- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05872581
Utdanningsprogram for håndhygiene for sykepleierstudenter
Effektiviteten av et flerkomponentutdanningsprogram for håndhygiene hos sykepleierstudenter: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne observasjonsstudien er å designe og teste et multikomponent utdanningsprogram for håndhygiene hos sykepleierstudenter. Hovedmålene er:
- gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste effektiviteten til dette programmet på kunnskap og praksis for håndhygiene hos sykepleierstudenter;
- evaluere effekten av hver komponent og samle inn tilbakemeldinger fra deltakerne.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i de tre intervensjonene: Gruppe A (umiddelbar tilbakemelding på håndskanner), gruppe B (videotrening), gruppe C (håndskanner + videotrening) og gruppe D (kontrollgruppe uten intervensjon). Evaluering før og etter intervensjon vil bli brukt til å evaluere effektiviteten til programmet og individuelle komponenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Den pågående COVID-19-pandemien har utgjort alvorlige trusler mot folkehelsen over hele verden. Selv om barn har milde symptomer, har de vist seg å overføre viruset mer sannsynlig i husholdningen enn de andre aldersgruppene. Betydningen av håndhygiene kan ikke undervurderes både i helsevesenet og i samfunnet. Fremme av håndhygiene er den beste praksisen for å forhindre infeksjoner knyttet til helsevesenet. Det er anslått at håndhygiene kan redusere over 500 000 dødsfall per år. Det ble funnet at den årlige økonomiske virkningen av helsevesen-assosierte infeksjoner i USA var ca. USD 6,5 milliarder i 2004, og hver USD 1 brukt på håndhygienefremmende tiltak kunne resultere i en fordel på USD 23,7. Utdanning spiller en nøkkelrolle i å sette en god praksisbase innen håndhygiene.
De tradisjonelle opplæringsmetodene for sykepleierstudenter inkluderer forelesninger i klassen og praktisk, men studentene får sjelden individuelle instruksjoner og tilbakemeldinger på grunn av begrenset arbeidskraft og fasiliteter. Derfor er det et presserende behov for å utforme et automatisert og individualisert utdanningsprogram. Denne studien tar sikte på å designe og teste et multikomponent utdanningsprogram for håndhygiene hos sykepleierstudenter. Nærmere bestemt har dette programmet to komponenter: 1) opplæringsvideoer i henhold til WHOs retningslinjer for håndhygiene i helsevesenet; 2) en håndskanner som brukes for studenter for å umiddelbart visualisere de manglende flekkene av håndhygiene.
Hvis det viser seg effektivt, kan dette programmet integreres i læreplanen til sykepleierstudenter som en e-læringstilnærming. I fremtiden kan dette systemet også brukes på pleiestedet for sanntidsovervåking og revisjon av helsepersonell i andre helsetjenester.
Fagrekruttering
Etterforskerne vil rekruttere sykepleierstudenter hele året fra Bachelor of Nursing og Bachelor of Mental Health Nursing in School of Nursing (totalt antall er ca. 320). Deltakerne vil abonnere på et tidsrom med treningsøkter. Alle deltakere som deltar på samme økt vil bli tildelt samme gruppe ved klyngerandomisering. En statistiker vil tildele gruppene på forhånd ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator. Deltakerne vil ikke bli informert om gruppen sin før de ankommer studiestedet.
Etterforskerne beregnet den statistiske kraften for klynge randomisert kontrollert studie. Siden det totale antallet er fastsatt til 320 og hver klynge har 4 deltakere, vil det være totalt 80 klynger som er likt fordelt i fire grupper. Det antas at standardavviket for forsøkspersoner er 2,00, intracluster-korrelasjonskoeffisienten er 0,010, og variasjonskoeffisienten for klyngestørrelser er 0,500. Prøvestørrelsen på 320 kan oppnå 87 % kraft for å oppdage en forskjell mellom gruppemiddelverdiene på minst 1 i en tosidig t-test med et signifikansnivå på 0,050.
Vurdering før intervensjon
Under besøket på stedet vil deltakerne først signere et samtykkeskjema og bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om kunnskap og praksis innen håndhygiene.
Deltakerne må legge fluorescerende pulver på begge hendene og deretter utføre håndvask med flytende såpe uten instruksjoner (første håndvaskeforsøk). Kameraet som er installert over håndvasken vil ta videoer av begge hender (ingen ansikt eller andre deler av kroppen) under denne prosedyren. Etter å ha vasket hendene, må deltakerne skanne fluorescerende pulver som er igjen på hendene i en håndskanner (Semmelweis Scanner™). De innspilte håndvaskvideoene vil bli brukt til å trene AI-algoritmene for automatisk bildebehandling og vurderinger. To IPC-eksperter vil bedømme kvaliteten på håndhygiene i disse videoene, som vil bli tatt i bruk som grunnleggende sannhet i bildebehandling. Prosentandelen av fluorescerende gelrester på hendene vist i håndskanneren vil bli brukt som en objektiv vurdering for effektiviteten av håndvask hos individuelle deltakere.
Vurdering etter intervensjon
Deltakerne vil ta andrehåndsvaskeforsøket ved å legge fluorescerende pulver på begge hendene igjen og deretter utføre håndvask med videoopptak. Etter å ha vasket hendene vil deltakerne skanne fluorescerende pulver igjen på hendene igjen i en håndskanner. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om kunnskap og praksis innen håndhygiene som en del av vurderingen etter intervensjon.
For treningsformålet vil deltakerne i kontrollgruppen etter fullføring av målinger etter intervensjon se treningsvideoen og gjentatt håndvask og skanning for tredje gang hvis de er enige. Men resultatene av deres tredjehåndsvaskeforsøk vil ikke bli inkludert i dataanalysen i denne studien.
Randomisering, tildelingsfortielse og blending
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppene eller kontrollgruppen gjennom en randomiseringsprosess utført av en statistiker som ikke vil være involvert i rekruttering av fag. Deltakerne vil bli blendet. RA-ene som er involvert i rekruttering av fag og IPC-ekspertene som vurderer kvaliteten på håndhygiene vil bli blindet for grupperingene. RA-er og studentassistenter som er involvert i videoopptak av håndhygiene på studiestedet vil ikke bli blendet fordi de vil gi instruksjoner til deltakerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Squina International Centre for Infection Control, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hele året en sykepleierstudenter fra Bachelor of Nursing og Bachelor of Mental Health Nursing program in School of Nursing
Ekskluderingskriterier:
- elever med alvorlig eksem eller andre ekstreme håndsykdommer vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Håndskanner umiddelbar tilbakemelding
Kun resultater fra håndskannere, men ingen treningsvideoer vil bli gitt.
|
Deltakerne vil bli informert om deres håndskannerresultater av første håndvaskforsøk for å få individuell tilbakemelding om håndvaskytelsen.
|
|
Eksperimentell: Videotrening
Kun en treningsvideo, men ingen håndskannerresultater vil bli gitt.
|
Deltakerne vil se en treningsvideo om de 7 trinnene med håndvask etter første håndvaskforsøk.
|
|
Eksperimentell: Håndskanner og videoopplæring
Både håndskannerresultater og en treningsvideo vil bli gitt.
|
Deltakerne vil bli informert om deres håndskannerresultater av første håndvaskforsøk for å få individuell tilbakemelding om håndvaskytelsen.
Deltakerne vil se en treningsvideo om de 7 trinnene med håndvask etter første håndvaskforsøk.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe uten intervensjon
Ingen håndskannerresultater eller treningsvideoer vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utøvelse av håndhygiene
Tidsramme: 5 minutter etter håndvask
|
Prosentandelen (fra 0 til 100 %, jo høyere skår betyr et dårligere resultat) av fluorescerende gelrester på hendene vist i håndskanneren vil bli brukt som en objektiv vurdering for effektiviteten av håndvask hos individuelle deltakere.
|
5 minutter etter håndvask
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om håndhygiene
Tidsramme: 10 minutter før og 10 minutter etter håndvask
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut pre- og post-spørreskjemaene om kunnskap og praksis innen håndhygiene som en del av intervensjonsvurdering.
|
10 minutter før og 10 minutter etter håndvask
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20230103002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .