Querschnittsstudie chinesischer Leberkrebspatienten
21. November 2023 aktualisiert von: Hua Yin, The Nethersole School of Nursing
Angst, Depression, Immunfunktion und Lebensqualität bei chinesischen Leberkrebspatienten im Zeitalter der COVID-19-Pandemie
Ziel dieser Querschnittsstudie ist es, die Prävalenz und Risikofaktoren von Angstzuständen und Depressionen sowie deren Zusammenhang mit Immunfunktionen und Lebensqualität bei Leberkrebspatienten im Zeitalter der COVID-19-Pandemie zu untersuchen. Die Ziele dieser Studie sind:
- Untersuchung der Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit Leberkrebs während der COVID-19-Pandemie.
- Um Risikofaktoren zu identifizieren, die bei diesen Patienten mit Angstzuständen und Depressionen verbunden sind.
- Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Angstzuständen, Depressionen, Immunfunktion und Lebensqualität bei Leberkrebspatienten.
Die Teilnehmer werden gebeten, einen digitalen Fragebogen auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hua Yin
- Telefonnummer: +8613823013393
- E-Mail: 1155136511@link.cuhk.edu.hk
Studienorte
-
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Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519000
- Zhuhai People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit Leberkrebs.
Beschreibung
Einschlusskriterien
Die Teilnehmer müssen alle folgenden Kriterien für die Zulassung zum Studium erfüllen:
- Ab 18 Jahren.
- Bei den Teilnehmern ist in den Krankenakten eine bestätigte Leberkrebsdiagnose angegeben.
- Die Teilnehmer sind in der Lage, mit Chinesisch zu kommunizieren. Ausschlusskriterien
Teilnehmer, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen:
- Der Teilnehmer hat ein Versagen mehrerer Organe, wodurch er/sie nicht in der Lage ist, das Studienprotokoll einzuhalten.
- Der Teilnehmer leidet an einer hepatischen Enzephalopathie oder einer schweren psychischen Störung, die es ihm/ihr unmöglich macht, die Bedeutung der Fragebögen zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst-Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Angststatus der Teilnehmer bei HADS
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Grundlinie
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Depressions-Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Depressionsstatus der Teilnehmer mit HADS
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualitäts-Score (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Grundlinie
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Ergebnisse des Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC).
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100.
Ein höherer Wert bedeutet ein höheres („besseres“) Leistungsniveau oder ein höheres („schlechteres“) Ausmaß an Symptomen.
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Grundlinie
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Lebensqualitäts-Score (EORTC QLQ-HCC18)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das Hepatozelluläre Karzinom-Modul des Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein hohes Maß an Symptomen oder Problemen.
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Grundlinie
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Immunvariablen 1
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC).
Gesammelt aus täglichen Krankenakten.
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Grundlinie
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Immunvariablen 2
Zeitfenster: Grundlinie
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Gesamtzahl der Neutrophilen.
Gesammelt aus täglichen Krankenakten.
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Grundlinie
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Immunvariablen 3
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gesamtzahl der Lymphozyten.
Gesammelt aus täglichen Krankenakten.
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Grundlinie
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Immunvariablen 4
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gesamtmonozytenzahl.
Gesammelt aus täglichen Krankenakten.
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Grundlinie
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Immunvariablen 5
Zeitfenster: Grundlinie
|
Prozentsatz neutrophiler Granulozyten.
Gesammelt aus täglichen Krankenakten.
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Grundlinie
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Immunvariablen 6
Zeitfenster: Grundlinie
|
Prozentsatz der Lymphozyten.
Gesammelt aus täglichen Krankenakten.
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Grundlinie
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Immunvariablen 7
Zeitfenster: Grundlinie
|
Monozytenprozentsatz.
Gesammelt aus täglichen Krankenakten.
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Grundlinie
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Immunvariablen 8
Zeitfenster: Grundlinie
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C-reaktives Protein (CRP).
Gesammelt aus täglichen Krankenakten.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hua Yin, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Antoni MH, Lechner S, Diaz A, Vargas S, Holley H, Phillips K, McGregor B, Carver CS, Blomberg B. Cognitive behavioral stress management effects on psychosocial and physiological adaptation in women undergoing treatment for breast cancer. Brain Behav Immun. 2009 Jul;23(5):580-91. doi: 10.1016/j.bbi.2008.09.005. Epub 2008 Sep 20.
- Dinarello CA. Proinflammatory cytokines. Chest. 2000 Aug;118(2):503-8. doi: 10.1378/chest.118.2.503.
- Al-Quteimat OM, Amer AM. The Impact of the COVID-19 Pandemic on Cancer Patients. Am J Clin Oncol. 2020 Jun;43(6):452-455. doi: 10.1097/COC.0000000000000712.
- Amiri S, Behnezhad S. Cancer Diagnosis and Suicide Mortality: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Suicide Res. 2020;24(sup2):S94-S112. doi: 10.1080/13811118.2019.1596182. Epub 2019 May 9.
- Ayubi E, Bashirian S, Khazaei S. Depression and Anxiety Among Patients with Cancer During COVID-19 Pandemic: A Systematic Review and Meta-analysis. J Gastrointest Cancer. 2021 Jun;52(2):499-507. doi: 10.1007/s12029-021-00643-9. Epub 2021 May 5.
- Blazeby JM, Currie E, Zee BC, Chie WC, Poon RT, Garden OJ; EORTC Quality of Life Group. Development of a questionnaire module to supplement the EORTC QLQ-C30 to assess quality of life in patients with hepatocellular carcinoma, the EORTC QLQ-HCC18. Eur J Cancer. 2004 Nov;40(16):2439-44. doi: 10.1016/j.ejca.2004.06.033.
- Cao MD, Wang H, Shi JF, Bai FZ, Cao MM, Wang YT, Yan XX, Wang L, Huang Z, Ren JS, Zhao JJ, Dai M, Qu CF, Chen WQ. [Disease burden of liver cancer in China: an updated and integrated analysis on multi-data source evidence]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Nov 10;41(11):1848-1858. doi: 10.3760/cma.j.cn112338-20200306-00271. Chinese.
- Cao W, Li J, Hu C, Shen J, Liu X, Xu Y, Ye Z. Symptom clusters and symptom interference of HCC patients undergoing TACE: a cross-sectional study in China. Support Care Cancer. 2013 Feb;21(2):475-83. doi: 10.1007/s00520-012-1541-5. Epub 2012 Jul 20.
- Chen G, Wu Q, Jiang H, Zhang H, Peng J, Hu J, Chen M, Zhong Y, Xie C. Fear of disease progression and psychological stress in cancer patients under the outbreak of COVID-19. Psychooncology. 2020 Sep;29(9):1395-1398. doi: 10.1002/pon.5451. Epub 2020 Jul 14. No abstract available.
- Cheng C, Chan NY, Chio JH, Chan P, Chan AO, Hui WM. Being active or flexible? Role of control coping on quality of life among patients with gastrointestinal cancer. Psychooncology. 2012 Feb;21(2):211-8. doi: 10.1002/pon.1892. Epub 2010 Dec 19.
- Cheng HH, Kamarck TW, Gianaros PJ, Roecklein KA, Vanegas Y, Tsung A, Geller DA, Marsh JW, Ahmed NS, Steel JL. Socioeconomic disparities of depressive symptoms and cytokines in hepatocellular carcinoma. Psychooncology. 2019 Aug;28(8):1624-1632. doi: 10.1002/pon.5127. Epub 2019 Jun 18.
- Chu TL, Yu WP, Chen SC, Peng HL, Wu MJ. Comparison of differences and determinants between presence and absence of sleep disturbance in hepatocellular carcinoma patients. Cancer Nurs. 2011 Sep-Oct;34(5):354-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182037bf3.
- Chung MH, Wang SY, Lin CC. Symptom Clusters and Impact of Fatigue and Sleep Disturbance on Symptom Experiences of Hepatoma Patients in Taiwan. Cancer Nurs. 2017 Sep/Oct;40(5):403-411. doi: 10.1097/NCC.0000000000000417.
- Dantzer R. Neuroimmune Interactions: From the Brain to the Immune System and Vice Versa. Physiol Rev. 2018 Jan 1;98(1):477-504. doi: 10.1152/physrev.00039.2016.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBRE-22-0307
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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