- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05872919
Telenursing Through Short Messaging Service: Det har effekt på lipidsenkende medisinoverholdelsesresultater
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetiker
Ekskluderingskriterier:
- ikke på medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
vil ikke motta intervensjonen
|
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
vil motta intervensjonen
|
SMS tre ganger per uke de første seks ukene og to ganger per uke de andre seks ukene for å minne pasienten om å følge foreskrevet medisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 6 og 12 uker
|
Medisinoverholdelsesrapporteringsskala -5 (MARS-5) er en selvrapporterende skala. Er en subjektiv metode for mesarrment, Det er en 5-punkts Likert-skalarespons som strekker seg fra 1 (alltid) til 5 (aldri). Den totale poengsummen til MARS-5 varierer fra 5 til 25 Gjennomsnittlig skår ≥20 betyr god medisinoverholdelse Gjennomsnittlig skåre < 20 betyr dårlig medikamentoverholdelse |
6 og 12 uker
|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 6 og 12 uker
|
Overholdelsesgrad ble målt ved: 1. Pilletelling (PC) Pilleantall (PC) Er en objektiv mesearrment, beregnet ved summen av dager dekket av lipidsenkende medisiner delt på antall dager i den perioden. Etterforskerne beregnet indeksdatoen for overholdelse på rekrutteringsdagen for hver pasient. Pasientene ble ansett for å ha god overholdelse av lipidsenkende medisiner dersom deres estimerte PC var ≥80 %, Ligning: Sum av dager dekket av lipidsenkende medisin / antall dager i den perioden × 100. Prosent ≧ 80 % betyr god medisinoverholdelse Prosent < 80 % betyr dårlig medikamentoverholdelse |
6 og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsramme: ved 12 uke
|
Gjennomsnittlig poengsum for lipidprofil vil bli overvåket ved oppfølgingstidspunkter sammenligning mellom baseline og oppfølgingsmålinger vil bli gjort
|
ved 12 uke
|
|
Akutte kardiovaskulære hendelser (CVE)
Tidsramme: ved 12 uker
|
Antall tilfeller som vil bli innlagt på sykehus eller eksponert for akutte kardiovaskulære hendelser (CVD) innen følgeperioder.
|
ved 12 uker
|
|
Dødelighet
Tidsramme: ved 12 uker
|
Antall dødsfall eller dødelighet innen oppfølgingsperioden.
|
ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Adherence for medication
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .