- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05872919
Телемедицина через службу коротких сообщений: влияние на результаты соблюдения режима приема гиполипидемических препаратов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диабетик
Критерий исключения:
- не на лекарствах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
не получит вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
получит вмешательство
|
SMS три раза в неделю в течение первых шести недель и два раза в неделю в течение вторых шести недель, напоминая пациенту о соблюдении назначенного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень приверженности
Временное ограничение: 6 и 12 недель
|
Шкала отчетности о соблюдении режима лечения -5 (MARS-5) представляет собой шкалу самоотчета. Это субъективный метод измерения. Это 5-балльная пятибалльная шкала Лайкерта в диапазоне от 1 (всегда) до 5 (никогда). Сумма баллов по шкале МАРС-5 колеблется от 5 до 25. Средний балл ≥20 означает хорошую приверженность лечению. Средний балл <20 означает плохую приверженность лечению. |
6 и 12 недель
|
|
Уровень приверженности
Временное ограничение: 6 и 12 недель
|
Уровень приверженности измерялся следующим образом: 1. Подсчет таблеток (ПК) Подсчет таблеток (ПК) – это объективный показатель, рассчитываемый как сумма дней, в течение которых принимались гиполипидемические препараты, деленная на количество дней в этом периоде. Исследователи рассчитали дату индекса приверженности в день набора для каждого пациента. Считалось, что пациенты хорошо соблюдают режим лечения гиполипидемическими препаратами, если их расчетный ПК составлял ≥80%, Уравнение: Сумма дней, охваченных приемом гиполипидемических препаратов / количество дней в этом периоде × 100. Процент ≧ 80% означает хорошую приверженность лечению. Процент < 80% означает плохую приверженность лечению. |
6 и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: на 12 неделе
|
Средний балл липидного профиля будет контролироваться во время последующего наблюдения. Будет проведено сравнение между исходными и последующими измерениями.
|
на 12 неделе
|
|
Острые сердечно-сосудистые события (CVE)
Временное ограничение: в 12 недель
|
Число случаев, которые будут госпитализированы или подвергнуты острым сердечно-сосудистым событиям (ССЗ) в течение последующих периодов.
|
в 12 недель
|
|
Смертность
Временное ограничение: в 12 недель
|
Число смертей или смертей в течение периода наблюдения.
|
в 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Adherence for medication
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .