- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05872581
Program Edukacyjny Higieny Rąk dla Studentów Pielęgniarstwa
Skuteczność wieloskładnikowego programu edukacyjnego w zakresie higieny rąk u studentów pielęgniarstwa: randomizowana, kontrolowana próba
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest zaprojektowanie i przetestowanie wieloskładnikowego programu edukacyjnego dotyczącego higieny rąk studentów pielęgniarstwa. Główne cele to:
- przeprowadzić randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu sprawdzenia skuteczności tego programu w odniesieniu do wiedzy i praktyki higieny rąk wśród studentów pielęgniarstwa;
- oceniaj efekty każdego komponentu i zbieraj informacje zwrotne od uczestników.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech interwencji: grupa A (natychmiastowa informacja zwrotna ze skanera ręcznego), grupa B (szkolenie wideo), grupa C (skaner ręczny + szkolenie wideo) i grupa D (grupa kontrolna bez interwencji). Do oceny skuteczności programu i poszczególnych komponentów zostanie wykorzystana ocena przed i pointerwencyjna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło
Trwająca pandemia COVID-19 stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego na całym świecie. Chociaż dzieci mają łagodne objawy, stwierdzono, że częściej przenoszą wirusa w gospodarstwie domowym niż inne grupy wiekowe. Nie można lekceważyć znaczenia higieny rąk zarówno w placówkach służby zdrowia, jak iw środowisku lokalnym. Promocja higieny rąk jest najlepszą praktyką w zapobieganiu zakażeniom związanym z opieką zdrowotną. Szacuje się, że higiena rąk może zmniejszyć ponad 500 000 możliwych do przypisania zgonów rocznie. Stwierdzono, że roczny wpływ ekonomiczny infekcji związanych z opieką zdrowotną w USA wyniósł około 6,5 miliarda USD w 2004 r., a każdy dolar wydany na promocję higieny rąk może przynieść korzyści w wysokości 23,7 USD. Edukacja odgrywa kluczową rolę w tworzeniu bazy dobrych praktyk w zakresie higieny rąk.
Tradycyjne metody szkolenia studentów pielęgniarstwa obejmują wykłady i zajęcia praktyczne, ale studenci rzadko otrzymują zindywidualizowane instrukcje i informacje zwrotne ze względu na ograniczone zasoby ludzkie i zaplecze. Istnieje zatem pilna potrzeba zaprojektowania zautomatyzowanego i zindywidualizowanego programu edukacyjnego. Celem pracy jest zaprojektowanie i przetestowanie wieloskładnikowego programu edukacyjnego z zakresu higieny rąk studentów pielęgniarstwa. W szczególności program ten składa się z dwóch elementów: 1) filmów instruktażowych zgodnie z wytycznymi WHO dotyczącymi higieny rąk w opiece zdrowotnej; 2) skaner dłoni służący studentom do natychmiastowej wizualizacji brakujących miejsc higieny rąk.
Jeśli okaże się skuteczny, program ten może zostać włączony do programu nauczania studentów pielęgniarstwa jako podejście e-learningowe. W przyszłości system ten może być również używany w punktach opieki do monitorowania i audytu w czasie rzeczywistym pracowników służby zdrowia w innych placówkach opieki zdrowotnej.
Rekrutacja podmiotu
Badacze będą rekrutować studentów pierwszego roku pielęgniarstwa z programu Bachelor of Nursing i Bachelor of Mental Health Nursing w School of Nursing (łączna liczba to około 320). Uczestnicy zapiszą się na przedział czasowy szkoleń. Wszyscy uczestnicy biorący udział w tej samej sesji zostaną przydzieleni do tej samej grupy przez losowanie klastrów. Statystyk przydzieli grupy z góry przez generator liczb losowych. Uczestnicy nie zostaną poinformowani o swojej grupie przed przybyciem na miejsce badania.
Badacze obliczyli moc statystyczną dla klastrowej próby z randomizacją. Ponieważ łączna liczba jest ustalona na 320, a każdy klaster ma 4 uczestników, w sumie będzie 80 klastrów, które zostaną równo podzielone na cztery grupy. Przyjmuje się, że odchylenie standardowe badanych wynosi 2,00, współczynnik korelacji wewnątrzgrupowej 0,010, a współczynnik zmienności wielkości skupień 0,500. Wielkość próby 320 może osiągnąć 87% mocy do wykrycia różnicy między średnimi grupowymi co najmniej 1 w dwustronnym teście t z poziomem istotności 0,050.
Ocena przedinterwencyjna
Podczas wizyty na miejscu uczestnicy najpierw podpiszą formularz zgody i zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej wiedzy i praktyki w zakresie higieny rąk.
Uczestnicy będą musieli nałożyć proszek fluorescencyjny na obie ręce, a następnie umyć ręce mydłem w płynie bez instrukcji (pierwsza próba mycia rąk). Kamera zainstalowana nad umywalkami podczas tej procedury rejestruje filmy obu rąk (bez twarzy i innych części ciała). Po umyciu rąk uczestnicy będą musieli zeskanować pozostały na dłoniach proszek fluorescencyjny w skanerze ręcznym (The Semmelweis Scanner™). Nagrane filmy dotyczące mycia rąk zostaną wykorzystane do szkolenia algorytmów sztucznej inteligencji w zakresie automatycznego przetwarzania i oceny obrazu. Dwóch ekspertów IPC oceni jakość higieny rąk w tych filmach, które zostaną przyjęte jako podstawowa prawda w przetwarzaniu obrazu. Procent pozostałości żelu fluorescencyjnego na dłoniach pokazany w skanerze dłoni posłuży jako obiektywna ocena skuteczności mycia rąk u poszczególnych uczestników.
Ocena po interwencji
Uczestnicy podejmą drugą próbę mycia rąk, ponownie nakładając proszek fluorescencyjny na obie dłonie, a następnie wykonają mycie rąk z nagranymi filmami. Po umyciu rąk uczestnicy ponownie zeskanują proszek fluorescencyjny pozostały na dłoniach w skanerze ręcznym. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej wiedzy i praktyki higieny rąk w ramach oceny pointerwencyjnej.
Dla celów szkoleniowych, po zakończeniu pomiarów pointerwencyjnych, uczestnicy grupy kontrolnej obejrzą film szkoleniowy i po raz trzeci powtórzą mycie i skanowanie rąk, jeśli wyrażą na to zgodę. Jednak wyniki trzeciej próby mycia rąk nie zostaną uwzględnione w analizie danych w tym badaniu.
Randomizacja, ukrywanie alokacji i zaślepianie
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych lub kontrolnych w procesie randomizacji przeprowadzonej przez statystyka, który nie będzie zaangażowany w rekrutację badanych. Uczestnicy zostaną oślepieni. RA zaangażowane w rekrutację pacjentów i eksperci IPC, którzy oceniają jakość higieny rąk, będą ślepi na grupy. RA i asystenci studentów zaangażowani w nagrywanie wideo dotyczące higieny rąk w miejscu badania nie zostaną oślepieni, ponieważ będą udzielać instrukcji uczestnikom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Squina International Centre for Infection Control, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- całorocznych studentów pielęgniarstwa z programu Bachelor of Nursing i Bachelor of Mental Health Nursing w Szkole Pielęgniarstwa
Kryteria wyłączenia:
- studenci z ciężką egzemą lub innymi ekstremalnymi chorobami rąk zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Natychmiastowa informacja zwrotna o skanerze ręcznym
Tylko wyniki skanera ręcznego, ale nie zostaną dostarczone żadne filmy szkoleniowe.
|
Uczestnicy zostaną poinformowani o wynikach ich skanera dłoni z pierwszej próby mycia rąk, aby uzyskać zindywidualizowaną informację zwrotną na temat ich skuteczności mycia rąk.
|
Eksperymentalny: Szkolenie wideo
Zostanie dostarczony tylko film szkoleniowy, ale nie zostaną udostępnione wyniki skanowania ręcznego.
|
Uczestnicy obejrzą film szkoleniowy o 7 krokach mycia rąk po pierwszej próbie mycia rąk.
|
Eksperymentalny: Skaner ręczny i szkolenie wideo
Zostaną dostarczone zarówno wyniki skanowania ręcznego, jak i film szkoleniowy.
|
Uczestnicy zostaną poinformowani o wynikach ich skanera dłoni z pierwszej próby mycia rąk, aby uzyskać zindywidualizowaną informację zwrotną na temat ich skuteczności mycia rąk.
Uczestnicy obejrzą film szkoleniowy o 7 krokach mycia rąk po pierwszej próbie mycia rąk.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna bez interwencji
Nie zostaną udostępnione wyniki skanowania ręcznego ani filmy szkoleniowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Praktyka higieny rąk
Ramy czasowe: 5 minut po umyciu rąk
|
Odsetek (od 0 do 100%, im wyższy wynik oznacza gorszy wynik) resztek żelu fluorescencyjnego na dłoniach pokazany w skanerze dłoni posłuży jako obiektywna ocena skuteczności mycia rąk u poszczególnych uczestników.
|
5 minut po umyciu rąk
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Znajomość zasad higieny rąk
Ramy czasowe: 10 minut przed i 10 minut po myciu rąk
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy przed i po, dotyczących wiedzy i praktyki w zakresie higieny rąk w ramach oceny interwencji.
|
10 minut przed i 10 minut po myciu rąk
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20230103002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .