- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05872919
Etähoito lyhytviestipalvelun kautta: sen vaikutus lipidejä alentavien lääkkeiden noudattamisen tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettinen
Poissulkemiskriteerit:
- ei lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei saa interventiota
|
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
saa intervention
|
SMS kolme kertaa viikossa ensimmäisten kuuden viikon aikana ja kahdesti viikossa toisen kuuden viikon aikana muistuttaen potilasta määrättyjen lääkkeiden noudattamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
|
Lääkkeiden noudattamisen raportointiasteikko -5 (MARS-5) on itseraportoiva asteikko. On subjektiivinen menetelmä mesearrment, Se on 5 viiden pisteen Likert asteikolla vaste vaihtelee 1 (aina) 5 (ei koskaan). MARS-5:n kokonaispistemäärä vaihtelee 5:stä 25:een Keskimääräinen pistemäärä ≥20 tarkoittaa hyvää lääkityksen sitoutumista Keskimääräinen pistemäärä < 20 tarkoittaa huonoa lääkityksen noudattamista |
6 ja 12 viikkoa
|
|
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
|
Sitoutumisaste mitattiin: 1. Pillereiden laskeminen (PC) Pillereiden määrä (PC) on objektiivinen sairaus, joka lasketaan lipidejä alentavan lääkityksen saamien päivien summalla jaettuna kyseisen jakson päivien lukumäärällä. Tutkijat laskivat jokaiselle potilaalle sitoutumispäivämäärän rekrytointipäivänä. Potilaiden katsottiin noudattavan hyvin lipidejä alentavia lääkkeitä, jos heidän arvioitu PC oli ≥ 80 %. Yhtälö: Lipidejä alentavien lääkkeiden kattamien päivien summa / päivien lukumäärä kyseisellä ajanjaksolla × 100. Prosenttiosuus ≧ 80 % tarkoittaa hyvää lääkityksen sitoutumista Prosenttiosuus < 80 % tarkoittaa huonoa lääkityksen noudattamista |
6 ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Lipidiprofiilin keskimääräistä pistemäärää seurataan seuranta-aikoina, kun vertailumittaukset tehdään perus- ja seurantamittausten välillä
|
viikolla 12
|
|
Akuutit kardiovaskulaariset tapahtumat (CVE)
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
Niiden tapausten määrä, jotka joutuvat sairaalaan tai altistuvat akuuteille kardiovaskulaarisille tapahtumille (CVD) seuraavien ajanjaksojen aikana.
|
12 viikon kohdalla
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
Kuolemien lukumäärä seurantajakson aikana.
|
12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adherence for medication
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .