsthafte Bedrohung für die öffentliche Gesundheit dar. Obwohl Kinder leichte Symptome aufweisen, wurde festgestellt, dass sie das Virus häufiger im Haushalt übertragen als andere Altersgruppen. Die Bedeutung der Händehygiene darf sowohl im Gesundheitswesen als auch in der Gemeinde nicht unterschätzt werden. Die Förderung der Händehygiene ist die beste Vorgehensweise zur Vorbeugung gesundheitsbedingter Infektionen. Schätzungen zufolge könnten durch Händehygiene über 500.000 bedingte Todesfälle pro Jahr reduziert werden. Es wurde festgestellt, dass die jährlichen wirtschaftlichen Auswirkungen gesundheitsbedingter Infektionen in den USA im Jahr 2004 etwa 6,5 ​​Milliarden US-Dollar betrugen und jeder US-Dollar, der für die Förderung der Händehygiene ausgegeben wird, zu einem Nutzen von 23,7 US-Dollar führen könnte. Bildung spielt eine Schlüsselrolle bei der Schaffung einer guten Praxisbasis für Händehygiene.

Zu den traditionellen Ausbildungsmethoden für Krankenpflegestudenten gehören Vorlesungen und praktische Übungen im Unterricht, aber aufgrund der begrenzten Personal- und Ausstattungsmöglichkeiten erhalten die Studenten selten individuelle Anweisungen und Rückmeldungen. Daher besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung eines automatisierten und individuellen Bildungsprogramms. Ziel dieser Studie ist es, ein mehrkomponentiges Ausbildungsprogramm zur Händehygiene für Krankenpflegeschüler zu entwerfen und zu testen. Konkret besteht dieses Programm aus zwei Komponenten: 1) Schulungsvideos gemäß den WHO-Richtlinien zur Händehygiene im Gesundheitswesen; 2) ein Handscanner, mit dem Studierende die fehlenden Stellen bei der Händehygiene sofort sichtbar machen können.

Wenn sich dieses Programm als wirksam erweist, kann es als E-Learning-Ansatz in den Lehrplan von Krankenpflegestudenten integriert werden. Zukünftig kann dieses System auch am Point-of-Care zur Echtzeitüberwachung und -prüfung von Gesundheitspersonal in anderen Gesundheitseinrichtungen eingesetzt werden.

Themenrekrutierung

Die Ermittler werden das ganze Jahr über Krankenpflegestudenten aus den Studiengängen Bachelor of Nursing und Bachelor of Mental Health Nursing an der School of Nursing rekrutieren (Gesamtzahl beträgt ca. 320). Die Teilnehmer abonnieren ein Zeitfenster für Schulungssitzungen. Alle Teilnehmer, die an derselben Sitzung teilnehmen, werden durch Cluster-Randomisierung derselben Gruppe zugeordnet. Ein Statistiker ordnet die Gruppen vorab per Zufallsgenerator zu. Die Teilnehmer werden vor Ankunft am Studienort nicht über ihre Gruppe informiert.

Die Forscher berechneten die statistische Aussagekraft für Cluster-randomisierte kontrollierte Studien. Da die Gesamtzahl auf 320 festgelegt ist und jeder Cluster 4 Teilnehmer hat, ergibt sich eine Gesamtzahl von 80 Clustern, die gleichmäßig in vier Gruppen aufgeteilt sind. Es wird davon ausgegangen, dass die Standardabweichung der Probanden 2,00 beträgt, der Intracluster-Korrelationskoeffizient 0,010 beträgt und der Variationskoeffizient der Clustergrößen 0,500 beträgt. Mit einer Stichprobengröße von 320 kann eine Trennschärfe von 87 % erreicht werden, um einen Unterschied zwischen den Gruppenmittelwerten von mindestens 1 in einem zweiseitigen t-Test mit einem Signifikanzniveau von 0,050 zu erkennen.

Beurteilung vor dem Eingriff

Während des Besuchs vor Ort unterzeichnen die Teilnehmer zunächst eine Einverständniserklärung und werden gebeten, einen Fragebogen zu Kenntnissen und Praxis der Händehygiene auszufüllen.

Die Teilnehmer müssen fluoreszierendes Pulver auf beide Hände auftragen und anschließend ohne Anweisungen die Hände mit Flüssigseife waschen (erster Händewaschversuch). Die über den Handwaschbecken installierte Kamera nimmt während dieses Vorgangs Videos von beiden Händen (kein Gesicht oder andere Körperteile) auf. Nach dem Händewaschen müssen die Teilnehmer das auf ihren Händen verbliebene fluoreszierende Pulver mit einem Handscanner (dem Semmelweis Scanner™) scannen. Mithilfe der aufgezeichneten Händewaschvideos werden die KI-Algorithmen für die automatische Bildverarbeitung und -auswertung trainiert. Zwei IPC-Experten werden in diesen Videos die Qualität der Händehygiene beurteilen, die als Grundwahrheit in die Bildverarbeitung übernommen wird. Der im Handscanner angezeigte Prozentsatz an fluoreszierenden Gelrückständen auf den Händen wird als objektive Bewertung der Wirksamkeit des Händewaschens bei einzelnen Teilnehmern verwendet.

Beurteilung nach der Intervention

Die Teilnehmer unternehmen den zweiten Handwaschversuch, indem sie erneut fluoreszierendes Pulver auf beide Hände auftragen und anschließend das Händewaschen mit aufgezeichneten Videos durchführen. Nach dem Händewaschen scannen die Teilnehmer das auf ihren Händen verbliebene fluoreszierende Pulver erneut in einem Handscanner. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, im Rahmen der Bewertung nach der Intervention einen Fragebogen zu Wissen und Praxis der Händehygiene auszufüllen.

Zu Schulungszwecken sehen sich die Teilnehmer der Kontrollgruppe nach Abschluss der Messungen nach dem Eingriff das Schulungsvideo an und wiederholen das Händewaschen und Scannen zum dritten Mal, wenn sie damit einverstanden sind. Die Ergebnisse ihres dritten Händewaschversuchs werden jedoch nicht in die Datenanalyse dieser Studie einbezogen.

Randomisierung, Verschleierung der Zuordnung und Verblindung

Die Teilnehmer werden durch einen Randomisierungsprozess, der von einem Statistiker durchgeführt wird, der nicht an der Rekrutierung von Probanden beteiligt ist, nach dem Zufallsprinzip den Interventionsgruppen oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer werden geblendet. Die an der Rekrutierung von Probanden beteiligten RAs und die IPC-Experten, die die Qualität der Händehygiene beurteilen, sind für die Gruppierungen blind. Die RAs und studentischen Hilfskräfte, die an der Videoaufzeichnung zur Händehygiene am Studienort beteiligt sind, werden nicht geblendet, da sie den Teilnehmern Anweisungen geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Squina International Centre for Infection Control, The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ganzjährige Krankenpflegestudenten des Bachelor of Nursing- und Bachelor of Mental Health Nursing-Programms an der School of Nursing

Ausschlusskriterien:

  • Studierende mit schwerem Ekzem oder anderen extremen Handbeschwerden werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortiges Feedback des Handscanners
Es werden nur Handscanner-Ergebnisse bereitgestellt, es werden jedoch keine Schulungsvideos bereitgestellt.
Die Teilnehmer werden über die Ergebnisse ihres Handscanners beim ersten Händewaschversuch informiert, um ein individuelles Feedback zu ihrer Handwaschleistung zu erhalten.
Experimental: Videoschulung
Es wird nur ein Schulungsvideo bereitgestellt, es werden jedoch keine Handscanner-Ergebnisse bereitgestellt.
Nach dem ersten Händewaschversuch sehen sich die Teilnehmer ein Schulungsvideo über die 7 Schritte des Händewaschens an.
Experimental: Handscanner- und Videoschulung
Es werden sowohl Ergebnisse des Handscanners als auch ein Schulungsvideo bereitgestellt.
Die Teilnehmer werden über die Ergebnisse ihres Handscanners beim ersten Händewaschversuch informiert, um ein individuelles Feedback zu ihrer Handwaschleistung zu erhalten.
Nach dem ersten Händewaschversuch sehen sich die Teilnehmer ein Schulungsvideo über die 7 Schritte des Händewaschens an.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe ohne Intervention
Es werden keine Handscanner-Ergebnisse oder Schulungsvideos bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Praxis der Händehygiene
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Händewaschen
Der im Handscanner angezeigte Prozentsatz (von 0 bis 100 %, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis) der fluoreszierenden Gelreste auf den Händen wird als objektive Bewertung der Wirksamkeit des Händewaschens bei einzelnen Teilnehmern verwendet.
5 Minuten nach dem Händewaschen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse in Händehygiene
Zeitfenster: 10 Minuten vor und 10 Minuten nach dem Händewaschen
Die Teilnehmer werden gebeten, im Rahmen der Interventionsbewertung die Vor- und Nachfragebögen zu Wissen und Praxis der Händehygiene auszufüllen.
10 Minuten vor und 10 Minuten nach dem Händewaschen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20230103002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD werden auf Anfrage an den PI weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Verantwortliche prüft die Anträge.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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