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Studio trasversale di pazienti cinesi affetti da cancro al fegato

21 novembre 2023 aggiornato da: Hua Yin, The Nethersole School of Nursing

Ansia, depressione, funzione immunitaria e qualità della vita tra i pazienti cinesi con cancro al fegato nell'era della pandemia COVID-19

L'obiettivo di questo studio trasversale è indagare la prevalenza e i fattori di rischio di ansia e depressione e le loro relazioni con le funzioni immunitarie e la qualità della vita tra i pazienti affetti da cancro al fegato nell'era della pandemia di COVID-19. Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Esaminare la prevalenza di ansia e depressione tra i pazienti con cancro al fegato durante la pandemia di COVID-19.
  2. Per identificare i fattori di rischio associati con l'ansia e la depressione tra questi pazienti.
  3. Per determinare l'associazione tra ansia, depressione, funzione immunitaria e qualità della vita tra i pazienti con cancro al fegato.

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario digitale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Cina, 519000
        • Zhuhai People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di cancro al fegato.

Descrizione

Criterio di inclusione

I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per l'ammissione allo studio:

  1. A partire dai 18 anni.
  2. I partecipanti hanno una diagnosi confermata di cancro al fegato nelle cartelle cliniche.
  3. I partecipanti sono in grado di comunicare con il cinese. Criteri di esclusione

I partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi dall'iscrizione allo studio:

  1. - Il partecipante ha insufficienza multiorgano che lo rende incapace di rispettare il protocollo di studio.
  2. Il partecipante ha un'encefalopatia epatica o un grave disturbo mentale che lo rende incapace di comprendere il significato dei questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di ansia
Lasso di tempo: Linea di base
Stato di ansia dei partecipanti con HADS
Linea di base
Punteggio di depressione
Lasso di tempo: Linea di base
Stato di depressione dei partecipanti con HADS
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla qualità della vita (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Linea di base
Risultati del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC). I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio più alto rappresenta un livello di funzionamento più alto ("migliore") o un livello di sintomi più alto ("peggiore").
Linea di base
Punteggio sulla qualità della vita (The EORTC QLQ-HCC18)
Lasso di tempo: Linea di base
Il modulo sul carcinoma epatocellulare del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio più alto rappresenta un alto livello di sintomatologia o problemi.
Linea di base
Variabili immunitarie 1
Lasso di tempo: Linea di base
Conta dei globuli bianchi (WBC). Raccolti dalle cartelle cliniche quotidiane.
Linea di base
Variabili immunitarie 2
Lasso di tempo: Linea di base
Conta totale dei neutrofili. Raccolti dalle cartelle cliniche quotidiane.
Linea di base
Variabili immunitarie 3
Lasso di tempo: Linea di base
Conta totale dei linfociti. Raccolti dalle cartelle cliniche quotidiane.
Linea di base
Variabili immunitarie 4
Lasso di tempo: Linea di base
Conta totale dei monociti. Raccolti dalle cartelle cliniche quotidiane.
Linea di base
Variabili immunitarie 5
Lasso di tempo: Linea di base
Percentuale di granulociti neutrofili. Raccolti dalle cartelle cliniche quotidiane.
Linea di base
Variabili immunitarie 6
Lasso di tempo: Linea di base
Percentuale di linfociti. Raccolti dalle cartelle cliniche quotidiane.
Linea di base
Variabili immunitarie 7
Lasso di tempo: Linea di base
Percentuale di monociti. Raccolti dalle cartelle cliniche quotidiane.
Linea di base
Variabili immunitarie 8
Lasso di tempo: Linea di base
Proteina C-reattiva (CRP). Raccolti dalle cartelle cliniche quotidiane.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Nethersole School of Nursing

Investigatori

  • Investigatore principale: Hua Yin, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBRE-22-0307

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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