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- 임상시험 NCT05872828
중국 간암 환자의 단면 연구
2023년 11월 21일 업데이트: Hua Yin, The Nethersole School of Nursing
COVID-19 팬데믹 시대 중국 간암 환자의 불안, 우울증, 면역 기능 및 삶의 질
이번 단면 연구의 목표는 코로나19 대유행 시대 간암 환자의 불안과 우울의 유병률과 위험요인, 면역기능과 삶의 질과의 관계를 규명하는 것이다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- COVID-19 대유행 기간 동안 간암 환자의 불안과 우울증 유병률을 조사합니다.
- 이러한 환자들 사이에서 불안 및 우울증과 관련된 위험 요인을 식별합니다.
- 간암 환자의 불안, 우울증, 면역 기능 및 삶의 질 사이의 연관성을 확인합니다.
참가자는 디지털 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, 중국, 519000
- Zhuhai People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간암의 성인 환자.
설명
포함 기준
참가자는 연구 참가를 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18세 이상.
- 참가자는 의무 기록에서 간암 진단이 확인되었습니다.
- 참가자는 중국어로 의사소통이 가능합니다. 제외 기준
다음 기준 중 하나를 충족하는 참가자는 연구 참가에서 제외됩니다.
- 참가자는 연구 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 다발성 장기 부전이 있습니다.
- 참가자는 설문지의 의미를 이해할 수 없는 간성 뇌병증 또는 심각한 정신 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수
기간: 기준선
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HADS에 대한 참가자의 불안 상태
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기준선
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우울증 점수
기간: 기준선
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HADS를 사용한 참가자의 우울증 상태
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수(EORTC QLQ-C30)
기간: 기준선
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문 결과.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 높은("더 나은") 기능 수준 또는 더 높은("더 나쁜") 수준의 증상을 나타냅니다.
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기준선
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삶의 질 점수(EORTC QLQ-HCC18)
기간: 기준선
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 조직의 삶의 질 설문지의 간세포 암종 모듈.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
높은 점수는 높은 수준의 증상 또는 문제를 나타냅니다.
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기준선
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면역 변수 1
기간: 기준선
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백혈구 수(WBC).
일일 의료 기록에서 수집됩니다.
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기준선
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면역 변수 2
기간: 기준선
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총 호중구 수.
일일 의료 기록에서 수집됩니다.
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기준선
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면역 변수 3
기간: 기준선
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총 림프구 수.
일일 의료 기록에서 수집됩니다.
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기준선
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면역 변수 4
기간: 기준선
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총 단핵구 수.
일일 의료 기록에서 수집됩니다.
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기준선
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면역 변수 5
기간: 기준선
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호중구 과립구 백분율.
일일 의료 기록에서 수집됩니다.
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기준선
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면역 변수 6
기간: 기준선
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림프구의 백분율.
일일 의료 기록에서 수집됩니다.
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기준선
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면역 변수 7
기간: 기준선
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단핵구 백분율.
일일 의료 기록에서 수집됩니다.
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기준선
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면역 변수 8
기간: 기준선
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C 반응성 단백질(CRP).
일일 의료 기록에서 수집됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hua Yin, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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