Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde begeleide zelfhulp CBT-E versus online G-CBT-E voor eetbuien

22 april 2026 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van webgebaseerde begeleide zelfhulp CBT-E versus online groeps-CBT-E voor eetbuien

Eetstoornissen met eetbuien als kernkenmerk zijn boulimia nervosa (BN) en eetbuistoornis (BED). In de afgelopen jaren is de prevalentie snel gestegen, vooral onder vrouwen, gepaard gaande met emotionele problemen, fysiologische complicaties en een verhoogd risico op zwaarlijvigheid en depressie, die patiënten veel pijn bezorgen. Verbeterde cognitieve gedragstherapie (CBT-E) voor eetstoornissen is een evidence-based en effectieve eerstelijns psychotherapie voor BN en BED. CBT-E wordt in verschillende vormen geïmplementeerd. Naast face-to-face therapie kunnen online groep CBT-E en begeleide zelfhulp CBT-E eetbuien bij BN- en BED-patiënten aanzienlijk verminderen. Er zijn echter geen relevante klinische studies in China. Sinds 2008 heeft de aanvrager CGT-behandeling en onderzoek naar eetstoornissen uitgevoerd, het zelfhulpboek "Overeating overwinnen" vertaald en gepubliceerd en een rijke klinische onderzoekservaring opgebouwd. Deze studie is bedoeld om een ​​reeks CBT-E zelfhulptherapiecursussen op te zetten die geschikt zijn voor Chinese eetbuipatiënten, en om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren van webgebaseerde begeleide zelfhulp CBT-E en online groep CBT-E om de effectiviteit te vergelijken van de behandelmodaliteiten bij de behandeling van eetbuien en de haalbaarheid van online begeleide zelfhulp CBT-E en online groep CBT-E bij de behandeling van eetbuien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Han-nationaliteit, leeftijd 18-35 jaar;
  • Studenten met een middelbare schoolopleiding of hoger;
  • Voldoen aan de diagnostische criteria van BN of BED in DSM-5, body mass index (BMI) ≥18,5 kg/m2;
  • geen systematische voedingsbehandeling, psychiatrische medicamenteuze behandeling of enige vorm van psychologische behandeling binnen 1 maand voor inschrijving;
  • Elke patiënt moet de aard van dit onderzoek begrijpen en geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die voldoen aan andere DSM-5-diagnoses dan BN en BED, zoals middelenmisbruik/-afhankelijkheid, depressie, bipolaire stoornis, angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, enz., personen met een hoog risico op zelfmoord, personen met sterke destructieve impulsen of antisociale gedragingen;
  • De patiënt heeft een ernstige primaire of secundaire lichamelijke ziekte of cognitieve stoornis, waardoor de patiënt de vereiste symptoombeoordeling en psychologische tests niet kan voltooien;
  • Systemische voedingstherapie, individuele en groepspsychotherapie hebben gevolgd;
  • Degenen die in de afgelopen 1 maand neuroblokkers, antidepressiva, lithiumzouten, stimulerende middelen, anti-epileptica en andere psychofarmaca hebben gebruikt;
  • Deelname aan dit klinisch onderzoek werd door de onderzoeker om andere redenen ongepast geacht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: webgebaseerde begeleide zelfhulp CBT-E
Na randomisatie werden telkens 8-10 patiënten toegewezen aan de zelfhulp-CBT-E-groep.
Gedragsmatig: webgebaseerde begeleide zelfhulp Verbeterde cognitieve gedragstherapie
De proefpersonen leerden en oefenden de CBT-E-cursus 12 keer via het online leerplatform en moesten de cursus eenmaal per week volgen.
Experimenteel: online groep CBT-E
Na randomisatie werden telkens 8-10 patiënten toegewezen aan de online CBT-E-groep.
Gedragsmatig: online verbeterde cognitieve gedragstherapie
Er zou een gesloten gestructureerde groep worden opgericht door middel van een online videoconferentie voor CGT-E-groepstherapie. Elke groep zou 12 groepssessies krijgen, eenmaal per week gedurende telkens 120 minuten. Elke groep zou worden geleid door twee CGT-therapeuten, die allemaal landelijk geregistreerde psychotherapeuten zijn met een systematische professionele opleiding.
Geen tussenkomst: wachtende groep
Na randomisatie werden telkens 8-10 patiënten op de wachtlijst geplaatst en na een wachttijd van 12 weken zouden ze willekeurig worden toegewezen aan webgebaseerde begeleide zelfhulp CBT-E of online groep CBT-E.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vragenlijst voor onderzoek naar eetstoornissen (EDE-Q) na de behandeling en tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, week 12 (aan het einde van de behandeling), week 16 (1 maand na de behandeling), week 24 (3 maanden na de behandeling)
De vragen 13 tot en met 15 van de Eating Disorder Survey Scale (EDE-Q) werden gebruikt om het percentage patiënten te beoordelen dat in de afgelopen 28 dagen geen eetbuien had.
Basislijn, week 12 (aan het einde van de behandeling), week 16 (1 maand na de behandeling), week 24 (3 maanden na de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barratt Impulsivity Scale-versie 11 (BIS-11)
Tijdsspanne: Basislijn, week 12 (aan het einde van de behandeling), week 16 (1 maand na de behandeling), week 24 (3 maanden na de behandeling)
Om de veranderingen in het impulsonderdrukkingsvermogen van patiënten voor en na de behandeling te evalueren, bestaat de Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) uit 30 vragen. Elke vraag is op een 4-puntsschaal van 1 tot 4. Scores variëren van 30 tot 120, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van impulsiviteit.
Basislijn, week 12 (aan het einde van de behandeling), week 16 (1 maand na de behandeling), week 24 (3 maanden na de behandeling)
Beck Depressie Inventaris-Versie 2 (BDI-2)
Tijdsspanne: Basislijn, week 12 (aan het einde van de behandeling), week 16 (1 maand na de behandeling), week 24 (3 maanden na de behandeling)
De Beck Depression Inventory-Version 2 (BDI-2) bestaat uit 21 vragen om de veranderingen van de depressieve stemming voor en na de behandeling te beoordelen. Elke vraag is op een 4-puntsschaal van 0 tot 3. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
Basislijn, week 12 (aan het einde van de behandeling), week 16 (1 maand na de behandeling), week 24 (3 maanden na de behandeling)
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 12 (aan het einde van de behandeling), week 16 (1 maand na de behandeling), week 24 (3 maanden na de behandeling)
De Beck Anxiety Inventory (BAI) bestaat uit 21 vragen om de veranderingen in de angststemming voor en na de behandeling te beoordelen. Elke vraag is op een 4-puntsschaal van 0 tot 3. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
Basislijn, week 12 (aan het einde van de behandeling), week 16 (1 maand na de behandeling), week 24 (3 maanden na de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jue Chen, PhD, Shanghai Mental Health Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202140092

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksprotocol en basiskenmerken van de deelnemers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onderzoekers zullen gegevens delen wanneer het onderzoek in december 2024 is afgerond.

IPD-toegangscriteria voor delen

CBT-E; boulimia nervosa; eetbuien; online CBT-E

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren