Przekrojowe badanie chińskich pacjentów z rakiem wątroby
21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hua Yin, The Nethersole School of Nursing
Lęk, depresja, funkcje odpornościowe i jakość życia wśród chińskich pacjentów z rakiem wątroby w dobie pandemii COVID-19
Celem tego przekrojowego badania jest zbadanie rozpowszechnienia i czynników ryzyka lęku i depresji oraz ich związku z funkcjami odpornościowymi i jakością życia wśród pacjentów z rakiem wątroby w dobie pandemii COVID-19. Cele tego badania to:
- Zbadanie częstości występowania lęku i depresji wśród pacjentów z rakiem wątroby podczas pandemii COVID-19.
- Identyfikacja czynników ryzyka związanych z lękiem i depresją wśród tych pacjentów.
- Aby określić związek między lękiem, depresją, funkcjami odpornościowymi i jakością życia wśród pacjentów z rakiem wątroby.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza cyfrowego.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519000
- Zhuhai People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z rakiem wątroby.
Opis
Kryteria przyjęcia
Uczestnicy muszą spełniać wszystkie następujące kryteria przystąpienia do badania:
- Wiek 18 lat lub starszy.
- Uczestnicy posiadają w dokumentacji medycznej potwierdzone rozpoznanie raka wątroby.
- Uczestnicy potrafią porozumiewać się w języku chińskim. Kryteria wyłączenia
Uczestnicy, którzy spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczeni z udziału w badaniu:
- Uczestnik ma niewydolność wielonarządową, która uniemożliwia mu przestrzeganie protokołu badania.
- Uczestnik ma encefalopatię wątrobową lub ciężkie zaburzenie psychiczne, które uniemożliwia mu zrozumienie treści kwestionariuszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stan lęku uczestników z HADS
|
Linia bazowa
|
|
Wynik depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stan depresji uczestników z HADS
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyniki kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC).
Wyniki wahają się od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza wyższy („lepszy”) poziom funkcjonowania lub wyższy („gorszy”) poziom objawów.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena jakości życia (EORTC QLQ-HCC18)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Moduł dotyczący raka wątrobowokomórkowego Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Kwestionariusza Jakości Życia w Raku.
Wyniki wahają się od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza wysoki poziom symptomatologii lub problemów.
|
Linia bazowa
|
|
Zmienne immunologiczne 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba białych krwinek (WBC).
Zebrane z codziennej dokumentacji medycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Zmienne immunologiczne 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Całkowita liczba neutrofili.
Zebrane z codziennej dokumentacji medycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Zmienne immunologiczne 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Całkowita liczba limfocytów.
Zebrane z codziennej dokumentacji medycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Zmienne immunologiczne 4
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Całkowita liczba monocytów.
Zebrane z codziennej dokumentacji medycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Zmienne immunologiczne 5
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procent granulocytów obojętnochłonnych.
Zebrane z codziennej dokumentacji medycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Zmienne immunologiczne 6
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procent limfocytów.
Zebrane z codziennej dokumentacji medycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Zmienne immunologiczne 7
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procent monocytów.
Zebrane z codziennej dokumentacji medycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Zmienne immunologiczne 8
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Białko C-reaktywne (CRP).
Zebrane z codziennej dokumentacji medycznej.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hua Yin, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Antoni MH, Lechner S, Diaz A, Vargas S, Holley H, Phillips K, McGregor B, Carver CS, Blomberg B. Cognitive behavioral stress management effects on psychosocial and physiological adaptation in women undergoing treatment for breast cancer. Brain Behav Immun. 2009 Jul;23(5):580-91. doi: 10.1016/j.bbi.2008.09.005. Epub 2008 Sep 20.
- Dinarello CA. Proinflammatory cytokines. Chest. 2000 Aug;118(2):503-8. doi: 10.1378/chest.118.2.503.
- Al-Quteimat OM, Amer AM. The Impact of the COVID-19 Pandemic on Cancer Patients. Am J Clin Oncol. 2020 Jun;43(6):452-455. doi: 10.1097/COC.0000000000000712.
- Amiri S, Behnezhad S. Cancer Diagnosis and Suicide Mortality: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Suicide Res. 2020;24(sup2):S94-S112. doi: 10.1080/13811118.2019.1596182. Epub 2019 May 9.
- Ayubi E, Bashirian S, Khazaei S. Depression and Anxiety Among Patients with Cancer During COVID-19 Pandemic: A Systematic Review and Meta-analysis. J Gastrointest Cancer. 2021 Jun;52(2):499-507. doi: 10.1007/s12029-021-00643-9. Epub 2021 May 5.
- Blazeby JM, Currie E, Zee BC, Chie WC, Poon RT, Garden OJ; EORTC Quality of Life Group. Development of a questionnaire module to supplement the EORTC QLQ-C30 to assess quality of life in patients with hepatocellular carcinoma, the EORTC QLQ-HCC18. Eur J Cancer. 2004 Nov;40(16):2439-44. doi: 10.1016/j.ejca.2004.06.033.
- Cao MD, Wang H, Shi JF, Bai FZ, Cao MM, Wang YT, Yan XX, Wang L, Huang Z, Ren JS, Zhao JJ, Dai M, Qu CF, Chen WQ. [Disease burden of liver cancer in China: an updated and integrated analysis on multi-data source evidence]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Nov 10;41(11):1848-1858. doi: 10.3760/cma.j.cn112338-20200306-00271. Chinese.
- Cao W, Li J, Hu C, Shen J, Liu X, Xu Y, Ye Z. Symptom clusters and symptom interference of HCC patients undergoing TACE: a cross-sectional study in China. Support Care Cancer. 2013 Feb;21(2):475-83. doi: 10.1007/s00520-012-1541-5. Epub 2012 Jul 20.
- Chen G, Wu Q, Jiang H, Zhang H, Peng J, Hu J, Chen M, Zhong Y, Xie C. Fear of disease progression and psychological stress in cancer patients under the outbreak of COVID-19. Psychooncology. 2020 Sep;29(9):1395-1398. doi: 10.1002/pon.5451. Epub 2020 Jul 14. No abstract available.
- Cheng C, Chan NY, Chio JH, Chan P, Chan AO, Hui WM. Being active or flexible? Role of control coping on quality of life among patients with gastrointestinal cancer. Psychooncology. 2012 Feb;21(2):211-8. doi: 10.1002/pon.1892. Epub 2010 Dec 19.
- Cheng HH, Kamarck TW, Gianaros PJ, Roecklein KA, Vanegas Y, Tsung A, Geller DA, Marsh JW, Ahmed NS, Steel JL. Socioeconomic disparities of depressive symptoms and cytokines in hepatocellular carcinoma. Psychooncology. 2019 Aug;28(8):1624-1632. doi: 10.1002/pon.5127. Epub 2019 Jun 18.
- Chu TL, Yu WP, Chen SC, Peng HL, Wu MJ. Comparison of differences and determinants between presence and absence of sleep disturbance in hepatocellular carcinoma patients. Cancer Nurs. 2011 Sep-Oct;34(5):354-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182037bf3.
- Chung MH, Wang SY, Lin CC. Symptom Clusters and Impact of Fatigue and Sleep Disturbance on Symptom Experiences of Hepatoma Patients in Taiwan. Cancer Nurs. 2017 Sep/Oct;40(5):403-411. doi: 10.1097/NCC.0000000000000417.
- Dantzer R. Neuroimmune Interactions: From the Brain to the Immune System and Vice Versa. Physiol Rev. 2018 Jan 1;98(1):477-504. doi: 10.1152/physrev.00039.2016.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBRE-22-0307
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .