- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05872828
Estudo transversal de pacientes chineses com câncer de fígado
Ansiedade, depressão, função imunológica e qualidade de vida entre pacientes chineses com câncer de fígado na era da pandemia de COVID-19
O objetivo deste estudo transversal é investigar a prevalência e os fatores de risco de ansiedade e depressão e suas relações com funções imunológicas e qualidade de vida em pacientes com câncer de fígado na era da pandemia de COVID-19. Os objetivos deste estudo são:
- Examinar a prevalência de ansiedade e depressão entre pacientes com câncer de fígado durante a pandemia de COVID-19.
- Identificar fatores de risco associados à ansiedade e depressão entre esses pacientes.
- Determinar a associação entre ansiedade, depressão, função imunológica e qualidade de vida em pacientes com câncer de fígado.
Os participantes serão convidados a preencher um questionário digital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hua Yin
- Número de telefone: +8613823013393
- E-mail: 1155136511@link.cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519000
- Zhuhai People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
Os participantes devem atender a todos os seguintes critérios para entrada no estudo:
- Com 18 anos ou mais.
- Os participantes têm um diagnóstico confirmado de câncer de fígado no prontuário.
- Os participantes são capazes de se comunicar com o chinês. Critério de exclusão
Os participantes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da entrada no estudo:
- O participante tem falência múltipla de órgãos, o que o torna incapaz de cumprir o protocolo do estudo.
- O participante tem encefalopatia hepática ou transtorno mental grave que o torna incapaz de compreender os significados dos questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de ansiedade
Prazo: Linha de base
|
Estado de ansiedade dos participantes com HADS
|
Linha de base
|
Pontuação de depressão
Prazo: Linha de base
|
Estado de depressão dos participantes com HADS
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de qualidade de vida (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Linha de base
|
Resultados do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC).
As pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto ("melhor") de funcionamento ou um nível mais alto ("pior") de sintomas.
|
Linha de base
|
Índice de qualidade de vida (EORTC QLQ-HCC18)
Prazo: Linha de base
|
O Módulo de Carcinoma Hepatocelular do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer.
As pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta representa um alto nível de sintomatologia ou problemas.
|
Linha de base
|
Variáveis imunes 1
Prazo: Linha de base
|
Contagem de glóbulos brancos (WBC).
Coletados de prontuários médicos diários.
|
Linha de base
|
Variáveis imunes 2
Prazo: Linha de base
|
Contagem total de neutrófilos.
Coletados de prontuários médicos diários.
|
Linha de base
|
Variáveis imunes 3
Prazo: Linha de base
|
Contagem total de linfócitos.
Coletados de prontuários médicos diários.
|
Linha de base
|
Variáveis imunes 4
Prazo: Linha de base
|
Contagem total de monócitos.
Coletados de prontuários médicos diários.
|
Linha de base
|
Variáveis imunes 5
Prazo: Linha de base
|
Porcentagem de granulócitos neutrofílicos.
Coletados de prontuários médicos diários.
|
Linha de base
|
Variáveis imunes 6
Prazo: Linha de base
|
Porcentagem de linfócitos.
Coletados de prontuários médicos diários.
|
Linha de base
|
Variáveis imunes 7
Prazo: Linha de base
|
Porcentagem de monócitos.
Coletados de prontuários médicos diários.
|
Linha de base
|
Variáveis imunes 8
Prazo: Linha de base
|
Proteína C reativa (PCR).
Coletados de prontuários médicos diários.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hua Yin, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
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- Cao MD, Wang H, Shi JF, Bai FZ, Cao MM, Wang YT, Yan XX, Wang L, Huang Z, Ren JS, Zhao JJ, Dai M, Qu CF, Chen WQ. [Disease burden of liver cancer in China: an updated and integrated analysis on multi-data source evidence]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Nov 10;41(11):1848-1858. doi: 10.3760/cma.j.cn112338-20200306-00271. Chinese.
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- Chen G, Wu Q, Jiang H, Zhang H, Peng J, Hu J, Chen M, Zhong Y, Xie C. Fear of disease progression and psychological stress in cancer patients under the outbreak of COVID-19. Psychooncology. 2020 Sep;29(9):1395-1398. doi: 10.1002/pon.5451. Epub 2020 Jul 14. No abstract available.
- Cheng C, Chan NY, Chio JH, Chan P, Chan AO, Hui WM. Being active or flexible? Role of control coping on quality of life among patients with gastrointestinal cancer. Psychooncology. 2012 Feb;21(2):211-8. doi: 10.1002/pon.1892. Epub 2010 Dec 19.
- Cheng HH, Kamarck TW, Gianaros PJ, Roecklein KA, Vanegas Y, Tsung A, Geller DA, Marsh JW, Ahmed NS, Steel JL. Socioeconomic disparities of depressive symptoms and cytokines in hepatocellular carcinoma. Psychooncology. 2019 Aug;28(8):1624-1632. doi: 10.1002/pon.5127. Epub 2019 Jun 18.
- Chu TL, Yu WP, Chen SC, Peng HL, Wu MJ. Comparison of differences and determinants between presence and absence of sleep disturbance in hepatocellular carcinoma patients. Cancer Nurs. 2011 Sep-Oct;34(5):354-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182037bf3.
- Chung MH, Wang SY, Lin CC. Symptom Clusters and Impact of Fatigue and Sleep Disturbance on Symptom Experiences of Hepatoma Patients in Taiwan. Cancer Nurs. 2017 Sep/Oct;40(5):403-411. doi: 10.1097/NCC.0000000000000417.
- Dantzer R. Neuroimmune Interactions: From the Brain to the Immune System and Vice Versa. Physiol Rev. 2018 Jan 1;98(1):477-504. doi: 10.1152/physrev.00039.2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBRE-22-0307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Câncer de fígado
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Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
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Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
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