Поперечное исследование китайских пациентов с раком печени
21 ноября 2023 г. обновлено: Hua Yin, The Nethersole School of Nursing
Тревога, депрессия, иммунная функция и качество жизни среди китайских пациентов с раком печени в эпоху пандемии COVID-19
Цель этого перекрестного исследования — изучить распространенность и факторы риска тревоги и депрессии, а также их взаимосвязь с иммунными функциями и качеством жизни среди пациентов с раком печени в эпоху пандемии COVID-19. Целями данного исследования являются:
- Изучить распространенность тревоги и депрессии среди пациентов с раком печени во время пандемии COVID-19.
- Выявить факторы риска, связанные с тревогой и депрессией у этих пациентов.
- Определить связь между тревогой, депрессией, иммунной функцией и качеством жизни у больных раком печени.
Участникам будет предложено заполнить цифровую анкету.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
- Zhuhai People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые больные раком печени.
Описание
Критерии включения
Участники должны соответствовать всем следующим критериям для участия в исследовании:
- Возраст 18 лет и старше.
- Участники имеют подтвержденный диагноз рака печени в медицинских записях.
- Участники могут общаться на китайском языке. Критерий исключения
Участники, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены из участия в исследовании:
- У участника полиорганная недостаточность, которая делает его/ее неспособным соблюдать протокол исследования.
- У участника печеночная энцефалопатия или тяжелое психическое расстройство, из-за которых он/она не может понять смысл анкет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Статус тревоги участников с HADS
|
Базовый уровень
|
|
Оценка депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Статус депрессии участников с HADS
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Результаты опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC).
Оценки варьируются от 0 до 100.
Более высокий балл представляет собой более высокий («лучший») уровень функционирования или более высокий («хуже») уровень симптомов.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка качества жизни (EORTC QLQ-HCC18)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Модуль гепатоцеллюлярной карциномы Европейской организации по исследованию и лечению рака. Опросник качества жизни.
Оценки варьируются от 0 до 100.
Более высокий балл представляет собой высокий уровень симптоматики или проблем.
|
Базовый уровень
|
|
Иммунные переменные 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество лейкоцитов (WBC).
Собраны из ежедневных медицинских записей.
|
Базовый уровень
|
|
Иммунные переменные 2
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Общее количество нейтрофилов.
Собраны из ежедневных медицинских записей.
|
Базовый уровень
|
|
Иммунные переменные 3
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Общее количество лимфоцитов.
Собраны из ежедневных медицинских записей.
|
Базовый уровень
|
|
Иммунные переменные 4
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Общее количество моноцитов.
Собраны из ежедневных медицинских записей.
|
Базовый уровень
|
|
Иммунные переменные 5
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент нейтрофильных гранулоцитов.
Собраны из ежедневных медицинских записей.
|
Базовый уровень
|
|
Иммунные переменные 6
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент лимфоцитов.
Собраны из ежедневных медицинских записей.
|
Базовый уровень
|
|
Иммунные переменные 7
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент моноцитов.
Собраны из ежедневных медицинских записей.
|
Базовый уровень
|
|
Иммунные переменные 8
Временное ограничение: Базовый уровень
|
С-реактивный белок (СРБ).
Собраны из ежедневных медицинских записей.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hua Yin, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Antoni MH, Lechner S, Diaz A, Vargas S, Holley H, Phillips K, McGregor B, Carver CS, Blomberg B. Cognitive behavioral stress management effects on psychosocial and physiological adaptation in women undergoing treatment for breast cancer. Brain Behav Immun. 2009 Jul;23(5):580-91. doi: 10.1016/j.bbi.2008.09.005. Epub 2008 Sep 20.
- Dinarello CA. Proinflammatory cytokines. Chest. 2000 Aug;118(2):503-8. doi: 10.1378/chest.118.2.503.
- Al-Quteimat OM, Amer AM. The Impact of the COVID-19 Pandemic on Cancer Patients. Am J Clin Oncol. 2020 Jun;43(6):452-455. doi: 10.1097/COC.0000000000000712.
- Amiri S, Behnezhad S. Cancer Diagnosis and Suicide Mortality: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Suicide Res. 2020;24(sup2):S94-S112. doi: 10.1080/13811118.2019.1596182. Epub 2019 May 9.
- Ayubi E, Bashirian S, Khazaei S. Depression and Anxiety Among Patients with Cancer During COVID-19 Pandemic: A Systematic Review and Meta-analysis. J Gastrointest Cancer. 2021 Jun;52(2):499-507. doi: 10.1007/s12029-021-00643-9. Epub 2021 May 5.
- Blazeby JM, Currie E, Zee BC, Chie WC, Poon RT, Garden OJ; EORTC Quality of Life Group. Development of a questionnaire module to supplement the EORTC QLQ-C30 to assess quality of life in patients with hepatocellular carcinoma, the EORTC QLQ-HCC18. Eur J Cancer. 2004 Nov;40(16):2439-44. doi: 10.1016/j.ejca.2004.06.033.
- Cao MD, Wang H, Shi JF, Bai FZ, Cao MM, Wang YT, Yan XX, Wang L, Huang Z, Ren JS, Zhao JJ, Dai M, Qu CF, Chen WQ. [Disease burden of liver cancer in China: an updated and integrated analysis on multi-data source evidence]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Nov 10;41(11):1848-1858. doi: 10.3760/cma.j.cn112338-20200306-00271. Chinese.
- Cao W, Li J, Hu C, Shen J, Liu X, Xu Y, Ye Z. Symptom clusters and symptom interference of HCC patients undergoing TACE: a cross-sectional study in China. Support Care Cancer. 2013 Feb;21(2):475-83. doi: 10.1007/s00520-012-1541-5. Epub 2012 Jul 20.
- Chen G, Wu Q, Jiang H, Zhang H, Peng J, Hu J, Chen M, Zhong Y, Xie C. Fear of disease progression and psychological stress in cancer patients under the outbreak of COVID-19. Psychooncology. 2020 Sep;29(9):1395-1398. doi: 10.1002/pon.5451. Epub 2020 Jul 14. No abstract available.
- Cheng C, Chan NY, Chio JH, Chan P, Chan AO, Hui WM. Being active or flexible? Role of control coping on quality of life among patients with gastrointestinal cancer. Psychooncology. 2012 Feb;21(2):211-8. doi: 10.1002/pon.1892. Epub 2010 Dec 19.
- Cheng HH, Kamarck TW, Gianaros PJ, Roecklein KA, Vanegas Y, Tsung A, Geller DA, Marsh JW, Ahmed NS, Steel JL. Socioeconomic disparities of depressive symptoms and cytokines in hepatocellular carcinoma. Psychooncology. 2019 Aug;28(8):1624-1632. doi: 10.1002/pon.5127. Epub 2019 Jun 18.
- Chu TL, Yu WP, Chen SC, Peng HL, Wu MJ. Comparison of differences and determinants between presence and absence of sleep disturbance in hepatocellular carcinoma patients. Cancer Nurs. 2011 Sep-Oct;34(5):354-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182037bf3.
- Chung MH, Wang SY, Lin CC. Symptom Clusters and Impact of Fatigue and Sleep Disturbance on Symptom Experiences of Hepatoma Patients in Taiwan. Cancer Nurs. 2017 Sep/Oct;40(5):403-411. doi: 10.1097/NCC.0000000000000417.
- Dantzer R. Neuroimmune Interactions: From the Brain to the Immune System and Vice Versa. Physiol Rev. 2018 Jan 1;98(1):477-504. doi: 10.1152/physrev.00039.2016.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBRE-22-0307
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .