Kiinalaisten maksasyöpäpotilaiden poikkileikkaustutkimus
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hua Yin, The Nethersole School of Nursing
Ahdistus, masennus, immuunitoiminta ja elämänlaatu kiinalaisten maksasyöpäpotilaiden keskuudessa COVID-19-pandemian aikakaudella
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on selvittää ahdistuksen ja masennuksen esiintyvyyttä ja riskitekijöitä sekä niiden yhteyksiä immuunitoimintoihin ja elämänlaatuun maksasyövän potilaiden keskuudessa COVID-19-pandemian aikakaudella. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintyvyyttä maksasyöpää sairastavien potilaiden keskuudessa COVID-19-pandemian aikana.
- Tunnistaa näiden potilaiden ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyvät riskitekijät.
- Selvittää ahdistuksen, masennuksen, immuunitoiminnan ja elämänlaadun välinen yhteys maksasyövän potilailla.
Osallistujia pyydetään täyttämään digitaalinen kyselylomake.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
- Zhuhai People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset maksasyövän potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat opintoihin pääsyn kriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi.
- Osallistujilla on potilasasiakirjoissa vahvistettu maksasyövän diagnoosi.
- Osallistujat pystyvät kommunikoimaan kiinalaisten kanssa. Poissulkemiskriteerit
Osallistujat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois koulutuksesta:
- Osallistujalla on useiden elinten vajaatoiminta, mikä tekee hänestä kyvyttömän noudattamaan tutkimusprotokollaa.
- Osallistujalla on maksaenkefalopatia tai vakava mielenterveyshäiriö, jonka vuoksi hän ei kykene ymmärtämään kyselylomakkeiden merkityksiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien ahdistuneisuustila HADS:n kanssa
|
Perustaso
|
|
Masennuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien masennustila HADS:n kanssa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn tulokset.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa ("parempaa") toimintatasoa tai korkeampaa ("huonompaa") oireiden tasoa.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatupisteet (EORTC QLQ-HCC18)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön hepatosellulaarinen karsinoomamoduuli elämänlaatukyselyyn.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
|
Perustaso
|
|
Immuunimuuttujat 1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Valkosolujen määrä (WBC).
Kerätty päivittäisistä potilaskertomuksista.
|
Perustaso
|
|
Immuunimuuttujat 2
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neutrofiilien kokonaismäärä.
Kerätty päivittäisistä potilaskertomuksista.
|
Perustaso
|
|
Immuunimuuttujat 3
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lymfosyyttien kokonaismäärä.
Kerätty päivittäisistä potilaskertomuksista.
|
Perustaso
|
|
Immuunimuuttujat 4
Aikaikkuna: Perustaso
|
Monosyyttien kokonaismäärä.
Kerätty päivittäisistä potilaskertomuksista.
|
Perustaso
|
|
Immuunimuuttujat 5
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neutrofiilisten granulosyyttien prosenttiosuus.
Kerätty päivittäisistä potilaskertomuksista.
|
Perustaso
|
|
Immuunimuuttujat 6
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lymfosyyttien prosenttiosuus.
Kerätty päivittäisistä potilaskertomuksista.
|
Perustaso
|
|
Immuunimuuttujat 7
Aikaikkuna: Perustaso
|
Monosyyttiprosentti.
Kerätty päivittäisistä potilaskertomuksista.
|
Perustaso
|
|
Immuunimuuttujat 8
Aikaikkuna: Perustaso
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP).
Kerätty päivittäisistä potilaskertomuksista.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hua Yin, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Antoni MH, Lechner S, Diaz A, Vargas S, Holley H, Phillips K, McGregor B, Carver CS, Blomberg B. Cognitive behavioral stress management effects on psychosocial and physiological adaptation in women undergoing treatment for breast cancer. Brain Behav Immun. 2009 Jul;23(5):580-91. doi: 10.1016/j.bbi.2008.09.005. Epub 2008 Sep 20.
- Dinarello CA. Proinflammatory cytokines. Chest. 2000 Aug;118(2):503-8. doi: 10.1378/chest.118.2.503.
- Al-Quteimat OM, Amer AM. The Impact of the COVID-19 Pandemic on Cancer Patients. Am J Clin Oncol. 2020 Jun;43(6):452-455. doi: 10.1097/COC.0000000000000712.
- Amiri S, Behnezhad S. Cancer Diagnosis and Suicide Mortality: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Suicide Res. 2020;24(sup2):S94-S112. doi: 10.1080/13811118.2019.1596182. Epub 2019 May 9.
- Ayubi E, Bashirian S, Khazaei S. Depression and Anxiety Among Patients with Cancer During COVID-19 Pandemic: A Systematic Review and Meta-analysis. J Gastrointest Cancer. 2021 Jun;52(2):499-507. doi: 10.1007/s12029-021-00643-9. Epub 2021 May 5.
- Blazeby JM, Currie E, Zee BC, Chie WC, Poon RT, Garden OJ; EORTC Quality of Life Group. Development of a questionnaire module to supplement the EORTC QLQ-C30 to assess quality of life in patients with hepatocellular carcinoma, the EORTC QLQ-HCC18. Eur J Cancer. 2004 Nov;40(16):2439-44. doi: 10.1016/j.ejca.2004.06.033.
- Cao MD, Wang H, Shi JF, Bai FZ, Cao MM, Wang YT, Yan XX, Wang L, Huang Z, Ren JS, Zhao JJ, Dai M, Qu CF, Chen WQ. [Disease burden of liver cancer in China: an updated and integrated analysis on multi-data source evidence]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Nov 10;41(11):1848-1858. doi: 10.3760/cma.j.cn112338-20200306-00271. Chinese.
- Cao W, Li J, Hu C, Shen J, Liu X, Xu Y, Ye Z. Symptom clusters and symptom interference of HCC patients undergoing TACE: a cross-sectional study in China. Support Care Cancer. 2013 Feb;21(2):475-83. doi: 10.1007/s00520-012-1541-5. Epub 2012 Jul 20.
- Chen G, Wu Q, Jiang H, Zhang H, Peng J, Hu J, Chen M, Zhong Y, Xie C. Fear of disease progression and psychological stress in cancer patients under the outbreak of COVID-19. Psychooncology. 2020 Sep;29(9):1395-1398. doi: 10.1002/pon.5451. Epub 2020 Jul 14. No abstract available.
- Cheng C, Chan NY, Chio JH, Chan P, Chan AO, Hui WM. Being active or flexible? Role of control coping on quality of life among patients with gastrointestinal cancer. Psychooncology. 2012 Feb;21(2):211-8. doi: 10.1002/pon.1892. Epub 2010 Dec 19.
- Cheng HH, Kamarck TW, Gianaros PJ, Roecklein KA, Vanegas Y, Tsung A, Geller DA, Marsh JW, Ahmed NS, Steel JL. Socioeconomic disparities of depressive symptoms and cytokines in hepatocellular carcinoma. Psychooncology. 2019 Aug;28(8):1624-1632. doi: 10.1002/pon.5127. Epub 2019 Jun 18.
- Chu TL, Yu WP, Chen SC, Peng HL, Wu MJ. Comparison of differences and determinants between presence and absence of sleep disturbance in hepatocellular carcinoma patients. Cancer Nurs. 2011 Sep-Oct;34(5):354-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182037bf3.
- Chung MH, Wang SY, Lin CC. Symptom Clusters and Impact of Fatigue and Sleep Disturbance on Symptom Experiences of Hepatoma Patients in Taiwan. Cancer Nurs. 2017 Sep/Oct;40(5):403-411. doi: 10.1097/NCC.0000000000000417.
- Dantzer R. Neuroimmune Interactions: From the Brain to the Immune System and Vice Versa. Physiol Rev. 2018 Jan 1;98(1):477-504. doi: 10.1152/physrev.00039.2016.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBRE-22-0307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .