- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05872581
Образовательная программа по гигиене рук для студентов-медсестер
Эффективность многокомпонентной образовательной программы по гигиене рук у студентов-медсестер: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного обсервационного исследования является разработка и тестирование многокомпонентной образовательной программы по гигиене рук для студентов-медсестер. Основные цели:
- провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для проверки эффективности этой программы в области знаний и практики гигиены рук у студентов-медсестер;
- оценить влияние каждого компонента и собрать отзывы участников.
Участники будут случайным образом распределены по трем интервенциям: группа A (мгновенная обратная связь со сканером руки), группа B (видеообучение), группа C (сканер руки + видеообучение) и группа D (контрольная группа без вмешательства). Оценка до и после вмешательства будет использоваться для оценки эффективности программы и отдельных компонентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
Продолжающаяся пандемия COVID-19 создала серьезную угрозу для здоровья населения во всем мире. Хотя дети имеют легкие симптомы, было обнаружено, что они с большей вероятностью передают вирус в домашнем хозяйстве, чем представители других возрастных групп. Важность гигиены рук нельзя недооценивать как в здравоохранении, так и в общественных местах. Содействие гигиене рук является передовым методом профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Было подсчитано, что гигиена рук может снизить более чем 500 000 относительных смертей в год. Было обнаружено, что ежегодные экономические последствия инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в США в 2004 г. составили примерно 6,5 млрд долларов США, и каждый доллар США, потраченный на пропаганду гигиены рук, может принести прибыль в размере 23,7 долларов США. Образование играет ключевую роль в создании базы передовой практики в области гигиены рук.
Традиционные методы обучения студентов-медсестер включают лекции и практические занятия в классе, но студенты редко получают индивидуальные инструкции и отзывы из-за ограниченности персонала и средств. Следовательно, существует острая необходимость в разработке автоматизированной и индивидуализированной образовательной программы. Это исследование направлено на разработку и тестирование многокомпонентной образовательной программы по гигиене рук для студентов-медсестер. В частности, эта программа состоит из двух компонентов: 1) обучающие видеоролики в соответствии с рекомендациями ВОЗ по гигиене рук в здравоохранении; 2) ручной сканер, используемый студентами для немедленной визуализации недостающих мест гигиены рук.
Если будет доказана эффективность, эта программа может быть интегрирована в учебную программу студентов-медсестер в качестве подхода к электронному обучению. В будущем эту систему также можно будет использовать в пунктах оказания медицинской помощи для мониторинга и аудита медицинских работников в режиме реального времени в других медицинских учреждениях.
Тематический набор
Исследователи будут набирать студентов-медсестер первого года обучения по программам бакалавра сестринского дела и бакалавра психического здоровья в Школе медсестер (всего около 320 человек). Участники подпишутся на временной интервал учебных занятий. Все участники, посетившие одно и то же занятие, будут распределены в одну группу методом кластерной рандомизации. Статистик заранее назначит группы с помощью генератора случайных чисел. Участники не будут проинформированы о своей группе до прибытия на место исследования.
Исследователи рассчитали статистическую мощность кластерного рандомизированного контролируемого исследования. Поскольку общее число участников равно 320, а в каждом кластере по 4 участника, всего будет 80 кластеров, которые поровну разделены на четыре группы. Предполагается, что стандартное отклонение испытуемых равно 2,00, коэффициент внутрикластерной корреляции равен 0,010, а коэффициент вариации размеров кластеров равен 0,500. Размер выборки 320 может достигать мощности 87% для обнаружения разницы между средними группами не менее 1 в двустороннем t-тесте с уровнем значимости 0,050.
Предварительная оценка
Во время посещения объекта участники сначала подпишут форму согласия, а затем им будет предложено заполнить анкету о знании и практике гигиены рук.
Участникам нужно будет нанести флуоресцентный порошок на обе руки, а затем выполнить мытье рук жидким мылом без каких-либо инструкций (1-я попытка мытья рук). Камера, установленная над раковиной для мытья рук, будет снимать обе руки (без лица и других частей тела) во время этой процедуры. После мытья рук участникам необходимо будет отсканировать флуоресцентный порошок, оставшийся на их руках, с помощью ручного сканера (Semmelweis Scanner™). Записанные видеоролики о мытье рук будут использоваться для обучения алгоритмов искусственного интеллекта для автоматической обработки и оценки изображений. Два эксперта IPC будут оценивать качество гигиены рук в этих видеороликах, которые будут приняты за основу при обработке изображений. Процент остатков флуоресцентного геля на руках, показанный на сканере рук, будет использоваться в качестве объективной оценки эффективности мытья рук у отдельных участников.
Оценка после вмешательства
Участники предпримут вторую попытку мытья рук, снова нанеся флуоресцентный порошок на обе руки, а затем выполнят мытье рук с записанным видео. После мытья рук участники снова сканируют флуоресцентный порошок, оставшийся на руках, с помощью ручного сканера. Участников также попросят заполнить анкету о знании и практике гигиены рук в рамках оценки после вмешательства.
В целях обучения после завершения измерений после вмешательства участники контрольной группы посмотрят обучающее видео и повторят мытье рук и сканирование в третий раз, если они согласны. Но результаты их третьей попытки мытья рук не будут включены в анализ данных в этом исследовании.
Рандомизация, сокрытие распределения и ослепление
Участники будут случайным образом распределены в группы вмешательства или контрольную группу посредством процесса рандомизации, проводимого статистиком, который не будет участвовать в наборе субъектов. Участники будут ослеплены. RA, участвующие в наборе субъектов, и эксперты IPC, которые оценивают качество гигиены рук, не будут знать групп. RA и ассистенты студентов, участвующие в видеозаписи гигиены рук на исследовательском участке, не будут ослеплены, потому что они будут давать инструкции участникам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Squina International Centre for Infection Control, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медсестры первого года обучения по программам бакалавриата сестринского дела и бакалавра психического здоровья в Школе медсестер
Критерий исключения:
- учащиеся с тяжелой экземой или другими тяжелыми состояниями рук будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мгновенная обратная связь с ручным сканером
Только результаты ручного сканера, обучающие видео не предоставляются.
|
Участники будут проинформированы о результатах их первого мытья рук с помощью сканера рук, чтобы получить индивидуальную обратную связь об их эффективности мытья рук.
|
|
Экспериментальный: Видео обучение
Только обучающее видео, но результаты сканирования рук не предоставляются.
|
Участники посмотрят обучающее видео о 7 шагах мытья рук после первой попытки мытья рук.
|
|
Экспериментальный: Ручной сканер и видео обучение
Будут предоставлены как результаты ручного сканирования, так и обучающее видео.
|
Участники будут проинформированы о результатах их первого мытья рук с помощью сканера рук, чтобы получить индивидуальную обратную связь об их эффективности мытья рук.
Участники посмотрят обучающее видео о 7 шагах мытья рук после первой попытки мытья рук.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа без вмешательства
Результаты ручного сканера или обучающие видео не будут предоставлены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика гигиены рук
Временное ограничение: Через 5 минут после мытья рук
|
Процент (от 0 до 100%, более высокие баллы означают худший результат) остатков флуоресцентного геля на руках, показанный в сканере рук, будет использоваться в качестве объективной оценки эффективности мытья рук у отдельных участников.
|
Через 5 минут после мытья рук
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание гигиены рук.
Временное ограничение: 10 минут до и 10 минут после мытья рук
|
Участникам будет предложено заполнить предварительные и итоговые анкеты о знании и практике гигиены рук в рамках оценки вмешательства.
|
10 минут до и 10 минут после мытья рук
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20230103002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .