- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05872581
Programme d'éducation sur l'hygiène des mains pour les étudiants en soins infirmiers
L'efficacité d'un programme d'éducation à plusieurs composantes sur l'hygiène des mains chez les étudiants en soins infirmiers : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude observationnelle est de concevoir et de tester un programme d'éducation à plusieurs volets sur l'hygiène des mains chez les étudiants en soins infirmiers. Les principaux objectifs sont :
- mener un essai contrôlé randomisé (ECR) pour tester l'efficacité de ce programme sur les connaissances et la pratique de l'hygiène des mains chez les étudiants en soins infirmiers ;
- évaluer les effets de chaque composante et recueillir les commentaires des participants.
Les participants seront répartis au hasard dans les trois interventions : groupe A (rétroaction instantanée du scanner manuel), groupe B (formation vidéo), groupe C (scanner manuel + formation vidéo) et groupe D (groupe témoin sans intervention). L'évaluation pré et post-intervention sera utilisée pour évaluer l'efficacité du programme et des composants individuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
La pandémie actuelle de COVID-19 a posé de graves menaces pour la santé publique dans le monde entier. Bien que les enfants présentent des symptômes bénins, il a été constaté qu'ils transmettaient plus probablement le virus au sein du ménage que les autres groupes d'âge. L'importance de l'hygiène des mains ne peut être sous-estimée dans les milieux de soins de santé et communautaires. La promotion de l'hygiène des mains est la meilleure pratique pour prévenir les infections nosocomiales. Il a été estimé que l'hygiène des mains pourrait réduire de plus de 500 000 décès attribuables par an. Il a été constaté que l'impact économique annuel des infections associées aux soins de santé aux États-Unis était d'environ 6,5 milliards de dollars américains en 2004 et que chaque dollar américain dépensé pour la promotion de l'hygiène des mains pouvait entraîner un bénéfice de 23,7 dollars américains. L'éducation joue un rôle clé dans l'établissement d'une base de bonnes pratiques en matière d'hygiène des mains.
Les méthodes de formation traditionnelles pour les étudiants en soins infirmiers comprennent des cours magistraux et des travaux pratiques en classe, mais les étudiants reçoivent rarement des instructions et des commentaires personnalisés en raison de la main-d'œuvre et des installations limitées. Par conséquent, il est urgent de concevoir un programme d'éducation automatisé et individualisé. Cette étude vise à concevoir et tester un programme d'éducation à plusieurs composantes de l'hygiène des mains chez les étudiants en soins infirmiers. Plus précisément, ce programme comporte deux volets : 1) des vidéos de formation selon les directives de l'OMS sur l'hygiène des mains dans les soins de santé ; 2) un scanner à main utilisé par les étudiants pour visualiser immédiatement les points manquants de l'hygiène des mains.
S'il s'avère efficace, ce programme peut être intégré au cursus des étudiants en soins infirmiers en tant qu'approche d'apprentissage en ligne. À l'avenir, ce système pourra également être utilisé au point de service pour la surveillance et l'audit en temps réel des travailleurs de la santé dans d'autres établissements de santé.
Recrutement de sujets
Les enquêteurs recruteront tous les étudiants en soins infirmiers de première année du programme de baccalauréat en sciences infirmières et de baccalauréat en soins infirmiers en santé mentale de l'École des sciences infirmières (le nombre total est d'environ 320). Les participants s'inscriront à un créneau horaire de sessions de formation. Tous les participants qui assistent à la même session seront affectés au même groupe par randomisation en grappes. Un statisticien affectera les groupes à l'avance par un générateur de nombres aléatoires. Les participants ne seront pas informés de leur groupe avant d'arriver sur le site de l'étude.
Les enquêteurs ont calculé la puissance statistique pour l'essai contrôlé randomisé en grappes. Étant donné que le nombre total est fixé à 320 et que chaque cluster compte 4 participants, il y aura un total de 80 clusters qui sont également répartis en quatre groupes. On suppose que l'écart type des sujets est de 2,00, le coefficient de corrélation intragrappe est de 0,010 et le coefficient de variation de la taille des grappes est de 0,500. La taille d'échantillon de 320 peut atteindre une puissance de 87 % pour détecter une différence entre les moyennes de groupe d'au moins 1 dans un test t bilatéral avec un niveau de signification de 0,050.
Évaluation pré-intervention
Lors de la visite du site, les participants signeront d'abord un formulaire de consentement et seront invités à remplir un questionnaire sur la connaissance et la pratique de l'hygiène des mains.
Les participants devront mettre de la poudre fluorescente sur leurs deux mains puis se laver les mains avec du savon liquide sans aucune instruction (1ère tentative de lavage des mains). La caméra installée au-dessus des lavabos prendra des vidéos des deux mains (pas de visage ni d'autres parties du corps) pendant cette procédure. Après s'être lavé les mains, les participants devront scanner la poudre fluorescente restée sur leurs mains dans un scanner à main (The Semmelweis Scanner™). Les vidéos enregistrées sur le lavage des mains seront utilisées pour former les algorithmes d'IA pour le traitement et l'évaluation automatiques des images. Deux experts de l'IPC jugeront la qualité de l'hygiène des mains dans ces vidéos, qui seront adoptées comme vérité de terrain dans le traitement d'images. Le pourcentage de gel fluorescent résiduel sur les mains indiqué dans le scanner à main sera utilisé comme une évaluation objective de l'efficacité du lavage des mains chez les participants individuels.
Évaluation post-intervention
Les participants effectueront la deuxième tentative de lavage des mains en mettant à nouveau de la poudre fluorescente sur leurs deux mains, puis effectueront un lavage des mains avec des vidéos enregistrées. Après s'être lavé les mains, les participants scanneront à nouveau la poudre fluorescente restée sur leurs mains dans un scanner à main. Les participants seront également invités à remplir un questionnaire sur les connaissances et la pratique de l'hygiène des mains dans le cadre de l'évaluation post-intervention.
À des fins de formation, après l'achèvement des mesures post-intervention, les participants du groupe témoin regarderont la vidéo de formation et répéteront le lavage et le balayage des mains pour la troisième fois s'ils sont d'accord. Mais les résultats de leur troisième tentative de lavage des mains ne seront pas inclus dans l'analyse des données de cette étude.
Randomisation, dissimulation de l'attribution et mise en aveugle
Les participants seront assignés au hasard aux groupes d'intervention ou au groupe de contrôle par un processus de randomisation effectué par un statisticien qui ne sera pas impliqué dans le recrutement des sujets. Les participants seront aveuglés. Les AR impliqués dans le recrutement des sujets et les experts IPC qui jugent la qualité de l'hygiène des mains seront aveuglés aux groupements. Les RA et les assistants étudiants impliqués dans l'enregistrement vidéo de l'hygiène des mains sur le site de l'étude ne seront pas aveuglés car ils donneront des instructions aux participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Squina International Centre for Infection Control, The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- tous les étudiants en soins infirmiers de première année du programme de baccalauréat en sciences infirmières et de baccalauréat en soins infirmiers en santé mentale à l'école des sciences infirmières
Critère d'exclusion:
- les étudiants souffrant d'eczéma sévère ou d'autres conditions extrêmes de la main seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Retour instantané du scanner manuel
Résultats du scanner à main uniquement, mais aucune vidéo de formation ne sera fournie.
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Les participants seront informés des résultats de leur scanner à main lors de la première tentative de lavage des mains afin d'obtenir des commentaires personnalisés sur leurs performances de lavage des mains.
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Expérimental: Formation vidéo
Une vidéo de formation uniquement, mais aucun résultat de scanner manuel ne sera fourni.
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Les participants visionneront une vidéo de formation sur les 7 étapes du lavage des mains après la première tentative de lavage des mains.
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Expérimental: Scanner à main et formation vidéo
Les résultats du scanner à main et une vidéo de formation seront fournis.
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Les participants seront informés des résultats de leur scanner à main lors de la première tentative de lavage des mains afin d'obtenir des commentaires personnalisés sur leurs performances de lavage des mains.
Les participants visionneront une vidéo de formation sur les 7 étapes du lavage des mains après la première tentative de lavage des mains.
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Aucune intervention: Groupe témoin sans intervention
Aucun résultat de scanner à main ou vidéo de formation ne sera fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratique de l'hygiène des mains
Délai: 5 minutes après le lavage des mains
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Le pourcentage (de 0 à 100 %, les scores les plus élevés signifient un pire résultat) de résidu de gel fluorescent sur les mains indiqué dans le scanner à main sera utilisé comme une évaluation objective de l'efficacité du lavage des mains chez les participants individuels.
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5 minutes après le lavage des mains
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance de l'hygiène des mains
Délai: 10 minutes avant et 10 minutes après le lavage des mains
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Les participants seront invités à remplir les questionnaires pré et post sur les connaissances et la pratique de l'hygiène des mains dans le cadre de l'évaluation de l'intervention.
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10 minutes avant et 10 minutes après le lavage des mains
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20230103002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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