- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05872919
Telenursing za pośrednictwem krótkich wiadomości tekstowych: wpływa na wyniki stosowania leków obniżających poziom lipidów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzycowy
Kryteria wyłączenia:
- nie na lekach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
nie otrzyma interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
otrzyma interwencję
|
SMS-y trzy razy w tygodniu przez pierwsze sześć tygodni i dwa razy w tygodniu przez drugie sześć tygodni przypominające pacjentowi o przestrzeganiu przepisanych leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przestrzegania
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
|
Skala raportowania stosowania leków -5 (MARS-5) jest skalą samoopisową. Jest subiektywną metodą pomiaru. Jest to pięciostopniowa skala odpowiedzi Likerta od 1 (zawsze) do 5 (nigdy). Całkowity wynik MARS-5 waha się od 5 do 25 Średni wynik ≥20 oznacza dobre przestrzeganie zaleceń lekarskich Średni wynik < 20 oznacza słabe przestrzeganie zaleceń lekarskich |
6 i 12 tygodni
|
|
Wskaźnik przestrzegania
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
|
Wskaźnik przestrzegania mierzono za pomocą: 1. Liczenie tabletek (PC) Liczba pigułek (PC) To obiektywny pomiar, obliczany jako suma dni stosowania leków hipolipemizujących podzielona przez liczbę dni w tym okresie. Badacze obliczyli datę indeksowania przestrzegania zaleceń w dniu rekrutacji dla każdego pacjenta. Uznawano, że pacjenci dobrze przestrzegają leków hipolipemizujących, jeśli ich szacowana wartość PC wynosi ≥80%, Równanie: Suma dni stosowania leków hipolipemizujących / liczba dni w tym okresie × 100. Wartość procentowa ≧ 80% oznacza dobre przestrzeganie zaleceń lekarskich Odsetek < 80% oznacza słabe przestrzeganie zaleceń lekarskich |
6 i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
|
Średni wynik profilu lipidowego będzie monitorowany w czasie obserwacji. Przeprowadzone zostanie porównanie pomiarów wyjściowych i kontrolnych
|
w 12 tygodniu
|
|
Ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe (CVE)
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
|
Liczba przypadków, które będą hospitalizowane lub narażone na ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe (CVD) w kolejnych okresach.
|
w 12 tygodniu
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
|
Liczba zgonów lub śmiertelności w okresie obserwacji.
|
w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adherence for medication
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .