- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05872919
Teleenfermería a través del servicio de mensajería breve: su efecto en los resultados de adherencia a la medicación hipolipemiante
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Faculty of nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabético
Criterio de exclusión:
- no en la medicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
no recibirá la intervención
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Experimental: Grupo de estudio
recibirá la intervención
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SMS tres veces por semana durante las primeras seis semanas y dos veces por semana durante las segundas seis semanas para recordar al paciente sobre el cumplimiento de la medicación prescrita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
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La Escala de informes de adherencia a la medicación -5 (MARS-5) es una escala de autoinforme. Es un método subjetivo de evaluación, es una respuesta en una escala Likert de cinco puntos que van desde 1 (siempre) a 5 (nunca). La puntuación total del MARS-5 oscila entre 5 y 25 La puntuación media ≥20 significa una buena adherencia a la medicación Puntuación media < 20 significa mala adherencia a la medicación |
6 y 12 semanas
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Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
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La tasa de adherencia se midió mediante: 1. Recuento de pastillas (PC) El recuento de pastillas (PC) Es un cálculo objetivo, calculado por la suma de los días cubiertos por medicación hipolipemiante dividida por el número de días de ese periodo. Los investigadores calcularon la fecha índice de cumplimiento el día del reclutamiento de cada paciente. Se consideró que los pacientes tenían buena adherencia a la medicación hipolipemiante si su PC estimada era ≥80%, Ecuación: Suma de días cubiertos con medicación hipolipemiante / número de días en ese periodo × 100. Porcentaje ≧ 80% significa una buena adherencia a la medicación Porcentaje < 80% significa mala adherencia a la medicación |
6 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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La puntuación media del perfil lipídico se controlará en los tiempos de seguimiento. Se realizará una comparación entre las mediciones iniciales y de seguimiento.
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a las 12 semanas
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Eventos cardiovasculares agudos (ECV)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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Número de casos que serán hospitalizados o expuestos a eventos cardiovasculares agudos (ECV) dentro de los períodos de seguimiento.
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a las 12 semanas
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Mortalidad
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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Número de muertes o mortalidad dentro del período de seguimiento.
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a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Adherence for medication
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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