- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05872919
Télénursing par le biais d'un service de messagerie courte : son effet sur les résultats de l'observance des médicaments hypolipémiants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diabétique
Critère d'exclusion:
- pas sous médication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
ne recevra pas l'intervention
|
|
|
Expérimental: Groupe d'étude
recevra l'intervention
|
SMS trois fois par semaine au cours des six premières semaines et deux fois par semaine au cours des six secondes semaines, rappelant au patient le respect des médicaments prescrits.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'adhésion
Délai: 6 et 12 semaines
|
L'échelle de rapport sur l'observance des médicaments -5 (MARS-5) est une échelle d'auto-évaluation. Il s'agit d'une méthode subjective de mesure. Il s'agit d'une réponse sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (toujours) à 5 (jamais). Le score total du MARS-5 varie de 5 à 25 Un score moyen ≥20 signifie une bonne observance thérapeutique Un score moyen < 20 signifie une mauvaise observance du traitement. |
6 et 12 semaines
|
|
Taux d'adhésion
Délai: 6 et 12 semaines
|
Le taux d’observance a été mesuré par : 1. Comptage des pilules (PC) Le nombre de pilules (PC) Est un mesure objective, calculée par la somme des jours couverts par un médicament hypolipidémiant divisée par le nombre de jours au cours de cette période. Les enquêteurs ont calculé la date d'index d'observance le jour du recrutement pour chaque patient. Les patients étaient considérés comme ayant une bonne observance du traitement hypolipidémiant si leur PC estimé était ≥ 80 %, Équation : Somme des jours couverts par un médicament hypolipémiant / nombre de jours dans cette période × 100. Pourcentage ≧ 80% signifie une bonne observance médicamenteuse Un pourcentage < 80 % signifie une mauvaise observance du traitement. |
6 et 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profile lipidique
Délai: à 12 semaines
|
Le score moyen du profil lipidique sera surveillé lors des temps de suivi, une comparaison entre les mesures de base et de suivi sera effectuée
|
à 12 semaines
|
|
Événements cardiovasculaires aigus (CVE)
Délai: à 12 semaines
|
Nombre de cas qui seront hospitalisés ou exposés à des événements cardiovasculaires aigus (MCV) au cours des périodes suivantes.
|
à 12 semaines
|
|
Mortalité
Délai: à 12 semaines
|
Nombre de décès ou de mortalité au cours de la période de suivi.
|
à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Adherence for medication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .