- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05872919
Telenursing attraverso il servizio di messaggistica breve: è l'effetto sui risultati dell'aderenza ai farmaci per l'abbassamento dei lipidi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Faculty of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabetico
Criteri di esclusione:
- non sotto farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
non riceverà l'intervento
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Sperimentale: Gruppo di studio
riceverà l'intervento
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SMS tre volte a settimana nelle prime sei settimane e due volte a settimana nelle seconde sei settimane per ricordare al paziente l'aderenza ai farmaci prescritti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di adesione
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane
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La Medication Adherence Reporting Scale -5 (MARS-5) è una scala di auto-segnalazione. È un metodo soggettivo di allarme, è una risposta su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (sempre) a 5 (mai). Il punteggio totale del MARS-5 varia da 5 a 25 Il punteggio medio ≥20 indica una buona aderenza al trattamento Un punteggio medio < 20 indica una scarsa aderenza al trattamento |
6 e 12 settimane
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Tasso di adesione
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane
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Il tasso di adesione è stato misurato da: 1. Conteggio delle pillole (PC) Conteggio delle pillole (PC) È un mesearresto oggettivo, calcolato dalla somma dei giorni coperti da farmaci ipolipemizzanti divisa per il numero di giorni in quel periodo. I ricercatori hanno calcolato la data indice per l'adesione il giorno del reclutamento per ciascun paziente. Si considerava che i pazienti avessero una buona aderenza ai farmaci ipolipemizzanti se la loro PC stimata era ≥80%, Equazione: somma dei giorni coperti da farmaci ipolipemizzanti/numero di giorni in quel periodo × 100. Una percentuale ≧ 80% indica una buona aderenza al farmaco Una percentuale <80% indica una scarsa aderenza al farmaco |
6 e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: a 12 settimane
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Il punteggio medio del profilo lipidico sarà monitorato ai tempi di follow-up e verrà effettuato il confronto tra le misurazioni di base e quelle di follow-up
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a 12 settimane
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Eventi cardiovascolari acuti (CVE)
Lasso di tempo: a 12 settimane
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Numero di casi che saranno ricoverati in ospedale o esposti a eventi cardiovascolari acuti (CVD) nei periodi successivi.
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a 12 settimane
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Mortalità
Lasso di tempo: a 12 settimane
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Numero di decessi o mortalità nel periodo di follow-up.
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a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Adherence for medication
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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