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Télénursing par le biais d'un service de messagerie courte : son effet sur les résultats de l'observance des médicaments hypolipémiants

21 décembre 2024 mis à jour par: Amna A. Desouky, MD, Assiut University
Évaluer l'effet de la télénursing par SMS (Short Messaging Service) sur les résultats de l'observance des médicaments hypolipémiants.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Faculty of nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diabétique

Critère d'exclusion:

  • pas sous médication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
ne recevra pas l'intervention
Expérimental: Groupe d'étude
recevra l'intervention
SMS trois fois par semaine au cours des six premières semaines et deux fois par semaine au cours des six secondes semaines, rappelant au patient le respect des médicaments prescrits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adhésion
Délai: 6 et 12 semaines

L'échelle de rapport sur l'observance des médicaments -5 (MARS-5) est une échelle d'auto-évaluation. Il s'agit d'une méthode subjective de mesure. Il s'agit d'une réponse sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (toujours) à 5 (jamais).

Le score total du MARS-5 varie de 5 à 25

Un score moyen ≥20 signifie une bonne observance thérapeutique

Un score moyen < 20 signifie une mauvaise observance du traitement.

6 et 12 semaines
Taux d'adhésion
Délai: 6 et 12 semaines

Le taux d’observance a été mesuré par :

1. Comptage des pilules (PC) Le nombre de pilules (PC) Est un mesure objective, calculée par la somme des jours couverts par un médicament hypolipidémiant divisée par le nombre de jours au cours de cette période.

Les enquêteurs ont calculé la date d'index d'observance le jour du recrutement pour chaque patient.

Les patients étaient considérés comme ayant une bonne observance du traitement hypolipidémiant si leur PC estimé était ≥ 80 %,

Équation : Somme des jours couverts par un médicament hypolipémiant / nombre de jours dans cette période × 100.

Pourcentage ≧ 80% signifie une bonne observance médicamenteuse

Un pourcentage < 80 % signifie une mauvaise observance du traitement.

6 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profile lipidique
Délai: à 12 semaines
Le score moyen du profil lipidique sera surveillé lors des temps de suivi, une comparaison entre les mesures de base et de suivi sera effectuée
à 12 semaines
Événements cardiovasculaires aigus (CVE)
Délai: à 12 semaines
Nombre de cas qui seront hospitalisés ou exposés à des événements cardiovasculaires aigus (MCV) au cours des périodes suivantes.
à 12 semaines
Mortalité
Délai: à 12 semaines
Nombre de décès ou de mortalité au cours de la période de suivi.
à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

24 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Adherence for medication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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