- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05872581
Programa de Educação em Higiene das Mãos para Estudantes de Enfermagem
A eficácia de um programa educacional multicomponente de higiene das mãos em estudantes de enfermagem: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo observacional é projetar e testar um programa educacional multicomponente de higiene das mãos em estudantes de enfermagem. Os principais objetivos são:
- realizar um estudo randomizado controlado (RCT) para testar a eficácia deste programa sobre o conhecimento e a prática de higiene das mãos em estudantes de enfermagem;
- avalie os efeitos de cada componente e colete feedbacks dos participantes.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em três intervenções: Grupo A (feedback instantâneo do scanner manual), Grupo B (treinamento em vídeo), Grupo C (scanner manual + treinamento em vídeo) e Grupo D (grupo de controle sem intervenção). A avaliação pré e pós-intervenção será usada para avaliar a eficácia do programa e componentes individuais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
A atual pandemia de COVID-19 tem colocado sérias ameaças à saúde pública em todo o mundo. Embora as crianças tenham sintomas leves, descobriu-se que elas transmitem o vírus com maior probabilidade dentro de casa do que as outras faixas etárias. A importância da higiene das mãos não pode ser subestimada tanto nos serviços de saúde quanto na comunidade. A promoção da higiene das mãos é a melhor prática na prevenção de infecções relacionadas à assistência à saúde. Estima-se que a higiene das mãos pode reduzir mais de 500.000 mortes atribuíveis por ano. Verificou-se que o impacto econômico anual das infecções associadas aos cuidados de saúde nos EUA foi de aproximadamente US$ 6,5 bilhões em 2004 e cada US$ 1 gasto na promoção da higiene das mãos pode resultar em um benefício de US$ 23,7. A educação desempenha um papel fundamental no estabelecimento de uma base de boas práticas de higiene das mãos.
Os métodos tradicionais de treinamento para estudantes de enfermagem incluem aulas teóricas e práticas, mas os alunos raramente recebem instruções e feedbacks individualizados devido à mão de obra e instalações limitadas. Portanto, há uma necessidade urgente de projetar um programa de educação automatizado e individualizado. Este estudo tem como objetivo projetar e testar um programa de educação multicomponente de higiene das mãos em estudantes de enfermagem. Especificamente, este programa tem dois componentes: 1) vídeos de treinamento de acordo com as diretrizes da OMS sobre higiene das mãos na assistência à saúde; 2) um scanner de mão usado para os alunos visualizarem imediatamente os pontos que faltam na higiene das mãos.
Se comprovado eficaz, este programa pode ser integrado no currículo de estudantes de enfermagem como uma abordagem de e-learning. No futuro, esse sistema também pode ser usado no local de atendimento para monitoramento e auditoria em tempo real de profissionais de saúde em outros ambientes de assistência médica.
Recrutamento de assuntos
Os investigadores recrutarão todos os alunos de enfermagem do primeiro ano do programa de Bacharelado em Enfermagem e Bacharelado em Enfermagem em Saúde Mental da Escola de Enfermagem (o número total é de aproximadamente 320). Os participantes irão subscrever um horário de sessões de formação. Todos os participantes que comparecerem à mesma sessão serão atribuídos ao mesmo grupo por randomização de cluster. Um estatístico atribuirá os grupos com antecedência por meio de um gerador de números aleatórios. Os participantes não serão informados sobre seu grupo antes de chegarem ao local do estudo.
Os investigadores calcularam o poder estatístico para o estudo randomizado controlado por cluster. Como o número total é fixado em 320 e cada cluster tem 4 participantes, haverá um total de 80 clusters divididos igualmente em quatro grupos. Supõe-se que o desvio padrão dos sujeitos seja 2,00, o coeficiente de correlação intracluster seja 0,010 e o coeficiente de variação dos tamanhos dos clusters seja 0,500. O tamanho da amostra de 320 pode atingir 87% de poder para detectar uma diferença entre as médias do grupo de pelo menos 1 em um teste t bilateral com um nível de significância de 0,050.
Avaliação pré-intervenção
Durante a visita ao local, os participantes assinarão primeiro um termo de consentimento e serão solicitados a preencher um questionário sobre conhecimento e prática de higiene das mãos.
Os participantes deverão colocar pó fluorescente em ambas as mãos e, em seguida, realizar a lavagem das mãos com sabonete líquido sem nenhuma instrução (1ª tentativa de lavagem das mãos). A câmera instalada acima dos lavatórios fará vídeos de ambas as mãos (sem rosto nem outras partes do corpo) durante este procedimento. Depois de lavar as mãos, os participantes precisarão escanear o pó fluorescente restante em suas mãos em um scanner de mão (The Semmelweis Scanner™). Os vídeos de lavagem das mãos gravados serão usados para treinar os algoritmos de IA para processamento e avaliações automáticas de imagens. Dois especialistas do IPC julgarão a qualidade da higiene das mãos nesses vídeos, que serão adotados como base no processamento de imagens. A porcentagem de resíduo de gel fluorescente nas mãos mostrada no scanner de mão será usada como uma avaliação objetiva da eficácia da lavagem das mãos em participantes individuais.
Avaliação pós-intervenção
Os participantes farão a segunda tentativa de lavar as mãos colocando pó fluorescente em ambas as mãos novamente e, em seguida, realizarão a lavagem das mãos com vídeos gravados. Depois de lavar as mãos, os participantes digitalizarão o pó fluorescente restante em suas mãos novamente em um scanner de mão. Os participantes também serão solicitados a preencher um questionário sobre conhecimento e prática de higiene das mãos como parte da avaliação pós-intervenção.
Para fins de treinamento, após a conclusão das medições pós-intervenção, os participantes do grupo controle assistirão ao vídeo de treinamento e repetirão a lavagem das mãos e a varredura pela terceira vez, se concordarem. Mas os resultados da terceira tentativa de lavar as mãos não serão incluídos na análise de dados neste estudo.
Randomização, ocultação de alocação e cegamento
Os participantes serão designados aleatoriamente para os grupos de intervenção ou grupo de controle por meio de um processo de randomização realizado por um estatístico que não estará envolvido no recrutamento dos sujeitos. Os participantes serão cegos. Os RAs envolvidos no recrutamento de indivíduos e os especialistas em IPC que julgam a qualidade da higiene das mãos não terão acesso aos agrupamentos. Os ARs e os alunos assistentes envolvidos na gravação de vídeo de higiene das mãos no local do estudo não serão cegos porque darão instruções aos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Squina International Centre for Infection Control, The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes de enfermagem do primeiro ano do programa de Bacharelado em Enfermagem e Bacharelado em Enfermagem em Saúde Mental da Escola de Enfermagem
Critério de exclusão:
- alunos com eczema grave ou outras condições extremas das mãos serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Feedback instantâneo do scanner de mão
Apenas os resultados do scanner manual, mas nenhum vídeo de treinamento será fornecido.
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Os participantes serão informados sobre os resultados do scanner de mãos na primeira tentativa de lavagem das mãos para obter feedback individualizado sobre o desempenho da lavagem das mãos.
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Experimental: Treinamento em vídeo
Apenas um vídeo de treinamento, mas nenhum resultado do scanner de mão será fornecido.
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Os participantes assistirão a um vídeo de treinamento sobre as 7 etapas da lavagem das mãos após a primeira tentativa de lavagem das mãos.
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Experimental: Scanner manual e treinamento em vídeo
Os resultados do scanner manual e um vídeo de treinamento serão fornecidos.
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Os participantes serão informados sobre os resultados do scanner de mãos na primeira tentativa de lavagem das mãos para obter feedback individualizado sobre o desempenho da lavagem das mãos.
Os participantes assistirão a um vídeo de treinamento sobre as 7 etapas da lavagem das mãos após a primeira tentativa de lavagem das mãos.
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Sem intervenção: Grupo controle sem intervenção
Nenhum resultado do scanner manual ou vídeos de treinamento serão fornecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prática de higiene das mãos
Prazo: 5 minutos após a lavagem das mãos
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A porcentagem (de 0 a 100%, as pontuações mais altas significam um resultado pior) de resíduo de gel fluorescente nas mãos mostrado no scanner de mão será usada como uma avaliação objetiva da eficácia da lavagem das mãos em participantes individuais.
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5 minutos após a lavagem das mãos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre higiene das mãos
Prazo: 10 minutos antes e 10 minutos depois da lavagem das mãos
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Os participantes serão solicitados a preencher os questionários pré e pós sobre conhecimento e prática de higiene das mãos como parte da avaliação da intervenção.
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10 minutos antes e 10 minutos depois da lavagem das mãos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20230103002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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