中国肝癌患者的横断面研究
2023年11月21日 更新者：Hua Yin、The Nethersole School of Nursing
COVID-19 大流行时代中国肝癌患者的焦虑、抑郁、免疫功能和生活质量
这项横断面研究的目的是调查 COVID-19 大流行时代肝癌患者焦虑和抑郁的患病率和危险因素，以及它们与免疫功能和生活质量的关系。 本研究的目标是：
- 调查 COVID-19 大流行期间肝癌患者焦虑和抑郁的患病率。
- 确定与这些患者的焦虑和抑郁相关的危险因素。
- 确定肝癌患者焦虑、抑郁、免疫功能和生活质量之间的关联。
参与者将被要求填写一份数字问卷。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Zhuhai、Guangdong、中国、519000
- Zhuhai People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年肝癌患者。
描述
纳入标准
参与者必须满足以下所有进入研究的标准：
- 年满 18 岁或以上。
- 参与者在医疗记录中确诊为肝癌。
- 学员可以用中文进行交流。 排除标准
符合以下任何标准的参与者将被排除在研究条目之外：
- 参与者患有多器官衰竭，这使他/她无法遵守研究方案。
- 参与者患有肝性脑病或严重的精神障碍，导致他/她无法理解问卷的含义。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑评分
大体时间：基线
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参与者的 HADS 焦虑状态
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基线
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抑郁评分
大体时间：基线
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参与者的 HADS 抑郁状态
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评分（EORTC QLQ-C30）
大体时间：基线
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欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量调查问卷结果。
分数范围从 0 到 100。
较高的分数表示较高（“较好”）的功能水平，或较高（“较差”）的症状水平。
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基线
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生活质量评分（EORTC QLQ-HCC18）
大体时间：基线
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欧洲癌症研究和治疗组织的肝细胞癌模块生活质量问卷。
分数范围从 0 到 100。
较高的分数代表较高水平的症状学或问题。
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基线
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免疫变量 1
大体时间：基线
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白细胞计数 (WBC)。
从日常病历中收集。
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基线
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免疫变量 2
大体时间：基线
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中性粒细胞总数。
从日常病历中收集。
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基线
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免疫变量 3
大体时间：基线
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淋巴细胞总数。
从日常病历中收集。
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基线
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免疫变量 4
大体时间：基线
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单核细胞总数。
从日常病历中收集。
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基线
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免疫变量 5
大体时间：基线
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中性粒细胞百分比。
从日常病历中收集。
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基线
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免疫变量 6
大体时间：基线
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淋巴细胞的百分比。
从日常病历中收集。
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基线
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免疫变量 7
大体时间：基线
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单核细胞百分比。
从日常病历中收集。
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基线
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免疫变量 8
大体时间：基线
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C 反应蛋白 (CRP)。
从日常病历中收集。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hua Yin、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Antoni MH, Lechner S, Diaz A, Vargas S, Holley H, Phillips K, McGregor B, Carver CS, Blomberg B. Cognitive behavioral stress management effects on psychosocial and physiological adaptation in women undergoing treatment for breast cancer. Brain Behav Immun. 2009 Jul;23(5):580-91. doi: 10.1016/j.bbi.2008.09.005. Epub 2008 Sep 20.
- Dinarello CA. Proinflammatory cytokines. Chest. 2000 Aug;118(2):503-8. doi: 10.1378/chest.118.2.503.
- Al-Quteimat OM, Amer AM. The Impact of the COVID-19 Pandemic on Cancer Patients. Am J Clin Oncol. 2020 Jun;43(6):452-455. doi: 10.1097/COC.0000000000000712.
- Amiri S, Behnezhad S. Cancer Diagnosis and Suicide Mortality: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Suicide Res. 2020;24(sup2):S94-S112. doi: 10.1080/13811118.2019.1596182. Epub 2019 May 9.
- Ayubi E, Bashirian S, Khazaei S. Depression and Anxiety Among Patients with Cancer During COVID-19 Pandemic: A Systematic Review and Meta-analysis. J Gastrointest Cancer. 2021 Jun;52(2):499-507. doi: 10.1007/s12029-021-00643-9. Epub 2021 May 5.
- Blazeby JM, Currie E, Zee BC, Chie WC, Poon RT, Garden OJ; EORTC Quality of Life Group. Development of a questionnaire module to supplement the EORTC QLQ-C30 to assess quality of life in patients with hepatocellular carcinoma, the EORTC QLQ-HCC18. Eur J Cancer. 2004 Nov;40(16):2439-44. doi: 10.1016/j.ejca.2004.06.033.
- Cao MD, Wang H, Shi JF, Bai FZ, Cao MM, Wang YT, Yan XX, Wang L, Huang Z, Ren JS, Zhao JJ, Dai M, Qu CF, Chen WQ. [Disease burden of liver cancer in China: an updated and integrated analysis on multi-data source evidence]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Nov 10;41(11):1848-1858. doi: 10.3760/cma.j.cn112338-20200306-00271. Chinese.
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- Chen G, Wu Q, Jiang H, Zhang H, Peng J, Hu J, Chen M, Zhong Y, Xie C. Fear of disease progression and psychological stress in cancer patients under the outbreak of COVID-19. Psychooncology. 2020 Sep;29(9):1395-1398. doi: 10.1002/pon.5451. Epub 2020 Jul 14. No abstract available.
- Cheng C, Chan NY, Chio JH, Chan P, Chan AO, Hui WM. Being active or flexible? Role of control coping on quality of life among patients with gastrointestinal cancer. Psychooncology. 2012 Feb;21(2):211-8. doi: 10.1002/pon.1892. Epub 2010 Dec 19.
- Cheng HH, Kamarck TW, Gianaros PJ, Roecklein KA, Vanegas Y, Tsung A, Geller DA, Marsh JW, Ahmed NS, Steel JL. Socioeconomic disparities of depressive symptoms and cytokines in hepatocellular carcinoma. Psychooncology. 2019 Aug;28(8):1624-1632. doi: 10.1002/pon.5127. Epub 2019 Jun 18.
- Chu TL, Yu WP, Chen SC, Peng HL, Wu MJ. Comparison of differences and determinants between presence and absence of sleep disturbance in hepatocellular carcinoma patients. Cancer Nurs. 2011 Sep-Oct;34(5):354-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182037bf3.
- Chung MH, Wang SY, Lin CC. Symptom Clusters and Impact of Fatigue and Sleep Disturbance on Symptom Experiences of Hepatoma Patients in Taiwan. Cancer Nurs. 2017 Sep/Oct;40(5):403-411. doi: 10.1097/NCC.0000000000000417.
- Dantzer R. Neuroimmune Interactions: From the Brain to the Immune System and Vice Versa. Physiol Rev. 2018 Jan 1;98(1):477-504. doi: 10.1152/physrev.00039.2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月14日
首次发布 (实际的)
2023年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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