Cross-sectionele studie van Chinese leverkankerpatiënten
21 november 2023 bijgewerkt door: Hua Yin, The Nethersole School of Nursing
Angst, depressie, immuunfunctie en kwaliteit van leven bij Chinese leverkankerpatiënten in het COVID-19-pandemietijdperk
Het doel van deze cross-sectionele studie is het onderzoeken van de prevalentie en risicofactoren van angst en depressie en hun relatie met immuunfuncties en kwaliteit van leven bij leverkankerpatiënten in het COVID-19-pandemietijdperk. De doelstellingen van deze studie zijn:
- Onderzoek naar de prevalentie van angst en depressie bij patiënten met leverkanker tijdens de COVID-19-pandemie.
- Risicofactoren identificeren die verband houden met angst en depressie bij deze patiënten.
- Om de associatie tussen angst, depressie, immuunfunctie en kwaliteit van leven bij leverkankerpatiënten te bepalen.
Deelnemers wordt gevraagd een digitale vragenlijst in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519000
- Zhuhai People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met leverkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria
Deelnemers moeten voldoen aan alle volgende criteria voor deelname aan de studie:
- 18 jaar of ouder.
- Deelnemers hebben een bevestigde diagnose van leverkanker in de medische dossiers.
- Deelnemers kunnen communiceren met Chinezen. Uitsluitingscriteria
Deelnemers die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:
- Deelnemer heeft meervoudig orgaanfalen waardoor hij/zij niet in staat is om te voldoen aan het onderzoeksprotocol.
- Deelnemer heeft hepatische encefalopathie of een ernstige psychische stoornis waardoor hij/zij de betekenis van de vragenlijsten niet kan begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstscore
Tijdsspanne: Basislijn
|
Angststatus van deelnemers met HADS
|
Basislijn
|
|
Depressie scoren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Depressiestatus van deelnemers met HADS
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven-score (de EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Resultaten van de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC).
Scores variëren van 0 tot 100.
Een hogere score staat voor een hoger ("beter") niveau van functioneren, of een hoger ("slechter") niveau van symptomen.
|
Basislijn
|
|
Kwaliteit van leven-score (de EORTC QLQ-HCC18)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De hepatocellulaire carcinoommodule van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire.
Scores variëren van 0 tot 100.
Een hogere score staat voor een hoog niveau van symptomatologie of problemen.
|
Basislijn
|
|
Immuunvariabelen 1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal witte bloedcellen (WBC).
Verzameld uit dagelijkse medische dossiers.
|
Basislijn
|
|
Immuunvariabelen 2
Tijdsspanne: Basislijn
|
Totaal aantal neutrofielen.
Verzameld uit dagelijkse medische dossiers.
|
Basislijn
|
|
Immuunvariabelen 3
Tijdsspanne: Basislijn
|
Totaal aantal lymfocyten.
Verzameld uit dagelijkse medische dossiers.
|
Basislijn
|
|
Immuunvariabelen 4
Tijdsspanne: Basislijn
|
Totaal aantal monocyten.
Verzameld uit dagelijkse medische dossiers.
|
Basislijn
|
|
Immuunvariabelen 5
Tijdsspanne: Basislijn
|
Percentage neutrofiele granulocyten.
Verzameld uit dagelijkse medische dossiers.
|
Basislijn
|
|
Immuunvariabelen 6
Tijdsspanne: Basislijn
|
Percentage lymfocyten.
Verzameld uit dagelijkse medische dossiers.
|
Basislijn
|
|
Immuunvariabelen 7
Tijdsspanne: Basislijn
|
Monocyten percentage.
Verzameld uit dagelijkse medische dossiers.
|
Basislijn
|
|
Immuunvariabelen 8
Tijdsspanne: Basislijn
|
C-reactief proteïne (CRP).
Verzameld uit dagelijkse medische dossiers.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hua Yin, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Antoni MH, Lechner S, Diaz A, Vargas S, Holley H, Phillips K, McGregor B, Carver CS, Blomberg B. Cognitive behavioral stress management effects on psychosocial and physiological adaptation in women undergoing treatment for breast cancer. Brain Behav Immun. 2009 Jul;23(5):580-91. doi: 10.1016/j.bbi.2008.09.005. Epub 2008 Sep 20.
- Dinarello CA. Proinflammatory cytokines. Chest. 2000 Aug;118(2):503-8. doi: 10.1378/chest.118.2.503.
- Al-Quteimat OM, Amer AM. The Impact of the COVID-19 Pandemic on Cancer Patients. Am J Clin Oncol. 2020 Jun;43(6):452-455. doi: 10.1097/COC.0000000000000712.
- Amiri S, Behnezhad S. Cancer Diagnosis and Suicide Mortality: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Suicide Res. 2020;24(sup2):S94-S112. doi: 10.1080/13811118.2019.1596182. Epub 2019 May 9.
- Ayubi E, Bashirian S, Khazaei S. Depression and Anxiety Among Patients with Cancer During COVID-19 Pandemic: A Systematic Review and Meta-analysis. J Gastrointest Cancer. 2021 Jun;52(2):499-507. doi: 10.1007/s12029-021-00643-9. Epub 2021 May 5.
- Blazeby JM, Currie E, Zee BC, Chie WC, Poon RT, Garden OJ; EORTC Quality of Life Group. Development of a questionnaire module to supplement the EORTC QLQ-C30 to assess quality of life in patients with hepatocellular carcinoma, the EORTC QLQ-HCC18. Eur J Cancer. 2004 Nov;40(16):2439-44. doi: 10.1016/j.ejca.2004.06.033.
- Cao MD, Wang H, Shi JF, Bai FZ, Cao MM, Wang YT, Yan XX, Wang L, Huang Z, Ren JS, Zhao JJ, Dai M, Qu CF, Chen WQ. [Disease burden of liver cancer in China: an updated and integrated analysis on multi-data source evidence]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Nov 10;41(11):1848-1858. doi: 10.3760/cma.j.cn112338-20200306-00271. Chinese.
- Cao W, Li J, Hu C, Shen J, Liu X, Xu Y, Ye Z. Symptom clusters and symptom interference of HCC patients undergoing TACE: a cross-sectional study in China. Support Care Cancer. 2013 Feb;21(2):475-83. doi: 10.1007/s00520-012-1541-5. Epub 2012 Jul 20.
- Chen G, Wu Q, Jiang H, Zhang H, Peng J, Hu J, Chen M, Zhong Y, Xie C. Fear of disease progression and psychological stress in cancer patients under the outbreak of COVID-19. Psychooncology. 2020 Sep;29(9):1395-1398. doi: 10.1002/pon.5451. Epub 2020 Jul 14. No abstract available.
- Cheng C, Chan NY, Chio JH, Chan P, Chan AO, Hui WM. Being active or flexible? Role of control coping on quality of life among patients with gastrointestinal cancer. Psychooncology. 2012 Feb;21(2):211-8. doi: 10.1002/pon.1892. Epub 2010 Dec 19.
- Cheng HH, Kamarck TW, Gianaros PJ, Roecklein KA, Vanegas Y, Tsung A, Geller DA, Marsh JW, Ahmed NS, Steel JL. Socioeconomic disparities of depressive symptoms and cytokines in hepatocellular carcinoma. Psychooncology. 2019 Aug;28(8):1624-1632. doi: 10.1002/pon.5127. Epub 2019 Jun 18.
- Chu TL, Yu WP, Chen SC, Peng HL, Wu MJ. Comparison of differences and determinants between presence and absence of sleep disturbance in hepatocellular carcinoma patients. Cancer Nurs. 2011 Sep-Oct;34(5):354-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182037bf3.
- Chung MH, Wang SY, Lin CC. Symptom Clusters and Impact of Fatigue and Sleep Disturbance on Symptom Experiences of Hepatoma Patients in Taiwan. Cancer Nurs. 2017 Sep/Oct;40(5):403-411. doi: 10.1097/NCC.0000000000000417.
- Dantzer R. Neuroimmune Interactions: From the Brain to the Immune System and Vice Versa. Physiol Rev. 2018 Jan 1;98(1):477-504. doi: 10.1152/physrev.00039.2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBRE-22-0307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .