- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05872919
Teleenfermagem por meio de mensagens curtas: seu efeito sobre os resultados da adesão à medicação hipolipemiante
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Assiut, Egito, 71111
- Faculty of nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabético
Critério de exclusão:
- não está tomando remédios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
não receberá a intervenção
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Experimental: Grupo de Estudos
vai receber a intervenção
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SMS três vezes por semana nas primeiras seis semanas e duas vezes por semana nas segundas seis semanas lembrando o paciente sobre a adesão à medicação prescrita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de adesão
Prazo: 6 e 12 semanas
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A Escala de Relatório de Adesão à Medicação -5 (MARS-5) é uma escala de autorrelato. É um método subjetivo de mesearment, é uma resposta em escala Likert de cinco pontos que varia de 1 (sempre) a 5 (nunca). A pontuação total do MARS-5 varia de 5 a 25 Pontuação média ≥20 significa boa adesão à medicação Pontuação média < 20 significa baixa adesão à medicação |
6 e 12 semanas
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Taxa de adesão
Prazo: 6 e 12 semanas
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A taxa de adesão foi medida por: 1. Contagem de comprimidos (CP) Contagem de comprimidos (CP) É uma medição objetiva, calculada pela soma dos dias cobertos pela medicação hipolipemiante dividida pelo número de dias desse período. Os investigadores calcularam a data do índice de adesão no dia do recrutamento para cada paciente. Os pacientes foram considerados com boa adesão à medicação hipolipemiante se sua PC estimada fosse ≥80%, Equação: Soma dos dias cobertos por medicação hipolipemiante / número de dias nesse período × 100. Porcentagem ≧ 80% significa boa adesão à medicação Porcentagem < 80% significa baixa adesão à medicação |
6 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico
Prazo: às 12 semanas
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A pontuação média do perfil lipídico será monitorada nos tempos de acompanhamento, a comparação entre a linha de base e as medições de acompanhamento serão feitas
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às 12 semanas
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Eventos cardiovasculares agudos (ECV)
Prazo: às 12 semanas
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Número de casos que serão hospitalizados ou expostos a eventos cardiovasculares agudos (DCV) nos períodos de acompanhamento.
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às 12 semanas
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Mortalidade
Prazo: às 12 semanas
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Número de mortes ou mortalidade no período de acompanhamento.
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às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Adherence for medication
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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