過食行動に対する Web ベースのガイド付きセルフヘルプ CBT-E とオンライン G-CBT-E の比較
2026年4月22日 更新者：Shanghai Mental Health Center
過食行動に対するウェブベースのガイド付き自助型CBT-EとオンライングループCBT-Eのランダム化対照研究
過食症を中心的な特徴とする摂食障害には、神経性過食症（BN）と過食症（BED）が含まれます。
近年、有病率は主に女性の間で急速に増加しており、感情的な問題、生理学的合併症、肥満やうつ病のリスクの増加を伴い、患者に大きな苦痛をもたらしています。
摂食障害に対する強化型認知行動療法 (CBT-E) は、BN および BED に対する証拠に基づいた効果的な第一選択の精神療法です。
CBT-E はさまざまな形で実装されます。
対面療法に加えて、オンライン グループ CBT-E とガイド付きセルフヘルプ CBT-E により、BN および BED 患者の過食を大幅に減らすことができます。
ただし、中国では関連する臨床研究はありません。
申請者は、2008年以来、摂食障害のCBT治療と研究を実施し、自己啓発本「過食克服」を翻訳出版するなど、豊富な臨床研究経験を蓄積してきた。
この研究は、中国人の過食症患者に適した一連のCBT-E自助療法コースを確立し、ウェブベースのガイド付き自助療法CBT-EとオンライングループCBT-Eのランダム化対照研究を実施して有効性を比較することを目的としています。過食症の治療における治療法と、過食症の治療におけるオンラインガイド付き自助CBT-EおよびオンライングループCBT-Eの実現可能性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
- Shanghai Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 漢民族、18～35歳。
- 中学校以上の学歴を有する者
- DSM-5 の BN または BED の診断基準を満たす、肥満指数 (BMI) ≥18.5 kg/m2;
- 登録前の1か月以内に体系的な栄養療法、精神科薬物治療、またはいかなる形態の心理的治療も受けていない。
- 各患者はこの研究の性質を理解し、インフォームドコンセントに署名する必要があります。
除外基準:
- BNおよびBED以外のDSM-5診断に該当する人（薬物乱用/依存症、うつ病、双極性障害、不安障害、強迫性障害など）、自殺の危険性が高い人、強い破壊衝動や反社会的傾向を持つ人行動;
- 患者は重篤な一次的または二次的な身体疾患または認知障害を患っており、そのため必要な症状評価や心理検査を完了することができません。
- 体系的な栄養療法、個人およびグループの心理療法を受けている。
- 過去1ヶ月以内に神経遮断薬、抗うつ薬、リチウム塩、興奮剤、抗てんかん薬、その他の向精神薬を服用した方。
- この臨床試験への参加は、他の理由により研究者によって不適切であると判断されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Web ベースのガイド付きセルフヘルプ CBT-E
無作為化後、毎回 8 ～ 10 人の患者が自助型 CBT-E グループに割り当てられました。
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被験者はオンライン学習プラットフォームを通じて CBT-E コースを 12 回学習および実践し、週に 1 回コースを完了する必要がありました。
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実験的：オンライングループCBT-E
無作為化後、毎回 8 ～ 10 人の患者がオンライン CBT-E グループに割り当てられました。
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グループCBT-E療法のために、オンラインビデオ会議によって閉鎖的な構造のグループが設立されます。
各グループは、週に 1 回、毎回 120 分のグループ セッションを 12 回受けます。
各グループは2人のCBTセラピストによって率いられ、全員が体系的な専門訓練を受けた国家登録心理療法士です。
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介入なし：待機グループ
無作為化後、毎回 8 ～ 10 人の患者が待機リストに割り当てられ、12 週間の待機期間後にウェブベースのガイド付きセルフヘルプ CBT-E またはオンライン グループ CBT-E にランダムに割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後および追跡調査中の摂食障害検査アンケート（EDE-Q）の変化
時間枠：ベースライン、12 週目 (治療終了時)、16 週目 (治療後 1 か月)、24 週目 (治療後 3 か月)
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摂食障害調査尺度 (EDE-Q) の質問 13 から 15 を使用して、過去 28 日間に過食行為がなかった患者の割合を評価しました。
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ベースライン、12 週目 (治療終了時)、16 週目 (治療後 1 か月)、24 週目 (治療後 3 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Barratt 衝動性スケール - バージョン 11 (BIS-11)
時間枠：ベースライン、12 週目 (治療終了時)、16 週目 (治療後 1 か月)、24 週目 (治療後 3 か月)
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治療前後の患者の衝動抑制能力の変化を評価するために、Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) は 30 の質問で構成されます。
各質問は 1 ～ 4 の 4 段階評価です。スコアの範囲は 30 ～ 120 で、スコアが高いほど衝動性のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、12 週目 (治療終了時)、16 週目 (治療後 1 か月)、24 週目 (治療後 3 か月)
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ベックうつ病インベントリ バージョン 2 (BDI-2)
時間枠：ベースライン、12 週目 (治療終了時)、16 週目 (治療後 1 か月)、24 週目 (治療後 3 か月)
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治療前後の抑うつ気分の変化を評価するために、Beck Depression Inventory-Version 2 (BDI-2) は 21 の質問で構成されています。
各質問は 0 ～ 3 の 4 段階評価です。スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、12 週目 (治療終了時)、16 週目 (治療後 1 か月)、24 週目 (治療後 3 か月)
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ベック不安在庫 (BAI)
時間枠：ベースライン、12 週目 (治療終了時)、16 週目 (治療後 1 か月)、24 週目 (治療後 3 か月)
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治療前後の不安気分の変化を評価するために、Beck Anxiety Inventory (BAI) は 21 の質問で構成されます。
各質問は 0 ～ 3 の 4 段階評価です。スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、12 週目 (治療終了時)、16 週目 (治療後 1 か月)、24 週目 (治療後 3 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jue Chen, PhD、Shanghai Mental Health Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Agras WS. Cognitive Behavior Therapy for the Eating Disorders. Psychiatr Clin North Am. 2019 Jun;42(2):169-179. doi: 10.1016/j.psc.2019.01.001. Epub 2019 Apr 2.
- Hay P, Palavras MA, da Luz FQ, Dos Anjos Garnes S, Sainsbury A, Touyz S, Appolinario JC, Claudino AM. Physical and mental health outcomes of an integrated cognitive behavioural and weight management therapy for people with an eating disorder characterized by binge eating and a high body mass index: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 May 24;22(1):355. doi: 10.1186/s12888-022-04005-y.
- Atwood ME, Friedman A. A systematic review of enhanced cognitive behavioral therapy (CBT-E) for eating disorders. Int J Eat Disord. 2020 Mar;53(3):311-330. doi: 10.1002/eat.23206. Epub 2019 Dec 16.
- da Luz FQ, Hay P, Wisniewski L, Cordas T, Sainsbury A. The treatment of binge eating disorder with cognitive behavior therapy and other therapies: An overview and clinical considerations. Obes Rev. 2020 Dec 17. doi: 10.1111/obr.13180. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2026年1月30日
研究の完了 (実際)
2026年4月10日
試験登録日
最初に提出
2023年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月15日
最初の投稿 (実際)
2023年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202140092
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコルと参加者のベースライン特性。
IPD 共有時間枠
研究者らは2024年12月に研究が完了するとデータを共有する予定だ。
IPD 共有アクセス基準
CBT-E;神経性過食症。過食;オンラインCBT-E
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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