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Estudio transversal de pacientes chinos con cáncer de hígado

21 de noviembre de 2023 actualizado por: Hua Yin, The Nethersole School of Nursing

Ansiedad, depresión, función inmunológica y calidad de vida entre pacientes chinos con cáncer de hígado en la era de la pandemia de COVID-19

El objetivo de este estudio transversal es investigar la prevalencia y los factores de riesgo de la ansiedad y la depresión y sus relaciones con las funciones inmunitarias y la calidad de vida entre los pacientes con cáncer de hígado en la era de la pandemia de COVID-19. Los objetivos de este estudio son:

  1. Examinar la prevalencia de ansiedad y depresión entre pacientes con cáncer de hígado durante la pandemia de COVID-19.
  2. Identificar los factores de riesgo asociados a la ansiedad y la depresión en estos pacientes.
  3. Determinar la asociación entre ansiedad, depresión, función inmunológica y calidad de vida en pacientes con cáncer de hígado.

Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario digital.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519000
        • Zhuhai People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos de cáncer de hígado.

Descripción

Criterios de inclusión

Los participantes deben cumplir con todos los siguientes criterios para ingresar al estudio:

  1. 18 años o más.
  2. Los participantes tienen un diagnóstico confirmado de cáncer de hígado en los registros médicos.
  3. Los participantes pueden comunicarse con chino. Criterio de exclusión

Los participantes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos de la entrada al estudio:

  1. El participante tiene una falla multiorgánica que lo hace incapaz de cumplir con el protocolo del estudio.
  2. El participante tiene encefalopatía hepática o trastorno mental grave que le impide comprender el significado de los cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Base
Estado de ansiedad de los participantes con HADS
Base
Puntuación de depresión
Periodo de tiempo: Base
Estado de depresión de los participantes con HADS
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de calidad de vida (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Base
Resultados del cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC). Las puntuaciones van de 0 a 100. Una puntuación más alta representa un nivel de funcionamiento más alto ("mejor") o un nivel de síntomas más alto ("peor").
Base
Puntuación de calidad de vida (EORTC QLQ-HCC18)
Periodo de tiempo: Base
El Módulo de Carcinoma Hepatocelular del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer. Las puntuaciones van de 0 a 100. Una puntuación más alta representa un alto nivel de sintomatología o problemas.
Base
Variables inmunes 1
Periodo de tiempo: Base
Conteo de glóbulos blancos (WBC). Recopilado de registros médicos diarios.
Base
Variables inmunes 2
Periodo de tiempo: Base
Recuento total de neutrófilos. Recopilado de registros médicos diarios.
Base
Variables inmunes 3
Periodo de tiempo: Base
Recuento total de linfocitos. Recopilado de registros médicos diarios.
Base
Variables inmunes 4
Periodo de tiempo: Base
Recuento total de monocitos. Recopilado de registros médicos diarios.
Base
Variables inmunes 5
Periodo de tiempo: Base
Porcentaje de granulocitos neutrofílicos. Recopilado de registros médicos diarios.
Base
Variables inmunes 6
Periodo de tiempo: Base
Porcentaje de linfocitos. Recopilado de registros médicos diarios.
Base
Variables inmunes 7
Periodo de tiempo: Base
Porcentaje de monocitos. Recopilado de registros médicos diarios.
Base
Variables inmunes 8
Periodo de tiempo: Base
Proteína C reactiva (PCR). Recopilado de registros médicos diarios.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Nethersole School of Nursing

Investigadores

  • Investigador principal: Hua Yin, Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SBRE-22-0307

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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