- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05872919
Televerpleging via korte berichtenservice: het effect op de resultaten van het verlagen van de medicatietrouw
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes
Uitsluitingscriteria:
- niet op medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
krijgt de tussenkomst niet
|
|
|
Experimenteel: Studiegroep
krijgt de tussenkomst
|
SMS drie keer per week in de eerste zes weken en twee keer per week in de tweede zes weken om de patiënt te herinneren aan het naleven van de voorgeschreven medicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheidspercentage
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
|
Medication Adherence Reporting Scale -5 (MARS-5) is een zelfrapportageschaal. Is een subjectieve meetmethode. Het is een vijfpunts Likertschaal met vijf punten, variërend van 1 (altijd) tot 5 (nooit). De totaalscore van de MARS-5 varieert van 5 tot 25 Een gemiddelde score ≥20 betekent een goede therapietrouw Gemiddelde score < 20 betekent een slechte therapietrouw |
6 en 12 weken
|
|
Aanhankelijkheidspercentage
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
|
Het therapietrouwpercentage werd gemeten door: 1. Pillentelling (PC) Pillentelling (PC) Is een objectieve meting, berekend door de som van de dagen waarop lipidenverlagende medicijnen zijn gebruikt, gedeeld door het aantal dagen in die periode. Onderzoekers berekenden voor elke patiënt de indexdatum voor therapietrouw op de dag van rekrutering. Er werd aangenomen dat patiënten een goede therapietrouw hadden bij lipidenverlagende medicatie als hun geschatte PC ≥80% was, Vergelijking: Som van dagen waarop lipidenverlagende medicijnen zijn gebruikt / aantal dagen in die periode × 100. Percentage ≧ 80% betekent een goede medicatietrouw Percentage < 80% betekent een slechte therapietrouw |
6 en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: op 12 weken
|
De gemiddelde score van het lipidenprofiel zal worden gevolgd tijdens de follow-up, terwijl een vergelijking tussen de basislijn en de follow-upmetingen zal worden uitgevoerd
|
op 12 weken
|
|
Acute cardiovasculaire voorvallen (CVE)
Tijdsspanne: op 12 weken
|
Aantal gevallen dat binnen de volgende perioden in het ziekenhuis wordt opgenomen of wordt blootgesteld aan acute cardiovasculaire voorvallen (CVD).
|
op 12 weken
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: op 12 weken
|
Aantal sterfgevallen of sterfte binnen de follow-upperiode.
|
op 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Adherence for medication
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .