中国人肝がん患者の横断研究
2023年11月21日 更新者：Hua Yin、The Nethersole School of Nursing
新型コロナウイルス感染症パンデミック時代の中国人肝がん患者の不安、うつ病、免疫機能、生活の質
この横断研究の目的は、新型コロナウイルス感染症パンデミック時代の肝がん患者における不安やうつ病の有病率や危険因子、免疫機能や生活の質との関係を調査することである。 この研究の目的は次のとおりです。
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミック中の肝臓がん患者における不安とうつ病の有病率を調査する。
- これらの患者の不安やうつ病に関連する危険因子を特定する。
- 肝がん患者における不安、うつ病、免疫機能、生活の質との関連性を明らかにすること。
参加者はデジタル質問票に記入するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hua Yin
- 電話番号：+8613823013393
- メール：1155136511@link.cuhk.edu.hk
研究場所
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Guangdong
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Zhuhai、Guangdong、中国、519000
- Zhuhai People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人肝がん患者。
説明
包含基準
参加者は、研究に参加するには次の基準をすべて満たす必要があります。
- 18歳以上。
- 参加者は医療記録で肝がんと確定診断されています。
- 参加者は中国語でコミュニケーションをとることができます。 除外基準
以下の基準のいずれかを満たす参加者は、研究への参加から除外されます。
- 参加者は多臓器不全を患っており、研究プロトコールに従うことができません。
- 参加者は肝性脳症または重度の精神障害を患っており、アンケートの意味を理解することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安スコア
時間枠：ベースライン
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HADS に対する参加者の不安状態
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ベースライン
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うつ病スコア
時間枠：ベースライン
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HADSによる参加者のうつ病の状態
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質スコア (EORTC QLQ-C30)
時間枠：ベースライン
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質アンケートの結果。
スコアの範囲は 0 から 100 です。
スコアが高いほど、機能レベルが高い (「良好」) か、症状レベルが高い (「悪化」) ことを表します。
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ベースライン
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生活の質スコア (EORTC QLQ-HCC18)
時間枠：ベースライン
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欧州がん研究治療機構の肝細胞がんモジュールQOLアンケート。
スコアの範囲は 0 から 100 です。
スコアが高いほど、症状や問題のレベルが高いことを表します。
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ベースライン
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免疫変数 1
時間枠：ベースライン
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白血球数 (WBC)。
毎日の医療記録から収集されます。
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ベースライン
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免疫変数 2
時間枠：ベースライン
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総好中球数。
毎日の医療記録から収集されます。
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ベースライン
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免疫変数 3
時間枠：ベースライン
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総リンパ球数。
毎日の医療記録から収集されます。
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ベースライン
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免疫変数 4
時間枠：ベースライン
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総単球数。
毎日の医療記録から収集されます。
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ベースライン
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免疫変数 5
時間枠：ベースライン
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好中球性顆粒球の割合。
毎日の医療記録から収集されます。
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ベースライン
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免疫変数 6
時間枠：ベースライン
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リンパ球の割合。
毎日の医療記録から収集されます。
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ベースライン
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免疫変数 7
時間枠：ベースライン
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単球の割合。
毎日の医療記録から収集されます。
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ベースライン
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免疫変数 8
時間枠：ベースライン
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C反応性タンパク質（CRP）。
毎日の医療記録から収集されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hua Yin、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Antoni MH, Lechner S, Diaz A, Vargas S, Holley H, Phillips K, McGregor B, Carver CS, Blomberg B. Cognitive behavioral stress management effects on psychosocial and physiological adaptation in women undergoing treatment for breast cancer. Brain Behav Immun. 2009 Jul;23(5):580-91. doi: 10.1016/j.bbi.2008.09.005. Epub 2008 Sep 20.
- Dinarello CA. Proinflammatory cytokines. Chest. 2000 Aug;118(2):503-8. doi: 10.1378/chest.118.2.503.
- Al-Quteimat OM, Amer AM. The Impact of the COVID-19 Pandemic on Cancer Patients. Am J Clin Oncol. 2020 Jun;43(6):452-455. doi: 10.1097/COC.0000000000000712.
- Amiri S, Behnezhad S. Cancer Diagnosis and Suicide Mortality: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Suicide Res. 2020;24(sup2):S94-S112. doi: 10.1080/13811118.2019.1596182. Epub 2019 May 9.
- Ayubi E, Bashirian S, Khazaei S. Depression and Anxiety Among Patients with Cancer During COVID-19 Pandemic: A Systematic Review and Meta-analysis. J Gastrointest Cancer. 2021 Jun;52(2):499-507. doi: 10.1007/s12029-021-00643-9. Epub 2021 May 5.
- Blazeby JM, Currie E, Zee BC, Chie WC, Poon RT, Garden OJ; EORTC Quality of Life Group. Development of a questionnaire module to supplement the EORTC QLQ-C30 to assess quality of life in patients with hepatocellular carcinoma, the EORTC QLQ-HCC18. Eur J Cancer. 2004 Nov;40(16):2439-44. doi: 10.1016/j.ejca.2004.06.033.
- Cao MD, Wang H, Shi JF, Bai FZ, Cao MM, Wang YT, Yan XX, Wang L, Huang Z, Ren JS, Zhao JJ, Dai M, Qu CF, Chen WQ. [Disease burden of liver cancer in China: an updated and integrated analysis on multi-data source evidence]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Nov 10;41(11):1848-1858. doi: 10.3760/cma.j.cn112338-20200306-00271. Chinese.
- Cao W, Li J, Hu C, Shen J, Liu X, Xu Y, Ye Z. Symptom clusters and symptom interference of HCC patients undergoing TACE: a cross-sectional study in China. Support Care Cancer. 2013 Feb;21(2):475-83. doi: 10.1007/s00520-012-1541-5. Epub 2012 Jul 20.
- Chen G, Wu Q, Jiang H, Zhang H, Peng J, Hu J, Chen M, Zhong Y, Xie C. Fear of disease progression and psychological stress in cancer patients under the outbreak of COVID-19. Psychooncology. 2020 Sep;29(9):1395-1398. doi: 10.1002/pon.5451. Epub 2020 Jul 14. No abstract available.
- Cheng C, Chan NY, Chio JH, Chan P, Chan AO, Hui WM. Being active or flexible? Role of control coping on quality of life among patients with gastrointestinal cancer. Psychooncology. 2012 Feb;21(2):211-8. doi: 10.1002/pon.1892. Epub 2010 Dec 19.
- Cheng HH, Kamarck TW, Gianaros PJ, Roecklein KA, Vanegas Y, Tsung A, Geller DA, Marsh JW, Ahmed NS, Steel JL. Socioeconomic disparities of depressive symptoms and cytokines in hepatocellular carcinoma. Psychooncology. 2019 Aug;28(8):1624-1632. doi: 10.1002/pon.5127. Epub 2019 Jun 18.
- Chu TL, Yu WP, Chen SC, Peng HL, Wu MJ. Comparison of differences and determinants between presence and absence of sleep disturbance in hepatocellular carcinoma patients. Cancer Nurs. 2011 Sep-Oct;34(5):354-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182037bf3.
- Chung MH, Wang SY, Lin CC. Symptom Clusters and Impact of Fatigue and Sleep Disturbance on Symptom Experiences of Hepatoma Patients in Taiwan. Cancer Nurs. 2017 Sep/Oct;40(5):403-411. doi: 10.1097/NCC.0000000000000417.
- Dantzer R. Neuroimmune Interactions: From the Brain to the Immune System and Vice Versa. Physiol Rev. 2018 Jan 1;98(1):477-504. doi: 10.1152/physrev.00039.2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月14日
最初の投稿 (実際)
2023年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肝臓がんの臨床試験
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺