- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05872919
Telenursing prostřednictvím služby krátkých zpráv: Má vliv na výsledky adherence léků na snížení lipidů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetik
Kritéria vyloučení:
- ne na léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
zásah neobdrží
|
|
|
Experimentální: Studijní skupina
obdrží zásah
|
SMS třikrát týdně v prvních šesti týdnech a dvakrát týdně ve druhých šesti týdnech upozorňující pacienta na dodržování předepsané medikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dodržování
Časové okno: 6 a 12 týdnů
|
Stupnice hlášení adherence léků -5 (MARS-5) je škála, která se sama hlásí. Jedná se o subjektivní metodu meearrmentu, je to 5 pětibodová Likertova škála odezvy v rozsahu od 1 (vždy) do 5 (nikdy). Celkové skóre MARS-5 se pohybuje od 5 do 25 Průměrné skóre ≥20 znamená dobrou adherenci k léčbě Průměrné skóre < 20 znamená špatnou adherenci k léčbě |
6 a 12 týdnů
|
|
Míra dodržování
Časové okno: 6 a 12 týdnů
|
Míra přilnavosti byla měřena: 1. Počítání pilulek (PC) Počítání pilulek (PC) Je objektivní měření, které se vypočítá jako součet dní strávených medikací snižující hladinu lipidů dělený počtem dní v tomto období. Vyšetřovatelé vypočítali datum indexu adherence v den náboru pro každého pacienta. Pacienti byli považováni za pacienty s dobrou adherencí k medikaci snižující hladinu lipidů, pokud jejich odhadovaná PC byla ≥ 80 %, Rovnice : Součet dní pokrytých hypolipidemiky / počet dní v tomto období × 100. Procento ≧ 80 % znamená dobrou adherenci k léčbě Procento < 80 % znamená špatnou adherenci k léčbě |
6 a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipidový profil
Časové okno: ve 12 týdnu
|
Průměrné skóre lipidového profilu bude monitorováno v dobách sledování a bude provedeno srovnání mezi výchozí hodnotou a následnými měřeními
|
ve 12 týdnu
|
|
Akutní kardiovaskulární příhody (CVE)
Časové okno: ve 12 týdnech
|
Počet případů, kteří budou hospitalizováni nebo vystaveni akutním kardiovaskulárním příhodám (CVD) v následujících obdobích.
|
ve 12 týdnech
|
|
Úmrtnost
Časové okno: ve 12 týdnech
|
Počet úmrtí nebo úmrtnosti v období sledování.
|
ve 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Adherence for medication
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .