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Estudo transversal de pacientes chineses com câncer de fígado

21 de novembro de 2023 atualizado por: Hua Yin, The Nethersole School of Nursing

Ansiedade, depressão, função imunológica e qualidade de vida entre pacientes chineses com câncer de fígado na era da pandemia de COVID-19

O objetivo deste estudo transversal é investigar a prevalência e os fatores de risco de ansiedade e depressão e suas relações com funções imunológicas e qualidade de vida em pacientes com câncer de fígado na era da pandemia de COVID-19. Os objetivos deste estudo são:

  1. Examinar a prevalência de ansiedade e depressão entre pacientes com câncer de fígado durante a pandemia de COVID-19.
  2. Identificar fatores de risco associados à ansiedade e depressão entre esses pacientes.
  3. Determinar a associação entre ansiedade, depressão, função imunológica e qualidade de vida em pacientes com câncer de fígado.

Os participantes serão convidados a preencher um questionário digital.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Zhuhai People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com câncer de fígado.

Descrição

Critério de inclusão

Os participantes devem atender a todos os seguintes critérios para entrada no estudo:

  1. Com 18 anos ou mais.
  2. Os participantes têm um diagnóstico confirmado de câncer de fígado no prontuário.
  3. Os participantes são capazes de se comunicar com o chinês. Critério de exclusão

Os participantes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da entrada no estudo:

  1. O participante tem falência múltipla de órgãos, o que o torna incapaz de cumprir o protocolo do estudo.
  2. O participante tem encefalopatia hepática ou transtorno mental grave que o torna incapaz de compreender os significados dos questionários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ansiedade
Prazo: Linha de base
Estado de ansiedade dos participantes com HADS
Linha de base
Pontuação de depressão
Prazo: Linha de base
Estado de depressão dos participantes com HADS
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade de vida (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Linha de base
Resultados do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC). As pontuações variam de 0 a 100. Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto ("melhor") de funcionamento ou um nível mais alto ("pior") de sintomas.
Linha de base
Índice de qualidade de vida (EORTC QLQ-HCC18)
Prazo: Linha de base
O Módulo de Carcinoma Hepatocelular do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer. As pontuações variam de 0 a 100. Uma pontuação mais alta representa um alto nível de sintomatologia ou problemas.
Linha de base
Variáveis ​​imunes 1
Prazo: Linha de base
Contagem de glóbulos brancos (WBC). Coletados de prontuários médicos diários.
Linha de base
Variáveis ​​imunes 2
Prazo: Linha de base
Contagem total de neutrófilos. Coletados de prontuários médicos diários.
Linha de base
Variáveis ​​imunes 3
Prazo: Linha de base
Contagem total de linfócitos. Coletados de prontuários médicos diários.
Linha de base
Variáveis ​​imunes 4
Prazo: Linha de base
Contagem total de monócitos. Coletados de prontuários médicos diários.
Linha de base
Variáveis ​​imunes 5
Prazo: Linha de base
Porcentagem de granulócitos neutrofílicos. Coletados de prontuários médicos diários.
Linha de base
Variáveis ​​imunes 6
Prazo: Linha de base
Porcentagem de linfócitos. Coletados de prontuários médicos diários.
Linha de base
Variáveis ​​imunes 7
Prazo: Linha de base
Porcentagem de monócitos. Coletados de prontuários médicos diários.
Linha de base
Variáveis ​​imunes 8
Prazo: Linha de base
Proteína C reativa (PCR). Coletados de prontuários médicos diários.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hua Yin, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SBRE-22-0307

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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