- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05872919
Telenursing Through Short Messaging Service: Dets effekt på lipidsænkende medicinoverholdelsesresultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetiker
Ekskluderingskriterier:
- ikke på medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
vil ikke modtage indgrebet
|
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
vil modtage indgrebet
|
SMS tre gange om ugen i de første seks uger og to gange om ugen i de anden seks uger for at minde patienten om overholdelse af ordineret medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 6 og 12 uger
|
Medicin Adherence Reporting Scale -5 (MARS-5) er en selvrapporterende skala. Er en subjektiv metode til mesarrment, Det er en 5-punkts Likert-skala-respons, der spænder fra 1 (altid) til 5 (aldrig). Den samlede score for MARS-5 varierer fra 5 til 25 Gennemsnitlig score ≥20 betyder god medicinadhærens Gennemsnitlig score < 20 betyder dårlig overholdelse af medicin |
6 og 12 uger
|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 6 og 12 uger
|
Overholdelsesgrad blev målt ved: 1. Pilletælling (PC) Pilleantal (PC) Er en objektiv mesarrment, beregnet ved summen af dage dækket af lipidsænkende medicin divideret med antallet af dage i den pågældende periode. Efterforskerne beregnede indeksdatoen for overholdelse på rekrutteringsdagen for hver patient. Patienterne blev anset for at have god overholdelse af lipidsænkende medicin, hvis deres estimerede PC var ≥80 %, Ligning: Sum af dage dækket af lipidsænkende medicin / antal dage i den periode × 100. Procent ≧ 80% betyder en god overholdelse af medicin Procent < 80 % betyder en dårlig overholdelse af medicin |
6 og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipid profil
Tidsramme: ved uge 12
|
Gennemsnitlig score for lipidprofil vil blive overvåget ved opfølgningstider, sammenligning mellem baseline og opfølgningsmålinger vil blive udført
|
ved uge 12
|
|
Akutte kardiovaskulære hændelser (CVE)
Tidsramme: ved 12 uger
|
Antal tilfælde, der vil blive indlagt eller udsat for akutte kardiovaskulære hændelser (CVD) inden for følgende perioder.
|
ved 12 uger
|
|
Dødelighed
Tidsramme: ved 12 uger
|
Antal dødsfald eller dødelighed inden for opfølgningsperioden.
|
ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Adherence for medication
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .