- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05872581
Programa Educativo de Higiene de Manos para Estudiantes de Enfermería
La efectividad de un programa educativo multicomponente de higiene de manos en estudiantes de enfermería: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio observacional es diseñar y probar un programa educativo de múltiples componentes sobre higiene de manos en estudiantes de enfermería. Los objetivos principales son:
- realizar un ensayo controlado aleatorio (RCT) para probar la efectividad de este programa en el conocimiento y la práctica de la higiene de manos en estudiantes de enfermería;
- evaluar los efectos de cada componente y recopilar comentarios de los participantes.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a las tres intervenciones: Grupo A (Retroalimentación instantánea con escáner manual), Grupo B (Entrenamiento en video), Grupo C (Escáner manual + Entrenamiento en video) y Grupo D (Grupo de control sin intervención). Se utilizará una evaluación previa y posterior a la intervención para evaluar la eficacia del programa y los componentes individuales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
La actual pandemia de COVID-19 ha planteado graves amenazas para la salud pública en todo el mundo. Aunque los niños tienen síntomas leves, se ha descubierto que es más probable que transmitan el virus dentro del hogar que los otros grupos de edad. La importancia de la higiene de las manos no puede subestimarse tanto en el ámbito sanitario como en el comunitario. La promoción de la higiene de las manos es la mejor práctica para prevenir las infecciones asociadas a la atención de la salud. Se ha estimado que la higiene de manos podría reducir más de 500 000 muertes atribuibles al año. Se encontró que el impacto económico anual de las infecciones asociadas a la atención de la salud en los EE. UU. fue de aproximadamente US$ 6500 millones en 2004 y cada US$ 1 gastado en la promoción de la higiene de manos podría resultar en un beneficio de US$ 23,7. La educación juega un papel clave en el establecimiento de una base de buenas prácticas en la higiene de manos.
Los métodos de formación tradicionales para los estudiantes de enfermería incluyen conferencias y prácticas en clase, pero los estudiantes rara vez reciben instrucciones y comentarios individualizados debido a la mano de obra y las instalaciones limitadas. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de diseñar un programa de educación automatizado e individualizado. Este estudio tiene como objetivo diseñar y probar un programa educativo multicomponente de higiene de manos en estudiantes de enfermería. Específicamente, este programa tiene dos componentes: 1) videos de capacitación según las pautas de la OMS sobre higiene de manos en el cuidado de la salud; 2) un escáner de mano utilizado para que los estudiantes visualicen inmediatamente los puntos faltantes de la higiene de manos.
Si se demuestra que es efectivo, este programa puede integrarse en el plan de estudios de los estudiantes de enfermería como un enfoque de aprendizaje electrónico. En el futuro, este sistema también se puede utilizar en el punto de atención para el control y la auditoría en tiempo real de los trabajadores sanitarios en otros entornos sanitarios.
Reclutamiento de sujetos
Los investigadores reclutarán estudiantes de enfermería de primer año del programa de Licenciatura en Enfermería y Licenciatura en Enfermería de Salud Mental en la Escuela de Enfermería (el número total es de aproximadamente 320). Los participantes suscribirán una franja horaria de sesiones de formación. Todos los participantes que asistan a la misma sesión serán asignados al mismo grupo mediante aleatorización por conglomerados. Un estadístico asignará los grupos por adelantado mediante un generador de números aleatorios. Los participantes no serán informados sobre su grupo antes de llegar al sitio de estudio.
Los investigadores calcularon el poder estadístico para el ensayo controlado aleatorio por grupos. Dado que el número total se fija en 320 y cada grupo tiene 4 participantes, habrá un total de 80 grupos que se dividen por igual en cuatro grupos. Se supone que la desviación estándar de los sujetos es 2,00, el coeficiente de correlación intragrupo es 0,010 y el coeficiente de variación del tamaño de los grupos es 0,500. El tamaño de la muestra de 320 puede alcanzar un poder del 87 % para detectar una diferencia entre las medias de los grupos de al menos 1 en una prueba t bilateral con un nivel de significación de 0,050.
Evaluación previa a la intervención
Durante la visita al sitio, los participantes firmarán primero un formulario de consentimiento y se les pedirá que completen un cuestionario sobre el conocimiento y la práctica de la higiene de manos.
Los participantes deberán ponerse polvo fluorescente en ambas manos y luego lavarse las manos con jabón líquido sin ninguna instrucción (primer intento de lavado de manos). La cámara instalada sobre los lavamanos tomará videos de ambas manos (sin rostro ni otras partes del cuerpo) durante este procedimiento. Después de lavarse las manos, los participantes deberán escanear el polvo fluorescente que queda en sus manos en un escáner de mano (The Semmelweis Scanner™). Los videos de lavado de manos grabados se utilizarán para entrenar los algoritmos de IA para el procesamiento y evaluación automáticos de imágenes. Dos expertos del IPC juzgarán la calidad de la higiene de las manos en estos videos, que se adoptarán como datos reales en el procesamiento de imágenes. El porcentaje de residuos de gel fluorescente en las manos que se muestra en el escáner de mano se utilizará como una evaluación objetiva de la eficacia del lavado de manos en participantes individuales.
Evaluación posterior a la intervención
Los participantes realizarán el segundo intento de lavado de manos poniéndose polvo fluorescente en ambas manos nuevamente y luego realizarán el lavado de manos con videos grabados. Después de lavarse las manos, los participantes volverán a escanear el polvo fluorescente que quedó en sus manos en un escáner manual. También se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre el conocimiento y la práctica de la higiene de manos como parte de la evaluación posterior a la intervención.
Para fines de capacitación, después de completar las mediciones posteriores a la intervención, los participantes del grupo de control verán el video de capacitación y repetirán el lavado y escaneo de manos por tercera vez si están de acuerdo. Pero los resultados de su tercer intento de lavado de manos no se incluirán en el análisis de datos de este estudio.
Aleatorización, ocultación de la asignación y cegamiento
Los participantes serán asignados al azar a los grupos de intervención o al grupo de control a través de un proceso de aleatorización realizado por un estadístico que no participará en el reclutamiento de sujetos. Los participantes serán cegados. Los RA involucrados en el reclutamiento de sujetos y los expertos del PCI que juzgan la calidad de la higiene de las manos estarán cegados a los grupos. Los RA y los asistentes estudiantiles involucrados en la grabación de video de higiene de manos en el sitio de estudio no estarán cegados porque estarán dando instrucciones a los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Squina International Centre for Infection Control, The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- todo el primer año estudiantes de enfermería del programa de Licenciatura en Enfermería y Licenciatura en Enfermería de Salud Mental en la Escuela de Enfermería
Criterio de exclusión:
- los estudiantes con eczema severo u otras condiciones extremas en las manos serán excluidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retroalimentación instantánea del escáner de mano
Solo se proporcionarán los resultados del escáner manual, pero no se proporcionarán videos de capacitación.
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Se informará a los participantes sobre los resultados del escáner de manos del primer intento de lavado de manos para obtener comentarios individualizados sobre su desempeño en el lavado de manos.
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Experimental: Formación en vídeo
Solo se proporcionará un video de capacitación, pero no se proporcionarán los resultados del escáner manual.
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Los participantes verán un video de capacitación sobre los 7 pasos del lavado de manos después del primer intento de lavado de manos.
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Experimental: Capacitación en video y escáner manual
Se proporcionarán los resultados del escáner manual y un video de capacitación.
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Se informará a los participantes sobre los resultados del escáner de manos del primer intento de lavado de manos para obtener comentarios individualizados sobre su desempeño en el lavado de manos.
Los participantes verán un video de capacitación sobre los 7 pasos del lavado de manos después del primer intento de lavado de manos.
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Sin intervención: Grupo control sin intervención
No se proporcionarán resultados de escáner manual ni videos de capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Práctica de higiene de manos.
Periodo de tiempo: 5 minutos después del lavado de manos
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El porcentaje (de 0 a 100 %, las puntuaciones más altas significan un peor resultado) de gel fluorescente residual en las manos que se muestra en el escáner de manos se utilizará como una evaluación objetiva de la eficacia del lavado de manos en participantes individuales.
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5 minutos después del lavado de manos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos de higiene de manos.
Periodo de tiempo: 10 minutos antes y 10 minutos después del lavado de manos
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Se pedirá a los participantes que completen los cuestionarios previos y posteriores sobre el conocimiento y la práctica de la higiene de manos como parte de la evaluación de la intervención.
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10 minutos antes y 10 minutos después del lavado de manos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20230103002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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