- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05872919
Telenursing durch Kurznachrichtendienst: Die Auswirkungen auf die Adhärenzergebnisse bei lipidsenkenden Medikamenten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- Faculty of nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker
Ausschlusskriterien:
- nicht auf Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
wird die Intervention nicht erhalten
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Experimental: Studiengruppe
wird die Intervention erhalten
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SMS dreimal pro Woche in den ersten sechs Wochen und zweimal pro Woche in den zweiten sechs Wochen, um den Patienten an die Einhaltung der verschriebenen Medikamente zu erinnern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adhärenzrate
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen
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Die Medication Adherence Reporting Scale -5 (MARS-5) ist eine Skala zur Selbstauskunft. Ist eine subjektive Methode der Messung. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Antwortskala, die von 1 (immer) bis 5 (nie) reicht. Die Gesamtpunktzahl des MARS-5 liegt zwischen 5 und 25 Ein mittlerer Wert von ≥20 bedeutet eine gute Medikamenteneinhaltung Ein mittlerer Wert < 20 bedeutet eine schlechte Medikamenteneinhaltung |
6 und 12 Wochen
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Adhärenzrate
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen
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Die Adhärenzrate wurde gemessen durch: 1. Pillenzählung (PC) Pillenzählung (PC) ist eine objektive Messung, die aus der Summe der Tage, die mit lipidsenkenden Medikamenten behandelt wurden, dividiert durch die Anzahl der Tage in diesem Zeitraum berechnet wird. Die Forscher berechneten das Indexdatum für die Einhaltung am Tag der Rekrutierung für jeden Patienten. Bei Patienten wurde davon ausgegangen, dass sie die lipidsenkende Medikation gut einhielten, wenn ihr geschätzter PC ≥ 80 % betrug. Gleichung: Summe der Tage, die mit lipidsenkenden Medikamenten behandelt wurden / Anzahl der Tage in diesem Zeitraum × 100. Ein Prozentsatz ≧ 80 % bedeutet eine gute Medikamenteneinhaltung Ein Prozentsatz < 80 % bedeutet eine schlechte Medikamenteneinhaltung |
6 und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lipidprofil
Zeitfenster: in der 12. Woche
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Der mittlere Wert des Lipidprofils wird zu den Nachuntersuchungszeitpunkten überwacht. Es wird ein Vergleich zwischen den Grundlinien- und Nachuntersuchungsmessungen durchgeführt
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in der 12. Woche
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Akute kardiovaskuläre Ereignisse (CVE)
Zeitfenster: mit 12 Wochen
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Anzahl der Fälle, die innerhalb der folgenden Zeiträume ins Krankenhaus eingeliefert werden oder akuten kardiovaskulären Ereignissen (CVD) ausgesetzt sind.
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mit 12 Wochen
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Mortalität
Zeitfenster: mit 12 Wochen
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Anzahl der Todesfälle oder Sterblichkeiten innerhalb des Nachbeobachtungszeitraums.
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mit 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Adherence for medication
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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