Estudio transversal de pacientes chinos con cáncer de hígado
21 de noviembre de 2023 actualizado por: Hua Yin, The Nethersole School of Nursing
Ansiedad, depresión, función inmunológica y calidad de vida entre pacientes chinos con cáncer de hígado en la era de la pandemia de COVID-19
El objetivo de este estudio transversal es investigar la prevalencia y los factores de riesgo de la ansiedad y la depresión y sus relaciones con las funciones inmunitarias y la calidad de vida entre los pacientes con cáncer de hígado en la era de la pandemia de COVID-19. Los objetivos de este estudio son:
- Examinar la prevalencia de ansiedad y depresión entre pacientes con cáncer de hígado durante la pandemia de COVID-19.
- Identificar los factores de riesgo asociados a la ansiedad y la depresión en estos pacientes.
- Determinar la asociación entre ansiedad, depresión, función inmunológica y calidad de vida en pacientes con cáncer de hígado.
Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario digital.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519000
- Zhuhai People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos de cáncer de hígado.
Descripción
Criterios de inclusión
Los participantes deben cumplir con todos los siguientes criterios para ingresar al estudio:
- 18 años o más.
- Los participantes tienen un diagnóstico confirmado de cáncer de hígado en los registros médicos.
- Los participantes pueden comunicarse con chino. Criterio de exclusión
Los participantes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos de la entrada al estudio:
- El participante tiene una falla multiorgánica que lo hace incapaz de cumplir con el protocolo del estudio.
- El participante tiene encefalopatía hepática o trastorno mental grave que le impide comprender el significado de los cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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Estado de ansiedad de los participantes con HADS
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Base
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Puntuación de depresión
Periodo de tiempo: Base
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Estado de depresión de los participantes con HADS
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de calidad de vida (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Base
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Resultados del cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC).
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Una puntuación más alta representa un nivel de funcionamiento más alto ("mejor") o un nivel de síntomas más alto ("peor").
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Base
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Puntuación de calidad de vida (EORTC QLQ-HCC18)
Periodo de tiempo: Base
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El Módulo de Carcinoma Hepatocelular del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Una puntuación más alta representa un alto nivel de sintomatología o problemas.
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Base
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Variables inmunes 1
Periodo de tiempo: Base
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Conteo de glóbulos blancos (WBC).
Recopilado de registros médicos diarios.
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Base
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Variables inmunes 2
Periodo de tiempo: Base
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Recuento total de neutrófilos.
Recopilado de registros médicos diarios.
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Base
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Variables inmunes 3
Periodo de tiempo: Base
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Recuento total de linfocitos.
Recopilado de registros médicos diarios.
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Base
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Variables inmunes 4
Periodo de tiempo: Base
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Recuento total de monocitos.
Recopilado de registros médicos diarios.
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Base
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Variables inmunes 5
Periodo de tiempo: Base
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Porcentaje de granulocitos neutrofílicos.
Recopilado de registros médicos diarios.
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Base
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Variables inmunes 6
Periodo de tiempo: Base
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Porcentaje de linfocitos.
Recopilado de registros médicos diarios.
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Base
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Variables inmunes 7
Periodo de tiempo: Base
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Porcentaje de monocitos.
Recopilado de registros médicos diarios.
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Base
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Variables inmunes 8
Periodo de tiempo: Base
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Proteína C reactiva (PCR).
Recopilado de registros médicos diarios.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hua Yin, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
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- Chen G, Wu Q, Jiang H, Zhang H, Peng J, Hu J, Chen M, Zhong Y, Xie C. Fear of disease progression and psychological stress in cancer patients under the outbreak of COVID-19. Psychooncology. 2020 Sep;29(9):1395-1398. doi: 10.1002/pon.5451. Epub 2020 Jul 14. No abstract available.
- Cheng C, Chan NY, Chio JH, Chan P, Chan AO, Hui WM. Being active or flexible? Role of control coping on quality of life among patients with gastrointestinal cancer. Psychooncology. 2012 Feb;21(2):211-8. doi: 10.1002/pon.1892. Epub 2010 Dec 19.
- Cheng HH, Kamarck TW, Gianaros PJ, Roecklein KA, Vanegas Y, Tsung A, Geller DA, Marsh JW, Ahmed NS, Steel JL. Socioeconomic disparities of depressive symptoms and cytokines in hepatocellular carcinoma. Psychooncology. 2019 Aug;28(8):1624-1632. doi: 10.1002/pon.5127. Epub 2019 Jun 18.
- Chu TL, Yu WP, Chen SC, Peng HL, Wu MJ. Comparison of differences and determinants between presence and absence of sleep disturbance in hepatocellular carcinoma patients. Cancer Nurs. 2011 Sep-Oct;34(5):354-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182037bf3.
- Chung MH, Wang SY, Lin CC. Symptom Clusters and Impact of Fatigue and Sleep Disturbance on Symptom Experiences of Hepatoma Patients in Taiwan. Cancer Nurs. 2017 Sep/Oct;40(5):403-411. doi: 10.1097/NCC.0000000000000417.
- Dantzer R. Neuroimmune Interactions: From the Brain to the Immune System and Vice Versa. Physiol Rev. 2018 Jan 1;98(1):477-504. doi: 10.1152/physrev.00039.2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBRE-22-0307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .