- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05872581
Käsihygienian koulutusohjelma hoitotyön opiskelijoille
Hoitotyön opiskelijoiden käsihygieniaa käsittelevän monikomponenttisen koulutusohjelman tehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja testata monikomponenttinen käsihygienian koulutusohjelma hoitotyön opiskelijoille. Päätavoitteet ovat:
- suorittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) testatakseen tämän ohjelman tehokkuutta hoitotyön opiskelijoiden käsihygieniaan liittyvissä tiedoissa ja käytännöissä;
- arvioida kunkin komponentin vaikutuksia ja kerätä palautetta osallistujilta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen interventioon: ryhmä A (käsiskannerin välitön palaute) , ryhmä B (videokoulutus), ryhmä C (käsiskanneri + videokoulutus) ja ryhmä D (kontrolliryhmä ilman väliintuloa). Interventiota edeltävän ja jälkeisen arvioinnin avulla arvioidaan ohjelman ja yksittäisten komponenttien tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Meneillään oleva COVID-19-pandemia on aiheuttanut vakavia uhkia kansanterveydelle maailmanlaajuisesti. Vaikka lapsilla on lieviä oireita, heidän on todettu levittävän viruksen todennäköisemmin kotitaloudessa kuin muissa ikäryhmissä. Käsihygienian merkitystä ei voi aliarvioida sekä terveydenhuollossa että yhteiskunnassa. Käsihygienian edistäminen on paras käytäntö terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ehkäisyssä. On arvioitu, että käsihygienia voisi vähentää yli 500 000 kuolemantapausta vuodessa. Todettiin, että terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden vuotuinen taloudellinen vaikutus Yhdysvalloissa oli noin 6,5 miljardia dollaria vuonna 2004, ja jokainen käsihygienian edistämiseen käytetty dollari voisi johtaa 23,7 dollarin hyötyyn. Koulutuksella on keskeinen rooli käsihygienian hyvän käytännön perustan luomisessa.
Hoitotyön opiskelijoiden perinteisiä koulutusmenetelmiä ovat luento ja harjoitukset, mutta henkilökohtaisia ohjeita ja palautetta opiskelijat saavat harvoin työvoiman ja tilojen rajallisuuden vuoksi. Tästä syystä on kiireellisesti suunniteltava automatisoitu ja yksilöllinen koulutusohjelma. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja testata monikomponenttinen käsihygieniakoulutusohjelma hoitotyön opiskelijoille. Tarkemmin sanottuna tässä ohjelmassa on kaksi osaa: 1) koulutusvideot WHO:n käsihygieniaa koskevien ohjeiden mukaisesti terveydenhuollossa; 2) käsiskanneri, jolla opiskelijat havaitsevat välittömästi puuttuvat käsihygieniakohdat.
Jos tämä ohjelma osoittautuu tehokkaaksi, se voidaan integroida hoitotyön opiskelijoiden opetussuunnitelmaan verkko-oppimisena. Jatkossa tätä järjestelmää voidaan käyttää myös hoitopisteissä reaaliaikaiseen terveydenhuoltohenkilöstön seurantaan ja auditointiin muissa terveydenhuollon ympäristöissä.
Aiheen rekrytointi
Tutkijat rekrytoivat koko vuoden yhden sairaanhoitajaopiskelijan Hoitotyön kandidaatin ja Mielenterveyden hoitotyön kandidaatin koulutusohjelmasta Hoitotyön korkeakoulussa (kokonaismäärä noin 320). Osallistujat tilaavat koulutusjaksoja. Kaikki osallistujat, jotka osallistuvat samaan istuntoon, määrätään samaan ryhmään klusterin satunnaistuksen avulla. Tilastomies määrittää ryhmät etukäteen satunnaislukugeneraattorilla. Osallistujille ei tiedoteta ryhmästään ennen saapumistaan tutkimusalueelle.
Tutkijat laskivat tilastollisen tehon klusterin satunnaistetulle kontrolloidulle kokeelle. Koska kokonaismäärä on kiinteä 320 ja jokaisessa klusterissa on 4 osallistujaa, klustereita on yhteensä 80, jotka on jaettu neljään ryhmään. Koehenkilöiden keskihajonnan oletetaan olevan 2,00, klusterin sisäisen korrelaatiokertoimen olevan 0,010 ja klusterin kokojen variaatiokertoimen olevan 0,500. Otoskoko 320 voi saavuttaa 87 %:n tehon havaitakseen eron vähintään 1:n ryhmän keskiarvojen välillä kaksipuolisessa t-testissä, jonka merkitsevyystaso on 0,050.
Interventiota edeltävä arviointi
Vierailun aikana osallistujat allekirjoittavat ensin suostumuslomakkeen ja heitä pyydetään täyttämään kysely käsihygienian tuntemuksista ja käytännöistä.
Osallistujien tulee laittaa fluoresoivaa jauhetta molempiin käsiinsä ja sitten suorittaa käsien pesu nestesaippualla ilman ohjeita (1. käsienpesuyritys). Käsienpesualtaiden yläpuolelle asennettu kamera ottaa videoita molemmista käsistä (ei kasvoja tai muita kehon osia) tämän toimenpiteen aikana. Käsien pesun jälkeen osallistujien on skannattava käsiskannerilla (The Semmelweis Scanner™) käsillään olevaa fluoresoivaa jauhetta. Tallennettujen käsienpesuvideoiden avulla koulutetaan tekoälyalgoritmeja automaattista kuvankäsittelyä ja arviointia varten. Kaksi IPC-asiantuntijaa arvioi käsihygienian laadun näissä videoissa, jotka otetaan käyttöön kuvankäsittelyn perustotuuksina. Käsiskannerissa näkyvää fluoresoivan geelin jäännösprosenttia käsissä käytetään objektiivisena arviona käsienpesun tehokkuudesta yksittäisillä osallistujilla.
Intervention jälkeinen arviointi
Osallistujat suorittavat toisen käsienpesuyrityksen laittamalla fluoresoivaa jauhetta molempiin käsiinsä ja suorittavat sitten käsienpesun videoiden kera. Käsien pesun jälkeen osallistujat skannaavat käsiskannerilla uudelleen käsissään jääneen fluoresoivan jauheen. Osallistujia pyydetään myös täyttämään kysely käsihygienian tuntemuksista ja käytännöistä osana interventioiden jälkeistä arviointia.
Harjoittelutarkoituksessa kontrolliryhmän osallistujat katsovat harjoitusvideon ja toistuvan käsien pesun ja skannauksen kolmannen kerran interventimittausten päätyttyä, mikäli he sopivat. Mutta heidän kolmannen käsienpesuyrityksensä tuloksia ei sisällytetä tämän tutkimuksen data-analyysiin.
Satunnaistaminen, allokoinnin piilottaminen ja sokeuttaminen
Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmiin tai kontrolliryhmään satunnaistuksen avulla, jonka suorittaa tilastotieteilijä, joka ei ole mukana tutkittavien rekrytoinnissa. Osallistujat sokeutuvat. Aiherekrytointiin osallistuvat rekisteröintiviranomaiset ja käsihygienian laatua arvioivat IPC-asiantuntijat sokeutuvat ryhmittymille. Opintopaikan käsihygieniavideokuvaukseen osallistuvia RA:ita ja opiskelija-avustajia ei sokeuteta, koska he antavat ohjeita osallistujille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Squina International Centre for Infection Control, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koko vuoden yhden sairaanhoitajaopiskelijat hoitotyön kandidaatin ja mielenterveyden hoitotyön kandidaatin koulutusohjelmasta Hoitotyön korkeakoulussa
Poissulkemiskriteerit:
- opiskelijat, joilla on vaikea ihottuma tai muut äärimmäiset käsien sairaudet, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käsiskannerin välitön palaute
Vain käsiskannerin tulokset, mutta ei koulutusvideoita.
|
Osallistujat saavat tietoa käsiskannerinsa tuloksista ensimmäisen käsienpesuyrityksen aikana, jotta he saavat yksilöllistä palautetta käsienpesun suorituskyvystä.
|
Kokeellinen: Video koulutus
Vain harjoitusvideo, mutta käsiskannerin tuloksia ei tarjota.
|
Osallistujat katsovat koulutusvideon käsienpesun 7 vaiheesta ensimmäisen käsienpesuyrityksen jälkeen.
|
Kokeellinen: Käsiskanneri ja videokoulutus
Sekä käsiskannerin tulokset että koulutusvideo tarjotaan.
|
Osallistujat saavat tietoa käsiskannerinsa tuloksista ensimmäisen käsienpesuyrityksen aikana, jotta he saavat yksilöllistä palautetta käsienpesun suorituskyvystä.
Osallistujat katsovat koulutusvideon käsienpesun 7 vaiheesta ensimmäisen käsienpesuyrityksen jälkeen.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä ilman väliintuloa
Käsiskannerin tuloksia tai koulutusvideoita ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsihygienian harjoittelua
Aikaikkuna: 5 minuuttia käsienpesun jälkeen
|
Käsiskannerissa näkyvää fluoresoivan geelin jäämien prosenttiosuutta (0–100 %, mitä korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) käytetään käsienpesun tehokkuuden objektiivisena arviona yksittäisillä osallistujilla.
|
5 minuuttia käsienpesun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsihygienian tuntemus
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen käsienpesua ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään täyttämään ennakko- ja jälkikyselyt käsihygienian tuntemuksista ja käytännöistä osana interventioarviointia.
|
10 minuuttia ennen käsienpesua ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20230103002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käsihygienia
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...LopetettuHIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Kanada
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis
-
Alain KaelinClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleRekrytointi
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisDystonia | Focal Hand Dystonia | FHDYhdysvallat