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ショートメッセージングサービスを通じた遠隔看護: 脂質低下薬アドヒアランス結果への影響

2024年12月21日 更新者:Amna A. Desouky, MD、Assiut University
脂質低下薬のアドヒアランス結果に対する SMS (ショート メッセージング サービス) を介した遠隔看護の効果を評価する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Faculty of nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 糖尿病患者

除外基準:

  • 薬を飲んでいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入は受けないでしょう
実験的:研究グループ
介入を受けるだろう
最初の 6 週間は週に 3 回、次の 6 週間は週に 2 回、SMS で処方薬の遵守を患者に思い出させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遵守率
時間枠:6週間と12週間

投薬アドヒアランス報告スケール -5 (MARS-5) は自己報告スケールです。 これは主観的な測定方法であり、1 (常に) から 5 (まったく) までの 5 段階のリッカート スケール反応です。

MARS-5 の合計スコアは 5 ~ 25 の範囲です。

平均スコア ≥20 は服薬アドヒアランスが良好であることを意味します

平均スコア < 20 は服薬アドヒアランスが低いことを意味します

6週間と12週間
遵守率
時間枠:6週間と12週間

遵守率は次のように測定されました。

1. 錠剤計数 (PC) 錠剤計数 (PC) は客観的な測定値であり、脂質低下薬の投与を受けた日数の合計をその期間の日数で割ることによって計算されます。

研究者は、各患者の募集日にアドヒアランスの指標日を計算しました。

推定 PC が 80% 以上の場合、患者は脂質低下薬のアドヒアランスが良好であるとみなされました。

計算式 : 脂質低下薬の投与期間の合計 / その期間の日数 × 100。

パーセンテージ ≧ 80% は服薬アドヒアランスが良好であることを意味します

割合 < 80% は服薬アドヒアランスが低いことを意味します

6週間と12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロファイル
時間枠:12週目で
脂質プロファイルの平均スコアは追跡調査時にモニタリングされます。 ベースライン測定と追跡測定の比較が行われます。
12週目で
急性心血管イベント(CVE)
時間枠:12週目で
フォロー期間内に入院または急性心血管イベント(CVD)にさらされる患者の数。
12週目で
死亡
時間枠:12週目で
追跡調査期間内の死亡者数。
12週目で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月15日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月15日

最初の投稿 (実際)

2023年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月21日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Adherence for medication

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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