Tverrsnittsstudie av kinesiske leverkreftpasienter
21. november 2023 oppdatert av: Hua Yin, The Nethersole School of Nursing
Angst, depresjon, immunfunksjon og livskvalitet blant kinesiske leverkreftpasienter i COVID-19-pandemitiden
Målet med denne tverrsnittsstudien er å undersøke prevalensen og risikofaktorene for angst og depresjon og deres forhold til immunfunksjoner og livskvalitet blant leverkreftpasienter i COVID-19-pandemitiden. Målene med denne studien er:
- For å undersøke forekomsten av angst og depresjon blant pasienter med leverkreft under COVID-19-pandemien.
- Å identifisere risikofaktorer knyttet til angst og depresjon blant disse pasientene.
- For å bestemme sammenhengen mellom angst, depresjon, immunfunksjon og livskvalitet blant leverkreftpasienter.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et digitalt spørreskjema.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
- Zhuhai People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med leverkreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Deltakere må oppfylle alle følgende kriterier for studieopptak:
- 18 år eller eldre.
- Deltakerne har en bekreftet diagnose leverkreft i journalen.
- Deltakerne er i stand til å kommunisere med kinesere. Eksklusjonskriterier
Deltakere som oppfyller noen av følgende kriterier, vil bli ekskludert fra studiestart:
- Deltakeren har multippel organsvikt som gjør ham/henne ute av stand til å overholde studieprotokollen.
- Deltakeren har hepatisk encefalopati eller alvorlig psykisk lidelse som gjør ham/henne ute av stand til å forstå betydningen av spørreskjemaene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakernes angststatus med HADS
|
Grunnlinje
|
|
Depresjonsscore
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakernes depresjonsstatus med HADS
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoeng (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft (EORTC) resultater fra spørreskjemaet om livskvalitet.
Poengene varierer fra 0 til 100.
En høyere poengsum representerer et høyere ("bedre") funksjonsnivå, eller et høyere ("verre") nivå av symptomer.
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitetspoeng (The EORTC QLQ-HCC18)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den hepatocellulære karsinommodulen til Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft livskvalitetsspørreskjema.
Poengene varierer fra 0 til 100.
En høyere poengsum representerer et høyt nivå av symptomatologi eller problemer.
|
Grunnlinje
|
|
Immunvariabler 1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall hvite blodlegemer (WBC).
Samlet fra daglige journaler.
|
Grunnlinje
|
|
Immunvariabler 2
Tidsramme: Grunnlinje
|
Totalt antall nøytrofiler.
Samlet fra daglige journaler.
|
Grunnlinje
|
|
Immunvariabler 3
Tidsramme: Grunnlinje
|
Totalt antall lymfocytter.
Samlet fra daglige journaler.
|
Grunnlinje
|
|
Immunvariabler 4
Tidsramme: Grunnlinje
|
Totalt antall monocytter.
Samlet fra daglige journaler.
|
Grunnlinje
|
|
Immunvariabler 5
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandel nøytrofile granulocytter.
Samlet fra daglige journaler.
|
Grunnlinje
|
|
Immunvariabler 6
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosent av lymfocytter.
Samlet fra daglige journaler.
|
Grunnlinje
|
|
Immunvariabler 7
Tidsramme: Grunnlinje
|
Monocyttprosent.
Samlet fra daglige journaler.
|
Grunnlinje
|
|
Immunvariabler 8
Tidsramme: Grunnlinje
|
C-reaktivt protein (CRP).
Samlet fra daglige journaler.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hua Yin, Chinese University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Antoni MH, Lechner S, Diaz A, Vargas S, Holley H, Phillips K, McGregor B, Carver CS, Blomberg B. Cognitive behavioral stress management effects on psychosocial and physiological adaptation in women undergoing treatment for breast cancer. Brain Behav Immun. 2009 Jul;23(5):580-91. doi: 10.1016/j.bbi.2008.09.005. Epub 2008 Sep 20.
- Dinarello CA. Proinflammatory cytokines. Chest. 2000 Aug;118(2):503-8. doi: 10.1378/chest.118.2.503.
- Al-Quteimat OM, Amer AM. The Impact of the COVID-19 Pandemic on Cancer Patients. Am J Clin Oncol. 2020 Jun;43(6):452-455. doi: 10.1097/COC.0000000000000712.
- Amiri S, Behnezhad S. Cancer Diagnosis and Suicide Mortality: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Suicide Res. 2020;24(sup2):S94-S112. doi: 10.1080/13811118.2019.1596182. Epub 2019 May 9.
- Ayubi E, Bashirian S, Khazaei S. Depression and Anxiety Among Patients with Cancer During COVID-19 Pandemic: A Systematic Review and Meta-analysis. J Gastrointest Cancer. 2021 Jun;52(2):499-507. doi: 10.1007/s12029-021-00643-9. Epub 2021 May 5.
- Blazeby JM, Currie E, Zee BC, Chie WC, Poon RT, Garden OJ; EORTC Quality of Life Group. Development of a questionnaire module to supplement the EORTC QLQ-C30 to assess quality of life in patients with hepatocellular carcinoma, the EORTC QLQ-HCC18. Eur J Cancer. 2004 Nov;40(16):2439-44. doi: 10.1016/j.ejca.2004.06.033.
- Cao MD, Wang H, Shi JF, Bai FZ, Cao MM, Wang YT, Yan XX, Wang L, Huang Z, Ren JS, Zhao JJ, Dai M, Qu CF, Chen WQ. [Disease burden of liver cancer in China: an updated and integrated analysis on multi-data source evidence]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Nov 10;41(11):1848-1858. doi: 10.3760/cma.j.cn112338-20200306-00271. Chinese.
- Cao W, Li J, Hu C, Shen J, Liu X, Xu Y, Ye Z. Symptom clusters and symptom interference of HCC patients undergoing TACE: a cross-sectional study in China. Support Care Cancer. 2013 Feb;21(2):475-83. doi: 10.1007/s00520-012-1541-5. Epub 2012 Jul 20.
- Chen G, Wu Q, Jiang H, Zhang H, Peng J, Hu J, Chen M, Zhong Y, Xie C. Fear of disease progression and psychological stress in cancer patients under the outbreak of COVID-19. Psychooncology. 2020 Sep;29(9):1395-1398. doi: 10.1002/pon.5451. Epub 2020 Jul 14. No abstract available.
- Cheng C, Chan NY, Chio JH, Chan P, Chan AO, Hui WM. Being active or flexible? Role of control coping on quality of life among patients with gastrointestinal cancer. Psychooncology. 2012 Feb;21(2):211-8. doi: 10.1002/pon.1892. Epub 2010 Dec 19.
- Cheng HH, Kamarck TW, Gianaros PJ, Roecklein KA, Vanegas Y, Tsung A, Geller DA, Marsh JW, Ahmed NS, Steel JL. Socioeconomic disparities of depressive symptoms and cytokines in hepatocellular carcinoma. Psychooncology. 2019 Aug;28(8):1624-1632. doi: 10.1002/pon.5127. Epub 2019 Jun 18.
- Chu TL, Yu WP, Chen SC, Peng HL, Wu MJ. Comparison of differences and determinants between presence and absence of sleep disturbance in hepatocellular carcinoma patients. Cancer Nurs. 2011 Sep-Oct;34(5):354-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182037bf3.
- Chung MH, Wang SY, Lin CC. Symptom Clusters and Impact of Fatigue and Sleep Disturbance on Symptom Experiences of Hepatoma Patients in Taiwan. Cancer Nurs. 2017 Sep/Oct;40(5):403-411. doi: 10.1097/NCC.0000000000000417.
- Dantzer R. Neuroimmune Interactions: From the Brain to the Immune System and Vice Versa. Physiol Rev. 2018 Jan 1;98(1):477-504. doi: 10.1152/physrev.00039.2016.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBRE-22-0307
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .